IBS

ה-FDA מאשר הרחבת אינדיקציה של הזלמק לטיפול בעצירות כרונית בגברים ונשים עד גיל 65

בהמשך לדיווח קודם שלנו על כוונת ה-FDA להרחיב את האינדיקציה של זלמק, עתה מדווח כי ה-FDA אישר את זלמק (TEGASEROD ) לטיפול בעצירות כרונית בגברים ונשים עד גיל 65. הבטיחות והיעילות שהיוו את הבסיס להחלטה נבדקו בשני מחקרים בהיקף כולל של כ-2,600 משתתפים, גברים ונשים לאורך 3 חודשי טיפול.

לפי דובר ה-FDA היעילות של התכשיר בטיפול בעצירות כרונית לא נבדקה מעבר לתקופה של 12 שבועות.

באפריל האחרון הזהירה נוברטיס על מקרים נדירים של סיבוכים חמורים משלשול ואיסכמיה במטופלים שנטלו זלמק, אך אירועים אלה לא דווחו במבחנים הקליניים שנעשו בטיפול בעצירות. החברה הוסיפה גם שנראה שהסיבוכים שדווחו אינם קשורים כפי הנראה לטיפול בזלמק.

זלמק אושרה בשנת 2002 בארה”ב לטיפול בכאב ואי נוחות בבטן, נפחת ועצירות הקשורים לתסמונת המעי הרגיש.

אנליסטים שיווקיים, כמו גם נוברטיס עצמה, מעריכים שלתכשיר פוטנציאל להיקף מכירות שנתי של מעל  מיליארד $.

לדיווח ב-firstword

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • על איזו פרוביוטיקה לחולי IBS להמליץ?

    על איזו פרוביוטיקה לחולי IBS להמליץ?

    תפקידו של המיקרוביום ב-IBS מבוסס היטב, וחולים נוטלים פרוביוטיקה לעתים קרובות' עם זאת, לא לכל הפרוביוטיקה יש יעילות שווה, אז על איזה מהם מומלץ להמליץ?

  • תובנות מקיפות לגבי ההנחיות לטיפול בעצירות אידיופתית כרונית לשנת 2023 (US PHARMACIST)

    תובנות מקיפות לגבי ההנחיות לטיפול בעצירות אידיופתית כרונית לשנת 2023 (US PHARMACIST)

    עצירות אידיופתית כרונית היא בעיה בריאותית נפוצה, המשפיעה באופן משמעותי על איכות החיים של אלה הסובלים מכך. הפרעה זו מחייבת גישה רב-תחומית לטיפול, המשלבת התאמות תזונתיות ושימוש בטיפולים, הן בלא מרשם, הן בתרופות מרשם, לניהול יעיל של התסמינים. בהקשר זה, רוקחים מתגלים כאנשי מקצוע חיוניים בתחום הבריאות, ומציעים הדרכה חיונית לחולים בהתבסס על ההמלצות המפורטות בהנחיות הקליניות של האגודה האמריקנית לגסטרואנטרולוגיה לשנת 2023 - המכללה האמריקנית לגסטרואנטרולוגיה (AGA/ACG): ניהול פרמקולוגי של עצירות אידיופתית כרונית.

  • השוואת Polyethylene Glycol לעומת Lactulose להקלה על עצירות בנשים הרות (Int J Gynaecol Obstet)

    השוואת Polyethylene Glycol לעומת Lactulose להקלה על עצירות בנשים הרות (Int J Gynaecol Obstet)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Gynaecology and Obstetrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ל- Polyethylene Glycol 4000 (או PEG) ול-Lactulose יעילות דומה להקלה על עצירות בנשים הרות, כאשר שלשול ויציאות רכות דווחו בשכיחות נמוכה יותר עם PEG. מטרת המחקר הנוכחי הייתה להשוות בין PEG ובין Lactulose להקלה על עצירות […]

  • מה בין מחלת צליאק ובין תסמונת מעי רגיז? (Clin Gastroenterol Hepatol)

    מה בין מחלת צליאק ובין תסמונת מעי רגיז? (Clin Gastroenterol Hepatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology עולה כי בחולים עם מחלת צליאק סיכון מוגבר לתסמונת מעי רגיז זמן רב לפני ואחרי האבחנה של מחלת צליאק. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לקבוע את הסיכון לאבחנה של תסמונת מעי רגיז בחולים עם מחלת צליאק, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית. החוקרים התבססו על נתונים משבדיה וזיהו 27,762 חולים […]

  • Tenapanor מציגה תגובה בתסמונת המעי הרגיז (מסוג עצירות) בתוך שבועות: ניתוח נתונים מאוחד (annual scientific meeting of the ACG)

    Tenapanor מציגה תגובה בתסמונת המעי הרגיז (מסוג עצירות) בתוך שבועות: ניתוח נתונים מאוחד (annual scientific meeting of the ACG)

    ניתוח פוסט-הוק של שלושה ניסויים קליניים של Tenapanor מגלה שהתרופה מדגימה יעילות תוך שבועות בשיפור תפקוד המעי ותסמיני בטן אצל אנשים עם תסמונת המעי הרגיז עם עצירות (IBS-C irritable bowel syndrome- constipation). הממצאים הוצגו במפגש המדעי השנתי של הקולג’ האמריקאי לגסטרואנטרולוגיה בוונקובר, קנדה. Tenapanor, מעכב של מחליף נתרן-מימן 3 (NHE3), פועל על ידי הפחתת ספיגת […]

  • הערכת הסיכון להופעת תסמונת מעי רגיז בעקבות טיפול בתרופות ממשפחת SSRI (מתוך J Gastroenterol Hepatol)

    הערכת הסיכון להופעת תסמונת מעי רגיז בעקבות טיפול בתרופות ממשפחת SSRI (מתוך J Gastroenterol Hepatol)

    בקרב מטופלים בתרופות ממשפחת SSRI (או Selective Serotonin Reuptake Inhibitor) אשר טופלו במינון ראשוני גבוה ובאלו ללא היסטוריה של טיפול בתרופות פסיכיאטריות תועד סיכון מוגבר להתפתחות תסמונת מעי רגיז (Irritable Bowel Syndrome), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לסרטונין השפעה על שלמות הרכב המיקרוביום […]

  • פיברומיאלגיה ותסמונת עייפות כרונית נפוצות יותר בחולים עם תסמונת מעי רגיז (Biomedicines)

    פיברומיאלגיה ותסמונת עייפות כרונית נפוצות יותר בחולים עם תסמונת מעי רגיז (Biomedicines)

    תסמונת מעי רגיז מלווה בסיכון מוגבר לפיברומיאלגיה ותסמונת עייפות כרונית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Biomedicines. החוקרים השלימו מחקר עוקבה רטרוספקטיבי להערכת שיעורי הימצאות וגורמים המנבאים פיברומיאלגיה ותסמונת עייפות כרונית בחולים מאושפזים עם תסמונת מעי רגיז, בהשוואה לאלו ללא מחלת המעי. הם התבססו על קודי ICD-10 לניתוח נתונים ממדגם National Inpatient Sample […]

  • עצירות מלווה בסיכון מוגבר לדיכאון בקרב מבוגרים (Front Psychiatr)

    עצירות מלווה בסיכון מוגבר לדיכאון בקרב מבוגרים (Front Psychiatr)

     מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Frontiers in Psychiatry עולה קשר בין דיכאון ובין עצירות בקרב מבוגרים בארצות הברית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי העדויות הזמינות כיום אודות הקשר בין עצירות ובין דיכאון הן מוגבלות ולא מספקות. במחקר הנוכחי הם ביקשו לבחון את הקשר בין עצירות ובין דיכאון מג’ורי בקרב מבוגרים אמריקאים. מחקר החתך כלל 12,352 […]

  • האם פרוביוטיקה עשויה להקל על תסמיני תסמונת מעי רגיז? (Gastroenterology)

    האם פרוביוטיקה עשויה להקל על תסמיני תסמונת מעי רגיז? (Gastroenterology)

    מנתונים ממספר מחקרים שפורסמו בכתב העת Gastroenterology עולות עדויות התומכות בשימוש במספר תכשירים פרוביוטיים או משלב פרוביוטי להקלה על תסמינים משנית לתסמונת מעי רגיז (Irritable Bowel Syndrome, או IBS). החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה של 82 מחקרים אקראיים ומבוקרים, שכללו 10,332 מבוגרים עם תסמונת מעי רגיז, בהם נערכה השוואה בין פרוביוטיקה ובין פלסבו. הם חישבו […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה