במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי תוספת Pembrolizumab (קיטרודה) למשלב Etoposide ופלטינום מובילה לשיפור משמעותי בהישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג SCLC (Small Cell Lung Cancer).
מחקר KEYNOTE-604 הינו מחקר בשלב III, אקראי, כפל-סמיות, להשוואת Pembrolizumab עם Etoposide ופלטינום אל מול פלסבו עם Etoposide ופלטינום בחולים עם SCLC בשלב מתקדם, אשר לא קיבלו טיפול קודם.
המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Pembrolizumab במינון 200 מ”ג כל שלושה שבועות, או עירוי סליין. במהלך המחקר ניתנו עד 35 מחזורי טיפול עם 4 מחזורי טיפול במשלב Etoposide ופלטינום. התוצאים העיקריים של המחקר כללו הישרדות ללא-התקדמות מחלה והישרדות כוללת. עוד בחנו החוקרים את שיעורי התגובה האובייקטיבית ומשך התגובה לטיפול.
מדגם המחקר כלל 453 משתתפים, מהם 228 חולקו באקראי למשלב Pembrolizumab עם Etoposide ופלטינום, כאשר 225 חולים טופלו בפלסבו עם Etoposide ופלטינום.
ממצאי המחקר מעידים כי תוספת Pembrolizumab למשלב Etoposide ופלטינום הובילה לשיפור משמעותי בהישרדות ללא-התקדמות מחלה (יחס סיכון של 0.75, p=0.0023). שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר 12 חודשים עמדו על 13.6% עם תוספת Pembrolizumab, בהשוואה ל-3.1% עם פלסבו.
למרות שמשלב Pembrolizumab עם Etoposide ופלטינום הוביל להארכת ההישרדות הכוללת, ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית (יחס סיכון של 0.80, p=0.0164). שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר 24 חודשים עמדו על 22.5% ו-11.2%, בהתאמה.
שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 70.6% בקבוצת הטיפול ב- Pembrolizumab עם Etoposide ופלטינום ועל 61.8% בקבוצת הפלסבו עם Etoposide ופלטינום. שיעור החולים שעדיין הגיבו לטיפול לאחר 12 חודשים עמד על 19.3% ועל 3.3%, בהתאמה.
שיעור האירועים החריגים מכל-סיבה בדרגה 3-4 עמד על 76.7% מהחולים בקבוצת הטיפול ב- Pembrolizumab עם Etoposide ופלטינום ועל 74.9% מאלו בקבוצת הפלסבו, כאשר שיעור האירועים החריגים בדרגה 5 עמד על 6.3% ו-5.4%, בהתאמה ואירועים חריגים שהובילו להפסקת הטיפול בכל תרופה תועדו ב-14.8% מהחולים בקבוצת הטיפול ב- Pembrolizumab וב-6.3% מאלו בקבוצת הפלסבו.
החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר תומכים בתועלת של תוספת Pembrolizumab בחולים עם SCLC בשלב מתקדם.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!