מחקר חדש מה-Eur J Cancer מצביע על כך שטיפול ב-bendamustine (ריבומסטין, אסטלס פארמה) ביחד עם ריטוקסימאב (ובקיצור BR) מהווה משטר טיפול אפקטיבי ובטוח לסובלים מ- CLL (ר”ת של chronic lymphocytic leukaemia ) ללא טיפול קודם.
ברקע מציינים החוקרים כי לאחרונה דווח על תוצאות מעודדות אודות הבטיחות והיעילות של שימוש בטיפול המשולב של BR בחולי CLL ללא טיפול קודם במסגרת מחקר שלב 2 . במחקר זה החוקרים מדווחים על ממצאי מחקר בינלאומי רב מרכזי רטרוספקטיבי של חולי CLL המטופלים עם BR כטיפול קו ראשון.
קבוצת העוקבה כללה 279 מטופלים עם CLL מתקדם מתוך 33 מרכזים (29 מאיטליה, 3 מישראל ואחד מגרמניה) אשר קיבלו לפחות מחזור אחד של BR כטיפול קו ראשון במהלך 2008-2014.
המטרה המרכזית של המחקר הייתה להעריך את היעילות והבטיחות של משטר BR כטיפול קו ראשון, מחוץ למחקרים קליניים מבוקרים. הגיל החציוני היה 70 (בטווח 43-86) , 62.4% מהם היו גברים ו-35.8% היו בשלב Binet C .
42 משתתפים (15.2%) היו לא מתאימים (דרגת תחלואה מצטברת (CIRS) מעל 7) ו-140 (שיעור של 50.2%) היו עם רמת פינוי קריאטינין נמוכה מ-70 מ”ל/דקה.
אנליזת הכלאה של Fluorescent in situ שהייתה אפשרית עבור 192 מקרים, הראתה ש-21 (10.9%) היו del11q ו-18 (9.4%) היו del17p .
שיעור התגובה הכולל (ORR) היה 86.4% , עם שיעור הפוגה מלאה של 28% . מטופלים עם del17p השיגו ORR של 66.7% . לאחר תקופת מעקב חציונית של 24 חודש, שיעור ההישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS) לשנתיים עמד על 69.9% .
רמת CIRS>7 , סטטוס IGHV (ר”ת של immunoglobulin heavy-chain variable-region ) ללא מוטציה , del17p ומינוני BR באינטסניביות של מתחת ל-80% היו קשורים באופן בלתי תלוי עם PFS קצר יותר.
נויטרופניה בדרגה 3 או 4 , תרומבוציטופניה ואנמיה נצפו בקרב 25.9%, 15.4% ו-15.1% של מטופלים , בהתאמה. 24 מטופלים (8.6%) סבלו מזיהומים חמורים.
החוקרים מסכמים כי משטר BR הוא טיפול אפקטיבי ובטוח לחולי CLL ללא טיפול קודם מחוץ למחקרים קליניים מבוקרים.
Eur J Cancer.2016 Apr 26;60:154-165
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!