Leukemias

נתוני ‘עולם אמיתי’ מצביעים על פעילות, סבילות ושיעורי הישרדות גבוהים תחת טיפול ב-bendamustine (ריבומוסטין) ב-CLL (מתוך Anticancer Res)

נתוני עולם אמיתי באשר לשימוש ב-bendamustine (ריבומוסטין, אסטלס) , עם וללא ריטוקסימאב היה קשור עם פעילות וסבילות גבוהה ושיעור הישרדות תלת שנתי של 72% במטופלים עם לוקמיה כרונית לימפוציטית (CLL) .

החוקרים מציינים שההמלצות לטיפול ב-CLL מבוססות על מחקרים שכללו מטופלים בריאים (מלבד ה-CLL כמובן) מעל גיל 72 .

פרוייקט ה-PIO (ר”ת של Project group Internistic Oncology ) החל כאנליזה של בדיקת יעילות ובטיחות של בנדאמוסטין עם וללא ריטוקסימאב בתנאי ”עולם אמיתי” בכלל המטופלים בקהילה .

המחקר היה רב מרכזי, פתוח תווית, מרובד באופן פרוספקטיבי, רטרוספקטיבי במטרה לבחון ישימות שגרתית, רעילות ושיעורי תגובה לטיפול בבנדאמוסטין עם וללא ריטוקסימאב באוכלוסייה אקראית, ברובה קשישה, של מטופלים עם CLL .

הנתונים נאספו מ-755 מטופלים עם CLL מתוך 60 מרכזים אונקולוגיים בפרטיים, אשר חתמו על כתב הסכמה להכללה במחקר. 

משך המעקב החציוני היה 28 חודשים. המטופלים עברו ריבוד בהתאם לגיל וטיפול. הקריטריון לתגובה והמעקב הסטטיסטי היו בהתאם להנחיות הבינ”ל שאומצו ע”י קבוצת המחקר הגרמנית  של CLL .

החוקרים מדווחים כי בסה”כ , 57.5% מעל גיל 70 (בטווח 36-95) . סטטוס תפקודי של החולה ע”פ  Eastern Cooperative Oncology Group (ובקיצור ECOG ) וגיל קבעו בעיקר את המינון, כשזה הופחת ב-20% בין ECOG 0 ל-3, וב-15% מעל גיל 80 .

שיעורי התגובה לטיפול לא היו שונים בין מטופלים בגיל 60-80, ושיעור ההפוגה הכולל עבור הטיפול בבנדאמוסטין היה 83% , ועבור הטיפול המשולב עם ריטוקסימאב – 89% , כהשיעור ירד במטופלים מעל גיל 80 .

קדחת נויטרופנית הופיעה ב-25% מכלל 775 המטופלים במחקר, ותופעות לוואי שאינן המטולוגיות  בדרגה 3 או 4  דווחו ב-9.55% (ב-74 מטופלים) מהמקרים, ואשר לא מנעו המשך טיפול.

מסקנת החוקרים היא שטיפול בבנדאמוסטין עם וללא ריטוקסימאב  היה קשור עם פעילות וסבילות גבוהים, ללא תלות בגיל ובגורמי הסיכון.

חציון ההישרדות הכללי היה 64 חודשים, ושיעור ההישרדות התלת שנתי עמד על 72% . חציון משך הישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS)  היה 30.6 חודשים, ושיעור המטופלים שהשיגו PFS לאחר 3 שנים עמד על 43% .

החוקרים מדגישים כי הסבילות והנגישות הטובים של בנדאמוסטין עם וללא ריטוקסימאב, במיוחד עבור אוכלוסייה מבוגרת עם CLL תומכת בטענה שזהו טיפול בטוח למטופלים בקהילה.

Anticancer Res.2016 Jun;36(6):2827-38.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה