נעה גינזבורג, BSc
מחקר חדש בא לבחון את יעילות ובטיחות הטיפול ב– bendamustine(ריבומוסטין) כמונותרפיה בחולים עם CLL (chronic lymphocytic leukemia) שלא טופלה בעבר, ושלא יכלו לקבל את הטיפול ב- fludarabine(FLU), ובאוכלוסיית מטופלים הנאיבית לטיפול ב-FLU עם מחלת CLL עיקשת/חוזרת. מהמחקר הקטן עולה כי התרופה יעילה בחולים הללו, ומציגה פרופיל בטיחות נסבל.
(relapsed/refractory). המטופלים קיבלו bendamustine במינון של 100 mg/m2/ליום דרך הוריד, ביום הראשון לטיפול, ואז מדי מחזור טיפול של 28 ימים. 10 מטופלים (יפנים) קיבלו את הטיפול (8 מתוכם לא טופלו בעבר, ו-2 סבלו ממחלה עיקשת/חוזרת), עד לשישה מחזורי טיפול בסך הכל.
יעד המחקר העיקרי היה שיעור התגובה הכללי (ORR, כלומר רמיסיה חלקית או מלאה), לפי הנחיות הטיפול מ-2008 של ה- International Workshop on the CLL. ה-ORR עמד על 60% (כלומר, 6 מתוך 10 מטופלים), עם 95% CI שנע בין 26.2-87.8%). לא אירעו מקרי מוות או התפתחות של המחלה בזמן המעקב, כלומר פרק הזמן החציוני להישרדות ללא התקדמות של המחלה, משך התגובה ושיעור ההשרדות הכללי הוערכו כיותר מ-12.6, 8.7 ו-12.6 חודשים, בהתאמה.
תופעות לוואי אירעו בכל המטופלים- תופעות בדרגה 3 או 4, המטולוגיות, כללו לימפופניה (90%), נויטרופניה (80%), לימפופניה CD4 (80%) ולויקופניה (70%). תופעות לוואי לא המטולוגיות כללו עצירות (80%), בחילות (80%), חולשה (50%) ואנורקסיה (50%). החוקרים נתקלו במקרה אחד של זיהום מדרגה 3 ובמקרה אחד של אדנוקרצינומה בקיבה .
החוקרים מסכמים כי הטיפול ב- Bendamustine הראה יעילות גבוהה בחולי CLL עיקשת/חוזרת שלא טופלה בעבר, כשפרופיל הבטיחות של התרופה הוא נסבל.
Int J Hematol.2017 Feb 3. doi: 10.1007/s12185-016-2178-9. [Epub ahead of print]
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!