Leukemias

תוצאות מבטיחות למשלב מעכבי בקרה חיסונית עם טיפול סטנדרטי בחולי AML (מתוך Cancer Discovery)

בחולים עם AML (Acute Myeloid Leukemia) חוזרת או עמידה לטיפול תועדה תגובה טובה יותר והישרדות ארוכה יותר, בהשוואה לנתונים היסטוריים, כאשר טופלו במשלב מעכב בקרה חיסונית עם הטיפול הסטנדרטי, כך עולה מנתונים מוקדמים שפורסמו בכתב העת Cancer Discovery.

החוקרים בחנו את השילוב של Nivolumab (אופדיבו) עם Azacitidine (וידאזה) במחקר בשלב 2, שכלל חולים עם AML חוזרת/עמידה לטיפול. הגיל החציוני של המשתתפים עמד על 70 שנים והם קיבלו חציון של שני קווי טיפול קודמים ל-AML. התוצאים העיקריים כללו את הבטיחות והיעילות של הטיפול המשולב.

מהנתונים עלה כי הטיפול המשולב הוביל לתגובה אובייקטיבית ב-23 מבין 70 חולים (33%). שיעורי התגובה הכוללים כללו ארבעה מקרים של תגובה מלאה, 11 מקרים של תגובה מלאה עם התאוששות תאית לא-מלאה, מקרה אחד של תגובה חלקית ושבעה חולים עם שיפור בלפחות מדד המטולוגי אחד במשך למעלה מחצי שנה. בשישה חולים אחרים תועדה מחלה יציבה לאורך למעלה משישה חודשים.

בתת-קבוצה של חולים ללא היסטוריה של טיפול קודם בתכשיר HMA (Hypomethylating Agent) תועדו שיעורי תגובה אובייקטיביים של 58%. לשם השוואה, החוקרים ציינו כי בקבוצת ביקורת היסטורית שכללה 172 חולים עם AML חוזרת/עמידה לטיפול, אשר קיבלו טיפול קודם ב-HMA, שיעורי תגובה אובייקטיבית עמדו על 20%. בחולים ללא חשיפה ל-HMA לא תועדו תוצאות טובות יותר.

החוקרים מציינים כי 57 מבין 70 החולים הלכו לעולמם במהלך חציון מעקב של 21.4 חודשים. חציון ההישרדות הכוללת עמד על 6.3 חודשים והיה טוב יותר משמעותית, בהשוואה לחציון של 4.6 חודשים בקבוצת הביקורת ההיסטורית. בתת-קבוצה של 25 חולים שקיבלו את הטיפול המשולב בהישנות ראשונה, תועד חציון הישרדות של 10.6 חודשים, משך הישרדות גבוה כפליים בהשוואה לחציון הישרדות של 5.3 חודשים בחולים בקבוצת הביקורת ההיסטורית שקיבלו טיפול הצלה ראשון.

מניתוח סמנים עלה כי רמות גבוהות יותר טרם הטיפול בתאי CD3 ו-CD8 במח העצם ניבאו סיכויי תגובה גבוהים יותר. לתאי CD3 רגישות וסגוליות גבוהה יותר לתגובה, רמז לאפשרות כי אלו ישמשו כסמן לבחירת חולים לטיפול.

אירועים חריגים אימוניים בדרגה 2 ובדרגה 3/4 תועדו ב-16 חולים, אך 14 מהם הגיבו לטיפול בסטרואידים. הרעילות האימונית הנפוצה כללה דלקת ריאות (תשעה מקרים), דלקת כליות (שישה מקרים), פריחה עורית (שלושה מקרים) ועליה באנזימי כבד (שני מקרים). רעילות בדרגה 3/4 על-רקע פעילות מערכת החיסון הובילה להפסקת הטיפול ב-13% מהחולים. שני חולים הלכו לעולמם עקב פגיעה ריאתית עמידה לטיפול.

בשלב הבא בנושא הטפול האימוני ל-AML מתכננים החוקרים לבחון משלבים אחרים, כולל משלב של שלוש תרופות.

Cancer Discovery 2018

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה