מנתוני מחקר REACH3 שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Society of Hematology עולה כי Ruxolitinib (ג’קאבי) נמצא עדיף על הטיפול הזמין הטוב ביותר כקו-שני לטיפול בחולים עם GVHD (Graft versus Host Disease) כרוני בדרגה בינונית-עד-חמורה לאחר השתלה אלוגנאית של מח עצם.
המחקר כלל 329 חולים בגילאי 12 שנים ומעלה, אשר פיתחו תגובת GVHD כרונית ועמידה לטיפול בסטרואידים או עם תלות בסטרואידים לאחר השתלה אלוגנאית של מח עצם. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול ב- Ruxolitinib במינון 10 מ”ג, פעמיים ביום, או לטיפול הזמין הטוב ביותר.
המחקר בשלב III ענה על יעד הסיום העיקרי שלו, שיעורי התגובה הכוללים לאחר 24 שבועות עמדו על 49.7% בקרב מטופלים ב- Ruxolitinib, בהשוואה ל-25.6% מאלו בקבוצת הביקורת (יחס סיכויים של 2.99; רווח בר-סמך 95% של 1.86-4.80, p<0.0001).
חציון הישרדות ללא-כישלון טיפול – אשר הוגדר כהעדר הישנות מחלת הבסיס, צורך בטיפול סיסטמי אחר כנגד GVHD, או תמותה טרם נקבע בחולים שטופלו ב- Ruxolitinib, בעוד שבקבוצת הביקורת חציון משך ההישרדות ללא כישלון טיפול עמד על 5.7 חודשים (יחס סיכון של 0.370, רווח בר-סמך 95% של 0.268-0.510).
כמעט כל החולים בשתי הקבוצות פיתחו אירועים חריגים בכל דרגה (98% מהמטופלים ב- Ruxolitinib לעומת 92% מאלו בקבוצת הפלסבו). אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה היו דומים (57% לעומת 58%, בהתאמה), כמו גם אירועים חריגים חמורים (33% לעומת 37%, בהתאמה). שיעורי הפסקת טיפול עקב רעילות עמדו על 17% מהחולים בקבוצת הטיפול ב- Ruxolitinib ועל 5% מאלו תחת הטיפול הזמין הטוב ביותר. שינויי מינון טיפול עקב אירועים חריגים תועדו ב-37% לעומת 17% מהחולים, בהתאמה.
אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה אשר היו נפוצים יותר בקבוצת ההתערבות כללו אנמיה (12.7% לעומת 7.6%) ותרומבוציטופניה (15.2% לעומת 10.1%). לא תועדו הבדלים משמעותיים בשיעור הזיהומים, אם כי זוהתה מגמה של שיעור גבוה יותר של זיהומים פטרייתיים עם Ruxolitinib (11.5% לעומת 4.7%). שיעורי התמותה הכוללים עמדו על 18.8% מאלו שטופלו ב- Ruxolitinib לעומת 16.5% באלו בקבוצת הביקורת, עם הבדל שלא היה משמעותי סטטיסטית.
החוקרים מסבירים כי ממצאי המחקר מהווים צעד משמעותי קדימה בטיפול בחולים עם GVHD כרוני בהם לא תוארה תגובה טובה לטיפול בסטרואידים.
מתוך כנס ה-ASH
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!