Leukemias

וי.בי.אל תרפיוטיקס מודיעה על קבלת אור ירוק מוועדת הבטיחות להמשך מחקר פאזה 3 למטרת רישום של VB-111 לסרטן השחלות (הודעת VBL)

הודעת VBL:

• מנכ”ל VBL פרופ’ דרור חרץ: “ציון דרך זה ממשיך את המגמה המעודדת של שתי האנליזות הקודמות בניסוי. אנו ממשיכים לגייס חולות כמתוכנן בארה”ב, באירופה ובישראל, ומתקדמים בניסוי לקראת האנליזה הבאה שצפויה ברבעון השלישי של שנת 2021 ולאחריה לסיום גיוס החולות בסוף 2021 – תחילת 2022”.
• ועדת הבטיחות הבלתי-תלויה התכנסה כמתוכנן ובחנה את נתוני מחקר ה OVAL, ניסוי פאזה 3 שמטרתו לאפשר רישום של VB-111 כטיפול בסרטן שחלות העמיד לטיפול בכימותרפיה מסוג פלטינום. האנליזה תוכננה מראש במסגרת פרוטוקול המחקר, ובוצעה על סמך המידע המעודכן שהינו גלוי באופן מלא בפני הועדה. הועדה המליצה על המשך המחקר כמתוכנן.
• במרץ 2020, פירסמה החברה תוצאות מאנליזת הביניים הראשונה במחקר OVAL, אשר בחנה את שיעור התגובה למדד CA-125 (לפי הקריטריונים של ה GCIG) בקרב 60 המטופלות הראשונות. התגובה הכוללת בשתי הקבוצות הייתה 53% כאשר בקבוצה המטופלת ב-VB-111) VB-111 בשילוב עם Paclitaxel) הייתה תגובה גבוהה בלפחות 10% מקבוצת הביקורת ולפיה שיעור התגובה בקבוצה המטופלת ב-VB-111 היה 58% ומעלה. באוכלוסיית החולות עם תסמיני חום, שהוא מאפיין שכיח לאחר טיפול ב-VB-111, שיעור התגובה היה 69%.
• ב-16 לנובמבר 2020, נקודת זמן בה גויסו כבר קרוב ל- 200 חולות, עדכנה החברה כי שיעור התגובה בקרב כלל החולות בניסוי נותר גבוה מאד, עם יותר מ-50% תגובה בסיכום שתי הזרועות יחד.

לדיווח המלא לחצו כאן 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גישה ניתוחית עשויה לשפר את סיכויי ההישרדות של נשים עם סרטן שחלות מתקדם (JAMA Surgery)

    גישה ניתוחית עשויה לשפר את סיכויי ההישרדות של נשים עם סרטן שחלות מתקדם (JAMA Surgery)

    טיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי ולאחריו ניתוח ציטו-רדוקטיבי עם HIPEC (או Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy) הביא לשיפור משמעותי בהישרדות ללא-התקדמות מחלה והישרדות כוללת, בהשוואה לניתוח ציטורדוקטיבי בלבד בנשים עם סרטן שחלות מתקדם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מספר מחקרים אקראיים ומבוקרים הדגימו את היתרון ההישרדותי של HIPEC ולאחריו […]

  • האם יש מקום למתן שגרתי של טיפול למניעת תרומבואמבוליזם ורידי בנשים עם סרטן שחלות מתקדם? (Gynecologic Oncology)

    האם יש מקום למתן שגרתי של טיפול למניעת תרומבואמבוליזם ורידי בנשים עם סרטן שחלות מתקדם? (Gynecologic Oncology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Gynecologic Oncology עולה כי בנשים עם ממאירות מתקדמת ממקור שחלתי ישנה שכיחות גבוהה של אירועי תרומבואמבוליזם ורידי ברי-מניעה ויש לשקול מתן טיפול למניעת תרומבואמבוליזם ורידי. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הנתונים אודות 154 נשים עם סרטן שחלות אפיתיליאלי מתקדם, אשר קיבלו טיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי וניתוח ציטו-רדוקטיבי במאיו קליניק ברוצ’סטר, מינסוטה. […]

  • מדד Copenhagen Index עשוי לסייע בחיזוי הסיכון לסרטן שחלות (PLoS One)

    מדד Copenhagen Index עשוי לסייע בחיזוי הסיכון לסרטן שחלות (PLoS One)

    במאמר שפורסם בכתב העת PLoS One מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מדד Copenhagen Index הדגים רגישות וסגוליות גבוהות ועשוי לשמש ככלי לחיזוי האבחנה של סרטן שחלות בנשים. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הערך האבחנתי של מדד Copenhagen Index לניבוי אבחנה של סרטן שחלות.  מדד Copenhagen Index הינו מודל המבוסס על […]

  • ועדת הכספים הוזילה ואישרה את תעריף הגבייה במסגרת המעבר מרישיונות קנאביס למרשמים - דוברות הכנסת (ועדת הכספים)

    ועדת הכספים הוזילה ואישרה את תעריף הגבייה במסגרת המעבר מרישיונות קנאביס למרשמים - דוברות הכנסת (ועדת הכספים)

    ועדת הכספים בראשות ח”כ משה גפני, אישרה את הצעת נוסח החלטה בנושא תיקון תוכנית הגבייה בהתאם לסעיף 8(א2)לחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ”ד-1994 – אישור, ליווי צריכה ומעקב לטיפול בקנביס רפואי. האמור הוא בהצעת תיקון תוכנית הגבייה של קופות החולים, במסגרת המהלך למעבר מרישיונות למרשמים לקנאביס, עבור חלק מהמטופלים. במהלך הדיון הקודם בנושא, מתחה הוועדה ביקורת […]

  • המהלך הטבעי והפוטנציאל הממאיר של ציסטות פשוטות בשחלות (Menopause)

    המהלך הטבעי והפוטנציאל הממאיר של ציסטות פשוטות בשחלות (Menopause)

    במאמר שפורסם בכתב העת Menopause מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש להערכת המהלך הטבעי של ציסטות פשוטות בשחלות בנשים לאחר-מנופאוזה, כאשר במרבית המקרים הציסטות הללו נותרות ללא שינוי או נעלמות לאורך המעקב ובמקרים בודדים אלו מתפתחות לנגעים ממאירים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מסות בשחלות בנשים לאחר-מנופאוזה הן ממצא לא-נדיר והיארעות סרטן שחלות עולה כי […]

  • ההשפעה של טיפול הורמונאלי חליפי על הסיכון לסרטן שחלות (Menopause)

    ההשפעה של טיפול הורמונאלי חליפי על הסיכון לסרטן שחלות (Menopause)

    טיפול הורמונאלי חליפי ב-Tibolone מלווה בסיכון מופחת להתפתחות סרטן שחלות בנשים לאחר-מנופאוזה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Menopause. מטרת המחקר הייתה לבחון את הסיכון לסרטן שחלות על-רקע משטרי טיפול הורמונאלי על-בסיס נתונים ממחקר מבוסס-אוכלוסייה מקוריאה. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתוני בדיקות רפואיות שגרתיות ונתוני ביטוח בין תחילת שנת 2002 ועד סוף […]

  • טיפול באספירין מפחית את הסיכון לסרטן שחלות ללא תלות בפרופיל הסיכון הגנטי (JAMA Netw Open)

    טיפול באספירין מפחית את הסיכון לסרטן שחלות ללא תלות בפרופיל הסיכון הגנטי (JAMA Netw Open)

    טיפול יומי או כמעט-יומי באספירין הפחית את הסיכון להתפתחות סרטן שחלות שאינו-מוצינוטי, ללא תלות בפרופיל הסיכון הגנטי, כך עולה מתוצאות מחקר מקרה-ביקורת חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שאספירין מהווה טיפול מבטיח למניעת סרטן שחלות, השימוש בתכשיר זה מוגבל בשל מספר גורמים, כולל הסיכון לאירועים חריגים חמורים, בהם […]

  • בדיקות סקר וגילוי מוקדם מורידים את שיעורי התמותה ממחלת הסרטן (הודעת המרכז המשולב לאבחון ומניעת סרטן שבבית החולים איכילוב)

    בדיקות סקר וגילוי מוקדם מורידים את שיעורי התמותה ממחלת הסרטן (הודעת המרכז המשולב לאבחון ומניעת סרטן שבבית החולים איכילוב)

    מאמר שסקר 13 שנה של פעילות המרכז המשולב לאבחון ומניעת סרטן שבבית החולים איכילוב המבצע בדיקות סקר ל 12 סוגי הסרטן הנפוצים ביותר שאחראים ל-80% מהתמותה מסרטן התפרסם החודש בעיתון המוביל באונקולוגיה: Journal of Clinical Oncology. המאמר אסף נתונים כלל 17,000 נבדקים בוגרים שהגיעו מיוזמתם לבדיקות סקר, בין השנים 2006-2020. במסגרת היום עברו הנבדקים בדיקות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה