במאמר שפורסם בכתב העת Circulation: Cardiovascular Intervention מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם אוטם לבבי עם עליות מקטע ST (STEMI, או ST-segment Elevation Myocardial Infarction) העוברים התערבות כלילית מילעורית ראשונית בגישה רדיאלית וקיבלו את הטיפול המומלץ בהנחיות, לא תועדו הבדלים בשיעורי תמותה מכל-סיבה, אוטם לבבי או דימום מג’ורי בין חולים שטופלו ב-Bivalirudin בהשוואה לאלו שטופלו ב-UFH (Unfractionated Heparin).
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם אוטם לבבי עם וללא עליות מקטע ST, אשר הופנו להתערבות כלילית מילעורית וללא טיפול מתוכנן במעכבי Glycoprotein IIb/IIIa, טיפול ב-Bivalirudin לא היה עדיף על UFH. כעת הם ביקשו לבחון בנפרד את התוצאות בחולים עם STEMI שעברו התערבות כלילית מילעורית ראשונית לקבוע את ההבדל בתוצא משולב של תמותה מכל-סיבה, אוטם לבבי, או דימום מג’ורי בתוך 180 ימים, בין מטופלים ב-UFH ומטופלים ב-Bivalirudin.
מדגם המחקר כלל 6,006 משתתפים, מהם 3,005 חולים שחולקו באקראי לקבלת Bivalirudin או הפרין.
על-פי ההמלצות, 87% מהחולים קיבלו טיפול במעכבי P2Y12 פומיים פוטנטיים עוד לפני אנגיוגרפיה וגישה רדיאלית שימשה ב-90% מהחולים. טיפול במעכבי Glycoprotein IIb/IIIa ניתן ל-51 חולים (3.4%) בזרוע הטיפול ב- Bivalirudinו ל-74 חולים (4.9%) ברוע הטיפול ב-UFH.
שיעורי התוצא העיקר עמדו על 12.5% (187 מבין 1,501 חולים) בזרוע הטיפול ב- Bivalirudinועל 13.0% (196 מבין 1,504 חולים) בזרוע הטיפול ב-UFH (יחס סיכון של 0.95, רווח בר-סמך 95% של 0.78-1.17; p=0.64) עם תוצאות דומות בכל תתי הקבוצות המג’וריות.
שיעורי תמותה מכל-סיבה עמדו על 3.9% מהחולים בקבוצת הטיפול ב- Bivalirudinועל 3.9% מהחולים בזרוע הטיפול ב-UFH (יחס סיכון של 1.00, רווח בר-סמך 95% של 0.70-1.45). שיעור מקרי אוטם לבבי (1.7% לעומת 2.2%; יחס סיכון של 0.76, p=0.30), או דימום מג’ורי (8.3% לעומת 8.0%; יחס סיכון של 1.04, p=0.78), לא היו שונים באופן משמעותי בין הקבוצות. עם זאת, שיעור אירועי תרומבוזיס של התומכן היה גבוה יותר בזרוע הטיפול ב-UFH (0.5% לעומת 1.3%, בהתאמה; יחס סיכון של 0.42, רווח בר-סמך 95% של 0.18-0.96; p=0.04).
ממצאי המחקר מעידים כי אין הבדל בשיעורי תמותה מכל-סיבה, אוטם לבבי או דימום מג’ורי בין טיפול ב-Bivalirudin או ב-Heparin בחולים עם אוטם לבבי עם עליות מקטע ST העוברים התערבות כלילית מילעורית ראשונית בגישה רדיאלית.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!