Liver Cancer

בטיחות ושביעות רצון של מטופלים מ- ®C-Scan, בדיקת הסקר למעי הגס (הודעת צ’ק?אפ)

צ’ק-קאפ מודיעה על פרסום מאמר בכתב עת מדעי הממחיש את בטיחות ושביעות רצון מטופלים מ- ®C-Scan, בדיקת הסקר למעי הגס של החברה

מטופלים שביצעו את הבדיקה במסגרת ניסוי ה- pilot שנערך בארה”ב בשנת 2019, נטו משמעותית להמליץ על בדיקת C-Scan לעומת קולונוסקופיה

עוספיה, ישראל, 22 בנובמבר, 2021 – צ’ק-קאפ בע”מ (“החברה” או “צ’ק קאפ”)(NASDAQ: CHEK) , (NASDAQ: CHEKZ), חברה בשלבי פיתוח קליני בתחום הדיאגנוסטיקה הרפואית המפתחת את C-Scan®, בדיקת הסקר הידידותית-למשתמש הראשונה והיחידה שאינה מצריכה הכנה מוקדמת, לאיתור פוליפים במעי הגס לפני שהם עלולים להפוך לסרטניים, הודיעה היום על פרסום מאמר מחקרי שכותרתו: “גילוי סרטן המעי הגס ופוליפים באמצעות גלולה חדשה נטולת הצורך בהכנה מוקדמת: ניסוי pilot להערכת בטיחות ושביעות רצון המטופל” (Colorectal cancer and polyp detection using a new preparation-free colon-scan capsule: A pilot study of safety and patient satisfaction)). המאמר, אשר פורסם בכתב העת המדעי Digestive Diseases and Sciences, מוסיף ומאמת את בטיחות ושביעות רצון המטופלים מ- C-Scan, בהתבסס על תוצאות ניסוי pilot שהושלם ב- 2019.

בניסוי לא דווח על תופעות לוואי חמורות או אירועים של עצירה של הגלולה בגוף בקרב אף אחד מ- 40 המטופלים שהשתתפו בניסוי. בקרב 87% מהמטופלים אשר מילאו שאלוני שביעות רצון במלואם, עלה כי המטופלים נטו משמעותית להמליץ על גלולת ה- C-Scan לעומת קולונוסקופיה, עם ציון ממוצע של 4.1 מתוך 5 ל- C-Scan, לעומת ציון ממוצע של 2.8 מתוך 5 לקולונוסקופיה (p=0.001).

ד”ר סת’ א. גרוס, חוקר ראשי בניסוי, גסטרואנטרולוג ופרופסור חבר לרפואה בבית החולים Langone Health באוניברסיטת NYU, מסר: “בדיקת סקר לאיתור פוליפים טרום-סרטניים במעי הגס הינה הגישה המקובלת למניעת סרטן. עם זאת, ריקון וניקוי המעי הגס, הנדרש טרם ביצוע קולונוסקופיה, ופולשניות ההליך, הינם חסמים ידועים עבור חלק מהמטופלים. עקב כך, נדרשת מציאת חלופות פולשניות פחות, על מנת לעודד את אותו אחוז מהאוכלוסייה, אשר נמנע מבדיקות סקר קבועות, להיבדק.”

ד”ר אליזבת רג’אן, חוקרת ראשית בניסוי, גסטרואנטרולוגית ופרופסור לרפואה, Mayo Clinic, רוצ’סטר, מסרה: “ניסוי ה- pilot הפרוספקטיבי, בקבוצת מטופלים אחת, הדגים תוצאות בטיחות חיוביות ושביעות רצון גבוהה של המטופלים ממערכת חדשה וייחודית המבוססת גלולה, ללא צורך בריקון מוקדם של המעי הגס, ומיועדת לזיהוי פוליפים במעי. ניסוי זה מהווה צעד נוסף קדימה לעבר אימוץ גישה חדשה לבדיקת סקר למניעת סרטן המעי הגס, אשר אינה מצריכה הכנה מוקדמת, ובכך עשוי להתגבר על אחד החסמים המשמעותיים ביותר כיום לביצוע הבדיקה. ניסוי pivotal רב-מרכזי מתוכנן להתבצע בארה”ב, על מנת להוכיח את הביצועים של טכנולוגיה זו.”

אלכס עובדיה, מנכ”ל צ’ק-קאפ, מסר: “אנו ממשיכים להתקדם לקראת התחלתו של ניסוי ה- pivotal שלנו בארה”ב, במטרה לאמת את היעילות, הבטיחות והדיוק של זיהוי פוליפים באמצעות C-Scan. אנו מצפים להנגיש בדיקת סקר חדשנית זו עבור אותם אנשים רבים, הזקוקים לבדיקה ידידותית-למטופל, לזיהוי פוליפים טרום סרטניים במעי הגס.”

ניסוי ה- pilot של החברה בארה”ב, היה פרוספקטיבי, רב-מרכזי, תוית פתוחה, בקבוצת מטופלים אחת (Single Arm), אשר בדק את הבטיחות, השימושיות והיענות המשתמשים במערכת ה- C-Scan והעריך את שביעות רצון המטופלים בהשוואה לקולונוסקופיה. הניסוי נערך בשנת 2019 בשני מרכזים רפואיים בארה”ב, בית הספר לרפואה ע”ש גרוסמן באוניברסיטת NYU ו-Mayo Clinic ברוצ’סטר. 80% מהמטופלים היו בסיכון ממוצע לסרטן המעי הגס והגיל הממוצע היה 52.9. כל נבדק בלע את גלולת ה- C-Scan, וכן ביצע קולונוסקופיה השוואתית, שבוצעה על ידי גסטרואנטרולוגים בלתי תלויים, כאשר תוצאות ה- C-Scan היו סמויות עבורם.

אודות צ’ק-קאפ

צ’ק-קאפ הינה חברה בשלבי פיתוח קליני בתחום הדיאגנוסטיקה הרפואית שמטרתה להגדיר מחדש את אופן ביצוע בדיקות סקר למניעת סרטן המעי הגס, באמצעות C-Scan®, בדיקת הסקר הידידותית-למשתמש הראשונה והיחידה לאיתור פוליפים במעי הגס לפני שהם עלולים להפוך לסרטניים, ועל ידי כך לאפשר התערבות מוקדמת ומניעת סרטן. מטרת הטכנולוגיה פורצת הדרך של החברה, המבוססת גלולה, הינה להגדיל משמעותית את שיעור ההיענות העולמי לביצוע בדיקות סקר לאיתור סרטן המעי הגס, ולאפשר למיליוני אנשים לשמור על בריאותם באמצעות בדיקות סקר מניעתיות לסרטן המעי הגס.

C-Scan® מבוססת על גלולה בעלת קרינת רנטגן (X-ray) ברמת חשיפה נמוכה, מערכת מיקום, שליטה והקלטה, כמו גם תוכנה ייחודית פרי פיתוח החברה, ליצירת מיפוי תלת מימדי של הדופן הפנימית של המעי הגס, תוך שהגלולה נעה באמצעות התנועתיות הטבעית של המעי. C-Scan® אינה פולשנית ואינה דורשת הרדמה מקומית. להבדיל מטכנולוגיות מבוססות גלולה אחרות, היא אינה דורשת הכנה מוקדמת של המעי באמצעות חומרים משלשלים, ובכך מאפשרת לנבדקים להמשיך בשגרת היום-יום שלהם ללא הפרעה.  C-Scan®אינה מיועדת להחליף קולונוסקופיה. תוצאה חיובית של בדיקת C-Scan®  דורשת ביצוע של קולונוסקופיה לאחר מכן.

מסמך זה מהווה תרגום נוחות בלבד להודעה באנגלית שפורסמה בארה”ב. ההודעה באנגלית היא המחייבת מבחינת החברה.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    טיפול באספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. מהנתונים עולה עוד כי הירידה הגדולה תועדה בסיכון למחלה גרורתית ואלו שנטלו את התרופה למשך לפחות חמש שנים. החוקרים אספו נתונים ממספר מאגרי מטופלים לזיהוי משתתפים בגילאי 50 שנים ומעלה שהתגוררו בנורבגיה בין […]

  • זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה אך מובהקת סטטיסטית בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום ותמותה עקב המחלה הממארת, כאשר הסיכון גבוה במיוחד בקרב חולים שלא טופלו כנגד הזיהום החיידקי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הליקובקטר פילורי מהווה את הגורם הזיהומי הנפוץ בעולם לממאירות. כעת […]

  • בדיקת cfDNA לאבחון מוקדם של סרטן מעי גס (NEJM)

    בדיקת cfDNA לאבחון מוקדם של סרטן מעי גס (NEJM)

    בדיקת cfDNA, שמטרתה לזהות DNA לא תקין באנשים עם סיכון ממוצע לסרטן המעי הגס, זיהתה נכון סרטן מעי גס ברוב האנשים שנמצא כי חולים בסרטן, כך עולה ממחקר שפורסם ב-The New England Journal of Medicine

  • התועלת של כריתת הגידול הראשוני בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי (J Clin Oncol)

    התועלת של כריתת הגידול הראשוני בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי (J Clin Oncol)

    הסרת גידול מעי גס ראשוני לפני טיפול כימותרפי אינה מובילה לשיפור ההישרדות הכוללת בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד בחולים עם ממאירות גרורתית של המעי הגס שאינה ניתנת לריפוי באמצעות התערבות ניתוחית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כימותרפיה מהווה את גישת הטיפול העיקרית בחולים עם סרטן […]

  • התועלת של כימו-אמבוליזציה בגישה עורקית כנגד ממאירויות רקטאליות (Clinical Oncology)

    התועלת של כימו-אמבוליזציה בגישה עורקית כנגד ממאירויות רקטאליות (Clinical Oncology)

    כימו-אמבוליזציה בגישה עורקית (Transcatheter Arterial Chemoembolization, או TACE), גישת טיפול מקובלת לגרורות כבדיות משנית לסרטן מעי גס ורקטום, הדגימה תוצאות מבטיחות לטיפול בגידולי רקטום מתקדמים-מקומית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משלב כימו-קרינתי קדם-ניתוחי, כריתה מלאה של מזורקטום וטיפול כימותרפי משלים לאחר-ניתוח, מהווה את הטיפול הסטנדרטי […]

  • האם יש מקום להאריך את משך המעקב אחר סרטן מעי גס מעבר לחמש שנים לאחר ההתערבות הניתוחית? (Int J Cancer)

    האם יש מקום להאריך את משך המעקב אחר סרטן מעי גס מעבר לחמש שנים לאחר ההתערבות הניתוחית? (Int J Cancer)

    בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום בשלב I-III ששרדו חמש שנים ללא עדות למחלה ממארת לאחר ניתוח, שיעורי היארעות הישנות מאוחרת או מחלה מטכרונית לאחר חמש שנים הם נמוכים מאוד ויורדים עם הזמן, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Cancer. התקדמות לאחרונה בטיפול כנגד סרטן מעי גס ורקטום הפחיתה את הסיכוי […]

  • האם נטילת תוספי מולטי-ויטמינים עשויה להפחית את הסיכון לתמותה בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום? (Cancer)

    האם נטילת תוספי מולטי-ויטמינים עשויה להפחית את הסיכון לתמותה בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום? (Cancer)

    תוספי מולטי-ויטמינים במינונים מתונים עשויה להפחית את הסיכון לתמותה מכל-סיבה ותמותה עקב ממאירות בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום; עם זאת, מינונים גבוהים של תוספים אלו עשויים להביא לעליה בסיכון לתמותה ספציפית עקב המחלה הממארת, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Cancer. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חלק מהמחקרים הציעו כי תוספי מולטי-ויטמינים עשויים להביא […]

  • החלפת בשר אדום או מעובד לטובת מאכלים מן הצומח והסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (Eur J Epidemiol)

    החלפת בשר אדום או מעובד לטובת מאכלים מן הצומח והסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (Eur J Epidemiol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת European Journal of Epidemiology עולה כי אפילו החלפה חלקית של בשר אדום או מעובד לטובת דגנים מלאים, פירות או ירקות עשויה להפחית את הסיכון לסרטן מעי גס ורקטום באוכלוסיות עם צריכת בשר גבוהה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מעבר לדיאטה המבוססת על מאכלים מן הצומח עשויה להפחית את הסיכון לסרטן […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה