במאמר שפורסם בכתב העת Lupus מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי בחולי SLE (Systemic Lupus Erythematosus) תחת טיפול ארוך-טווח ב- Belimumab(בנליסטה) בנוסף לטיפול הסטנדרטי תועדו שיעורי היארעות נמוכים יותר של נזק מצטבר לאיברי מטרה וללא עדות לאירועים חריגים בלתי-צפויים. בחולים בסיכון גבוה עם נזק קודם לאיברי מטרה תועד נזק מצטבר קטן יותר, רמז להשפעה חיובית על התפתחות נזק עתידי לאיברי מטרה.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הבטיחות ונזק לאיברי מטרה בעקבות טיפול ב-Belimumab בשילוב עם טיפול סטנדרטי בחולי לופוס. הם אספו נתונים משני מחקרים בתווית-פתוחה שכללו חולים שהשלימו מדדי BLISS-52 או BLISS-76. החולים טופלו ב-Belimumab אחת לארבעה שבועות בשילוב עם טיפול סטנדרטי. מדדי SDI (SLICC Damage Index) נבחנו אחת ל-48 שבועות לאחר התחלת Belimumab. תוצא הסיום העיקרי היה שינוי במדד SDI מתחילת המחקר לאחר 5-6 שנים.
החוקרים ניתחו את הנתונים אודות 998 חולים. בתחילת המחקר עמד גיל המשתתפים הממוצע על 38.7 שנים ומשך המחלה הממוצע עמד על 6.7 שנים. מדדי SELENA-SLEDAI ו-SDI הממוצעים עמדו על 8.2 ו-0.7, בהתאמה; 411 חולים סבלו מפגיעה באיברי מטרה (235 חולים עם SDI=1; 176 חולים עם SDI של 2 ומעלה) לפני טיפול Belimumab.
427 חולים פרשו מהמחקר (42.8%); הסיבות הנפוצות ביותר כללו את בקשת המטופל (16.8%) ואירועים חריגים (8.5%). השינוי הממוצע במדד SDI עמד על 0.2 בשנות המחקר 5-6 (403 חולים); ב-343 חולים (85.1%) לא תועד שינוי במדד SDI מתחילת המחקר.
מבין החולים ללא פגיעה באיברי מטרה בתחילת המחקר, ב-211/241 חולים (87.6%) לא תועד שינוי במדד SDI והשינוי הממוצע במדד SDI עמד על 0.2+. מבין החולים עם פגיעה באיברי מטרה בתחילת המחקר, ב-132/162 חולים (81.5%) לא תועד שינוי במדד SDI והשינוי הממוצע במדד SDI עמד על 0.2+. הסיכוי להעדר החמרה במדד SDI עמד על 0.88 ו-0.75 באלו ללא נזק ועם נזק בתחילת המחקר, בהתאמה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!