חדשות

האם יש מקום להתחלת טיפול ב-Belimumab בשלב מוקדם יותר בחולי לופוס? (Arthritis Rheum)

18/04/2020

 

התחלת טיפול ב- Belimumab (בנליסטה) בשלב מוקדם יותר בחולי לופוס (Systemic Lupus Erythematosus) מלווה בתוצאות טובות יותר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology.

 

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון גורמים המנבאים תגובה, הפוגה, פעילות מחלה נמוכה, נזק והפסקת טיפול תרופתי בחולי לופוס המטופלים ב-Belimumab. הם השלימו הערכה רטרוספקטיבית של נתונים ממדגם רב-מרכזי של חולי לופוס שקיבלו טיפול תוך-ורידי ב-Belimumab ובחנו את שיעור החולים בהפוגה או עם פעילות מחלה נמוכה וכן בחנו את מדדי SRI-4 (SLE Responder Index-4). בנוסף, כל שנה חושב מדד SLICC Damage Index (SDI).

 

מדגם המחקר כלל 466 חולים עם מחלת לופוס פעילה מ-24 מרכזים באיטליה, עם חציון משך מעקב של 18 חודשים. מהנתונים עולה כי שיעורי התגובה לפי SRI-4 עמדו על 49.2% לאחר 6 חודשים, 61.3% לאחר 12 חודשים, 69.7% לאחר 24 חודשים, 69.6% לאחר 36 חודשים ו-66.7% לאחר 48 חודשים.

 

גורמים אשר ניבאו תגובה לאחר שישה חודשים כללו מדד SLEDAI-2K של 10 נקודות ומעלה (יחס סיכויים של 3.14) ומשך מחלה של עד שנתיים (יחס סיכויים של 1.94); לאחר 12 חודשים, המנבאים היו מדד SLEDAI-2K של 10 נקודות ומעלה (יחס סיכויים של 3.48) ומדד SDI אפסי (יחס סיכויים של 1.74); לאחר 24 חודשים, מדד SLEDAI-2K של 10 נקודות ומעלה (יחס סיכויים של 4.25), משך מחלה של עד שנתיים (יחס סיכויים של 3.79) זוהו כמנבאים משמעותיים; ולאחר 36 חודשים, מנבאי התגובה כללו את מדד SLEDAI-2K של 10 נקודות ומעלה (יחס סיכויים של 14.59) ועישון פעיל בתחילת הדרך (יחס סיכויים של 0.19).

 

בקרב חולים שהיו בהפוגה לאורך לפחות 25% ממשך המעקב (42.9%) או עם פעילות מחלה נמוכה במחצית מהזמן, או יותר (66.0%) הנזק עקב המחלה היה קטן יותר משמעותית.

 

מדד SDI אפסי בתחילת המחקר ניבא באופן בלתי תלוי פעילות מחלה נמוכה ב-50% ומעלה ממשך המעקב והפוגה ב-25% ומעלה מתקופת המעקב. ככל שהנזק בתחילת הדרך היה קטן יותר, כך הסיכוי להפוגה לאורך 25% ומעלה ממשך המעקב היה גדול יותר.

 

עוד מדווחים החוקרים כי מספר ההתלקחויות הקודמות זוהו כמנבא שלילי של הפסקת Belimumab עקב חוסר תועלת של הטיפול.

 

לסיכום, טיפול מוקדם ב-Belimumab בחולים עם מחלת לופוס פעילה ונזק התחלתי מועט ניבאו תוצאות טובות יותר בתנאי עולם-אמיתי.

 

Arthritis Rheum 2020

 

לידיעה ב-MedPage Today

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני