במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משלב Polatuzumab Vedotin (POLIVY ) עם Bendamustine ו-Rituximab (BR) הוביל לשיעורי תגובה מלאה גבוהים יותר משמעותית והפחתת הסיכון לתמותה בהיקף של כ-58%, בהשוואה למשלב BR בלבד, בחולים עם DLBCL (Diffuse Large B Cell Lymphoma) עמידה או חוזרת, אשר אינם מועמדים להשתלת מח עצם.
היעילות והבטיחות של Polatuzumab Vedotin עם משלב Bendamustine ו-Obinutuzumab (BG) נבחנה במדגם שכלל זרוע יחידה. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את היעילות והבטיחות של Polatuzumab Vedotin עם משלב BR אל מול טיפול במשלב BR בלבד במדגם אקראי של חולים עם DLBCL עמידה או חוזרת. התוצא העיקרי של המחקר היה שיעורי תגובה מלאה בתום הטיפול. עוד בחנו החוקרים את משך התגובה, הישרדות ללא-התקדמות והישרדות כוללת.
מנתוני המחקר עולה כי משלב Polatuzumab Vedotin עם BG או עם BR הדגים פרופיל בטיחות סביר. במדגם החולים תחת משלב Polatuzumab Vedotin עם BG תועדו שיעורי תגובה מלאה של 29.6% וחציון הישרדות כוללת של 10.8 חודשים (חציון משך מעקב של 27 חודשים).
במדגם האקראי שכלל 80 חולים (40 בכל קבוצה), בקרב מטופלים ב- Polatuzumab Vedotin עם BR תועדו שיעורי תגובה מלאה גבוהים יותר משמעותית (40% לעומת 17.5%) ומשך ארוך משמעותית של הישרדות ללא-התקדמות מחלה (חציון של 9.5 לעומת 3.7 חודשים; יחס סיכון של 0.36, p<0.001) והישרדות כוללת (12.4 לעומת 4.7 חודשים, יחס סיכון של 0.42, p=0.002; חציון משך המעקב עמד על 22.3 חודשים).
בקרב חולים תחת משלב BR עם Polatuzumab Vedotin תועד שיעור גבוה יותר של אירועי נויטרופניה בדרגה 3-4 (46.2% לעומת 33.3%), אנמיה (28.2% לעומת 17.9%) ותרומבוציטופניה (41% לעומת 23.1%), אך שיעור דומה של זיהומים בדרגה 3-4 (23.1% לעומת 20.5%), בהשוואה לחולים תחת משלב BR. מקרי נוירופתיה היקפית על-רקע טיפול ב-Polatuzumab Vedotin (43.6%) היו בדרגה 1-2 וחלפו במרבית החולים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי משלב Polatuzumab Vedotin עם BR הוביל לשיעורי תגובה מלאה גבוהים יותר משמעותית והפחית את הסיכון לתמותה משמעותית, בהשוואה למשלב BR בחולים עם DLBCL עמידה או חוזרת.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!