תוצאות מבטיחות למשלב Lenvatinib עם Pembrolizumab לטיפול במלנומה לאחר כישלון טיפול אימונותרפי (מתוך כנס ה-ESMO)

בחולים עם מלנומה אשר התקדמה לאחר טיפול אימונותרפי במעכבי PD-1/PD-L1 ייתכן שיפור משמעותי בהישרדות הכללית עם משלב Lenvatinib (לנבימה) ו-Pembrolizumab (קיטרודה), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך הכנס הווירטואלי מטעם ה-ESMO (European Society for Medical Oncology).

בתקופה שבין פברואר ועד ספטמבר 2019 גויסו למחקר 103 חולים, כולם קיבלו לפחות מנה אחת של Lenvatinib עם Pembrolizumab. הגיל החציוני של החולים עמד על 63 שנים, 53.4% מהם היו גברים.

החוקרים מבהירים כי מדובר באוכלוסיה בסיכון גבוה, כאשר ב-20.4% תועדו רמות LDH גבוהות כפליים מהטווח העליון התקין וב-14.6% היה ידוע על גרורות מוחיות, כאשר חציון סך נגעי המטרה עמד על 100 מ”מ. מוטאציית BRAFv600 זוהתה ב-39.6% מהחולים ו-64.1% היו חיוביים ל-PD-L1.

קרוב לשליש מהחולים (28.2%) קיבלו בעבר משלב מעכב CTLA-4 עם מעכב PD-L1 ו-19.5% קיבלו לפחות ארבעה קווי טיפול קודמים.

שיעורי התגובה הכוללים למשלב Lenvatinib עם Pembrolizumab עמדו על 21.4%, כאשר ב-1.9% תועדה תגובה מלאה וב-19.4% תועדה תגובה חלקית לטיפול. ממצאים אלו תועדו בתתי-קבוצות שונים, כולל חלוקה לפי גיל או שלב המחלה.

החוקרים מציינים כי שיעורי התגובה הכוללים היו אף גבוהים יותר בחולים שטופלו בעבר במשלב מעכבי CTLA-4 עם מעכב PD-L1 ועמדו על 31%. עם זאת, החוקרים קוראים לנקוט משנה זהירות בפרשנות ממצאים אלו, מאחר ורק 29 חולים נכללו בתת-קבוצה זו.

חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 4.2 חודשים בקבוצת הטיפול המשולב, כאשר ב-41.7% מהחולים לא הייתה עדות להתקדמות לאחר שישה חודשים וב-26.2% לא תועדה התקדמות מחלה לאחר 9 חודשים. חציון משך ההישרדות הכוללת עמד על 13.9 חודשים, כאשר 77.3% מהחולים שרדו לאחר 6 חודשים ו-65.4% שרדו לאחר 9 חודשים.

למרות ש-96.1% מהחולים חוו לפחות אירוע חריג אחד על-רקע הטיפול, רק 44.7% פיתחו אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה ורק 7.8% מהמקרים הובילו להפסקת הטיפול. תופעות הלוואי הנפוצות כללו יתר לחץ דם (56.3%), שלשול (35.9%), בחילה (34%) ותת-פעילות של בלוטת התריס (33%), אם כי במרבית המקרים מדובר היה באירועים חריגים בדרגה 1-2.

מתוך כנס ה-ESMO

לידיעה במדסקייפ

אבחנות: Dermatology other, Immuno-Therapy Oncology, Melanoma & BCC
קטגוריות: חדשות

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה לבטל

יש להתחבר למערכת כדי לכתוב תגובה.

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

תוצאות מבטיחות ל-sonelokimab לטיפול בהידרדניטיס סופורטיביה (AAD)
מחקר פאזה 2 ב-sonelokimab במתן תת עורי הדגים תגובה קלינית משמעותית בחולי הידרדניטיס סופורטיביה, כך עולה מניסוי קליני אקראי שהוצג במפגש השנתי של האקדמיה האמריקאית לרפואת עור
תוצאות מאכזבות למשלב Rilzabrutinib עם סטרואידים במינון נמוך לטיפול בפמפיגוס (J Invest Dermatol)
מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Investigative Dermatology עולה כי מתן Rilzabrutinib בשילוב עם סטרואידים במינון נמוך לא הוביל להפוגה מלאה בחולים עם אבחנה חדשה או הישנות פמפיגוס. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול ארוך-טווח בקורטיקוסטרואידים במינון גבוה בחולים עם פמפיגוס בדרגה בינונית-עד-חמורה כרוך בתופעות לוואי וטיפול ממוקד, דוגמת Rilzabrutinib (מעכב Bruton Tyroskine Kinase), […]
השימוש באיזוטרטינואין והקשר לאובדנות ולהפרעות פסיכיאטריות: מטה אנליזה (JAMA)
איזוטרטינואין (רואקוטן) הינה נגזרת של רטינואידים (ויטמין A) המשמשת לטיפול באקנה וולגריס (Acne Vulgaris) קשה שלא הגיבה לקוי טיפול מוקדמים. ד"ר עדי זיו, עורך מדור ילדים, משתף מחקר מה-JAMA Dermatology שעסק בהערכת הסיכון היחסי והמוחלט לאובדנות ולתחלואה נפשית בקרב המשתמשים באיזוטרטינואין, ומוסיף מהערותיו.
האם טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי משפר הישרדות חולים עם NSCLC? (מתוך JAMA Oncology)
בהשוואה לטיפול כימותרפי, טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-אירועים טובים יותר ושיעורי תגובה מלאה גבוהים יותר, אם כי לא תועד שיפור בהישרדות הכוללת של חולים עם סרטן ריאות לא-נתיח מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם ביטוי PD-L1 קטן מ-1%, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. מנהל המזון והתרופות […]
טיפול במעכבי JAK לסוגים קשים של אלופציה יעיל (AAD)
מחקרים שהוצגו במפגש השנתי של האקדמיה האמריקאית לדרמטולוגיה הראו כי מעכבי JAK הדגימו צמיחה מחודשת של שיער בעלת משמעות קלינית בסוגים קשים של אלופציה
מעכבי JAK בויטליגו - מחקרים חדשים (AAD)
שני מחקרים שהוצגו במפגש השנתי של האקדמיה האמריקאית לדרמטולוגיה (AAD) הראו תוצאות משופרות לטיפול במעכבי JAK בויטיליגו
לתרופות אימונו-מודולטוריות אין השפעה על יעילות חיסונים כנגד קורונה (J Am Acad Dermatol)
במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול בתרופות ביולוגיות ומעכבי מולקולה קטנה אינו פוגע בהשפעה המגנה של חיסוני קורונה מפני אשפוזים של חולים עם פסוריאזיס והידראדניטיס סופורטיבה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול אימונו-מודלטורי עלול לפגוע ביעילות חיסונים […]
משלב Ipilimumab עם Nivolumab משפר הישרדות חולים עם סרטן כבד (מתוך הודעת Bristol-Myers Squibb)
הוספת Nivolumab (אופדיבו) ל-Ipilimumab (יירבוי) הובילה לשיפור משמעותי בהישרדות הכוללת של מבוגרים עם אבחנה של ממאירות כבד מתקדמת, אשר לא טופלה קודם לכן, כך עולה מנתונים מטעם היצרן. המומחים מסבירים כי Nivolumab הינו מעכב בקרה חיסונית, בעוד ש-Ipilimumab הינו נוגדן חד-שבטי כנגד CTLA-4. שני התכשירים, ביחד ולחוד, אושרו לטיפול במספר רחב של מחלות ממאירות. מנהל […]
תוצאות מאכזבות ל-Benralizumab לטיפול באורטיקריה כרונית ספונטנית (Br J Dermatol)
מנתונים ממחקר בשלב 2b שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה כי טיפול ב- Benralizumab הביא לירידה כמעט מלאה בספירת אאזנופילים בדם בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטנית, אך למרות זאת, לא תועד שיפור קליני משמעותי בחולים אלו בהשוואה לפלסבו. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אורטיקריה כרונית ספונטאנית הינה מחלת עור אוטואימונית מגבילה, ששכיחותה נעה […]