מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology עולה כי אין מקום למתן חמש שנות טיפול בביספוספנטים לאחר טיפול כימותרפי כנגד סרטן שד מוקדם ובסיכון גבוה, לאחר שלא תועדו הבדלים בין טיפול במשך חמש שנים וטיפול במשך שנתיים בלבד בשיעורי ההישרדות ללא-מחלה, שיעורי הישרדות ללא מחלה גרורתית או שיעורי ההישרדות הכוללים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ההנחיות הנוכחיות תומכות במתן טיפול בביספוספנטים למשך 3-5 שנים תחת ההנחה כי תרופות אלו עשויות להפחית את הסיכון להישנות סרטן שד, וכן למנוע פגיעה גרמית על-רקע הטיפול.
מדגם המחקר כלל נשים עם מ-250 מרכזים ברחבי גרמניה, עם אבחנה של סרטן שד פולשני ובסיכון גבוה להישנות.
בחלק הראשון של המחקר ביקשו החוקרים לקבוע אם מתן Gemcitabine הוביל לשיפור התוצאות, כאשר ניתן בשילוב עם Docetaxel לאחר טיפול סטנדרטי במשלב Fluorouracil, Epirubicin ו-Cyclophosphamide לאחר ניתוח. לא תועד שיפור בתוצאות והחוקרים דיווחו בשנת 2020 כי אין מקום למתן אדג’וונטי של Gemcitabine לטיפול בסרטן שד מוקדם ובסיכון גבוה.
בשלב הבא של המחקר בחנו החוקרים את Zoledronate. נשים חולקו באקראי לקבלת Zoledronate למשך שנתיים או חמש שנים לאחר הניתוח ולאחר קבלת טיפול כימותרפי. הטיפול ניתן דרך הוריד במינון של 4 מ”ג כל שלושה חודשים למשך שנתיים, כאשר אלו בזרוע הטיפול למשך חמש שנים קיבלו לאחר השנתיים הראשונות טיפול כל 6 חודשים למשך שלוש שנים נוספות.
לאחר מעקב ממוצע של חמש שנים מהמנה הראשונה של Zoledronate, לא תועדו הבדלים באף אחד ממדדי ההישרדות בין שתי הקבוצות. יתרה מזאת, לא תועדו הבדלים בשיעור ההישנויות הגרמיות או ברמות תאי גידול בדם. לדוגמא, ב-10.5% מהנשים בזרוע הטיפול למשך 5 שנים תועד לפחות תא גידול אחד בדם, זאת בהשוואה ל-7.2% מהנשים בזרוע הטיפול לתקופה של שנתיים.
קרוב למחצית מהנשים שטופלו לאורך חמש שנים פיתחו אירועים חריגים עם Zoledronate, כולל 7.6% מטופלות שפיתחו אירועים בדרגה 3/4, זאת בהשוואה לקצת יותר מרבע מהנשים שטופלו למשך שנתיים בלבד, כולל 5.1% בלבד שפיתחו אירועים בדרגה 3/4.
כאבי עצמות (8.3% לעומת 3.7%) וכאבי מפרקים (5.1% לעומת 3.1%) היו נפוצים יותר עם טיפול לפרק זמן ארוך יותר. למרות שהחוקרים לא דיווחו על שברים אטיפיים, בזרוע הטיפול במשך חמש שנים תועדו 14 מקרים של שברים, זאת בהשוואה ל-3 מקרים בלבד בקבוצת הנשים שטופלו למשך שנתיים בלבד. נמק של עצם הלסת תואר ב-11 נשים שקיבלו את הטיפול בביספוספנטים למשך חמש שנים וב-5 נשים בלבד שטופלו לתקופה של שנתיים.
ממצאי המחקר מעידים כי אין עדיפות למתן ביספוספנטים לפרק זמן של 5 שנים בנשים עם סרטן שד, שכן טיפול למשך שנתיים בלבד הדגים תוצאות דומות מבחינת ההישרדות לאורך זמן.
JAMA Oncol. Published online June 24, 2021
ד”ר עמית עקירוב הוא מומחה ברפואה פנימית ואנדוקרינולוגיה, רופא בכיר במכון לאנדוקרינולוגיה וסוכרת בבית חולים בלינסון. ליצירת קשר ומידע נוסף: www.amitakirov.com
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!