במאמר שפורסם בכתב העת Headache מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי התועלת המוקדמת של Fremanezumab עשויה להביא לשיפור ההיענות והתוצאות הקליניות בחולים עם מיגרנה כרונית.
במסגרת המחקר בחנו החוקרים את ההשפעה המוקדמת של Fremanezumab בחולים עם מיגרנה כרונית. הם השלימו מחקר כפל-סמיות בשלב III, בו חולקו החולים ביחס 1:1:1 לטיפול בזריקות תת-עוריות של Fremanezumab כל שלושה חודשים (675 מ”ג בתחילת המחקר, פלסבו בשבועות 4 ו-8), Fremanezumab כל חודש (675 מ”ג בתחילת המחקר, 225 מ”ג בשבועות 4 ו-8), או פלסבו בכל נקודת זמן.
מדגם המחקר כלל 1,130 חולים אשר חולקו באקראי לטיפול ב- Fremanezumab כל רבעון (376 חולים), או כל חודש (379 חולים), או לקבוצת פלסבו (375 חולים).
במהלך ארבעה שבועות לאחר המנה הראשונה, המספר הממוצע של ימים בחודש עם כאב ראש בחומרה בינונית לפחות ירד בכל קבוצות הטיפול ב- Fremanezumab (ירידה ממוצעת של 4.6- ימים) בהשוואה לקבוצת הפלסבו (ירידה ממוצעת של 2.3- ימים, P<0.0001).
השפעות הטיפול תועדו לאחר שבוע אחד בכלל קבוצות הטיפול ב- Fremanezumab (ירידה ממוצעת במספר הימים בחודש עם כאב ראש של 1.1- ימים), בהשוואה לפלסבו (ירידה ממוצעת של 0.5- ימים, p<0.0001), כאשר העקומות בין קבוצת הטיפול הפעיל וקבוצת הפלסבו נפרדו כבר ביום השני (p=0.003). השפעות דומות תועדו בהערכת המספר הממוצע של ימי כאב ראש בחודש והמספר הממוצע של שעות כאב ראש בחודש.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ההופעה המוקדמת של יעילות הטיפול ב- Fremanezumab עשויה לשפר את היענות החולים לטיפול ואת התוצאות הקליניות.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!