Migraine

השוואת Ofatumumab אל מול Teriflunomide לטיפול בטרשת נפוצה (N Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם טרשת נפוצה, טיפול ב- Ofatumumabמלווה בשיעורי התלקחות שנתיים נמוכים יותר, בהשוואה לטיפול ב-Teriflunomide.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Ofatumumab הינו נוגדן תת-עורי כנגד CD20 ומפחית באופן סלקטיבי את מספר תאי B. מנגד, Teriflunomide הינו מעכב פומי של ייצור פירי מידין ומפחית הפעלת תאי B ותאי T.

בשני מחקרים בשלב 3 חולקו באקראי חולים עם טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית לטיפול תת-עורי ב- Ofatumumabאו טיפול פומי ב-Teriflunomide, למשך עד 30 חודשים. התוצא העיקרי היה שיעורי ההישנות השנתיים. תוצאי סיום משניים כללו את החמרת מוגבלות לאחר 3 או 6 חודשים, שיפור מוגבלות לאחר 6 חודשים, מספר נגעים העוברים האדרה ע”י גדוליניום בבדיקת MRI ב-T1, השיעור השנתי של נגעים חדשים או גדלים ב-T2, רמות שרשראות NfL (Neurofilament Light Chain) לאחר 3 חודשים והשינוי בנפח המוח.

מדגם המחקר כלל 946 חולים שחולקו באקראי לטיפול ב- Ofatumumab ו-936 חולים שטופלו ב-Teriflunomide; חציון משך המעקב עמד על 1.6 שנים. במחקר הראשון, שיעורי ההתלקחות השנתיים עמדו על 0.11 ו-0.22, בהתאמה. במחקר השני, שיעורי ההתלקחות השנתיים עמדו על 0.10 ו-0.25, בהתאמה.

מנתוני שני המחקרים יחדיו עלה כי שיעור החולים עם החמרת מוגבלות לאחר 3 חודשים עמד על 10.9% עם טיפול ב- Ofatumumab ועל 15% עם טיפול ב-Teriflunomide (יחס סיכון של 0.66, p=0.002); שיעור החולים עם החמרת מוגבלות לאחר 6 חודשים עמד על 8.1% ו-12.0%, בהתאמה (יחס סיכון של 0.68, p=0.01) ושיעור החולים עם שיפור מוגבלות לאחר 6 חודשים עמד על 11% ו-8.1% (יחס סיכון של 1.35, p=0.09).

מספר הנגעים שעברו האדרה של גדוליניום ב-T1, השיעור השנתי של נגעים בבדיקת T2 ורמות NfL בדם, אך לא שינוי בנפח המוח, היו באותו כיוון כמו התוצא העיקרי.

תגובות באתר הזריקה תועדו ב-20.2% מהחולים בקבוצת הטיפול ב- Ofatumumabו ב-15.0% מאלו בקבוצת הטיפול ב-Teriflunomide (זריקות פלסבו). זיהומים חמורים תועדו ב-2.5% ו-1.8% מהחולים בקבוצות אלו, בהתאמה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בקרב חולים עם טרשת נפוצה, טיפול ב- Ofatumumab לווה בשיעורי התלקחות שנתי נמוך יותר, בהשוואה לטיפול ב-Teriflunomide.

N Engl J Med 2020; 383:546-557

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוצאות מבטיחות לגרייה מגנטית מוחית חוזרת להאטה פסיכומוטורית בחולים עם סכיזופרניה (JAMA Psychiatry)

    תוצאות מבטיחות לגרייה מגנטית מוחית חוזרת להאטה פסיכומוטורית בחולים עם סכיזופרניה (JAMA Psychiatry)

    טיפול בגרייה מגנטית מוחית חוזרת (Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, או rTMS) של אזור ה-SMA (או Supplementary Motor Area) מלווה בשיפור משמעותי בהאטה פסיכומוטורית בפסיכוזה, מצב עבורו אין כיום טיפול זמין, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. מחקר כפל-סמיות, אקראי, כלל 88 מבוגרים (גיל ממוצע של 36 שנים) עם הפרעות מהספקטרום של סכיזופרניה […]

  • השמנה מלווה בסיכון מוגבר להחמרת מוגבלות וירידה באיכות חיים בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך כנס ה-ACTRIMS)

    השמנה מלווה בסיכון מוגבר להחמרת מוגבלות וירידה באיכות חיים בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך כנס ה-ACTRIMS)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס ACTRIMS עולה קשר הדוק בין השמנה ובין החמרת מוגבלות, התקדמות מחלה וירידה באיכות החיים של מבוגרים עם טרשת נפוצה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי השמנה נקשרה עם הסיכון להתפתחות טרשת נפוצה. עם זאת, אין מידע רב אודות הקשר בין השמנה ובין הסיכון להתקדמות מחלה. כעת הם ביקשו לבחון את ההשפעה […]

  • בדידות בילדות מנבאת פסיכוזה? (EPA)

    בדידות בילדות מנבאת פסיכוזה? (EPA)

    תפיסה של בדידות במהלך הילדות שהוערכה באופן סובייקטיבי ורטרוספקטיבי על ידי מטופלים קשורה לסיכון מוגבר ביותר מפי שניים לאירוע ראשון של פסיכוזה, כך עולה ממחקר שהוצג בקונגרס האיגוד הפסיכיאטרי האירופי

  • טיפול בבנזודיאזפינים בהריון מלווה בסיכון מוגבר להפלות (JAMA Psychiatry)

    טיפול בבנזודיאזפינים בהריון מלווה בסיכון מוגבר להפלות (JAMA Psychiatry)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry עולה כי טיפול בבנזודיאזפינים בשלב מוקדם של הריון מלווה בעליה משמעותית בסיכון להפלה, גם לאחר תקנון לערפלנים אפשריים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תכשירים ממשפחת בנזודיאזפינים יכולים לחצות בקלות את מחסום השליה ולהצטבר בריכוזים משמעותיים ברקמות עובר. לאור ההשפעה האפשרית של תרופות אלו על התרבות תאים ותהליכי […]

  • טיפול ב-Atogepant עדיף על Rimegaepant להקלה על מיגרנה (Cephalalgia)

    טיפול ב-Atogepant עדיף על Rimegaepant להקלה על מיגרנה (Cephalalgia)

    טיפול ב- Atogepant(קיוליפטה) במינון 60 מ”ג פעם ביום הפחית משמעותית את מספר ימי מיגרנה בחודש לאחר 12 שבועות, בהשוואה לטיפול פומי ב-Rimegepant (נורטק) במינון 75 מ”D אחת ליומיים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cephalalgia. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Atogepant ו-Rimegepant הן תרופות ממשפחת אגוניסטים ל-CGRP ומשמשות כטיפול למניעת מיגרנה. Atogepant מיועד למניעת […]

  • מה בין רמות ויטמין D בדם ובין הסיכון לחרדה במבוגרים בארצות הברית? (Front Nutr)

    מה בין רמות ויטמין D בדם ובין הסיכון לחרדה במבוגרים בארצות הברית? (Front Nutr)

    במאמר שפורסם בכתב העת Frontiers in Nutrition מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר הפוך בין רמות ויטמין D בדם ובין הסיכון לחרדה בקרב מבוגרים בארצות הברית, כאשר באלו עם חסר ויטמין D תועד סיכון גבוה יותר משמעותית לחרדה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים העלו את האפשרות לקשר בין ויטמין D […]

  • טיפול תרופתי כנגד ADHD מלווה בהפחתת הסיכון לאובדנות ואשפוזים (JAMA Netw Open)

    טיפול תרופתי כנגד ADHD מלווה בהפחתת הסיכון לאובדנות ואשפוזים (JAMA Netw Open)

    חלק מהתרופות הסטימולנטיות המשמשות לטיפול בהפרעת קשב, ריכוז והיפראקטיביות (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) מלוות בסיכון מופחת לאשפוזים מסיבות פסיכיאטריות ומסיבות לא-פסיכיאטריות ובסיכון מופחת לאובדנות, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים אספו נתונים ממגוון מאגרי נתונים בשבדיה במטרה לזהות חולים בגילאי 16-65 שנים עם אבחנה של ADHD בין ינואר 2006 ועד דצמבר […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה