התועלת ההישרדותית של הוספת Bortezomib (ולקייד) ל-Melphalan (אלקרן) ו-Prednisone (פרדינזון) במסגרת טיפול קו-ראשון במייאלומה נפוצה ממשיכה גם לאחר מעקב ארוך-טווח וטיפול הצלה, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם ב-Journal of Clinical Oncology.
לדברי החוקרים, היתרון ההישרדותי המוכח מהווה ממצא חשוב, שכן אין דיווחים עקביים בנוגע לתועלת ההישרדותית הכוללת של טיפול באף אחד מהתרופות החדשות האחרות, בהשוואה לשילוב Melphalan/Prednisone.
תוצאות מחקר VISTA, מאשרים דו”ח מאותו מחקר, בו משטר הטיפול המשולש נמצא יעיל יותר מ-Melphalan עם Prednisone בלבד. חולים שנזקקו לטיפול הצלה קיבלו Bortezomib, Thalidomide או Lenalidomide.
במאמר העדכני יותר, החוקרים מדווחים כי התועלת של טיפול הצלה הייתה זהה בין אם החולים טופלו בכל שלוש התרופות, או רק בשתי תרופות, עדות לכך שמתן Bortezomib מראש אינה שוללת את הצלחת הטיפול בתרופות חדשות במקרים של הישנות.
בנוסף, לא חלה החמרה בשיעורי ההישרדות וייתכן ואף תוחלת החיים הייתה ארוכה יותר בחולים שקיבלו טיפול קו-ראשון שכלל Bortezomib, עדות לכך שמתן Bortezomib במסגרת טיפול קו-ראשון אינה מעודדת הישנות עמידה יותר.
בתחילת המחקר החוקרים טיפלו ב-682 חולים עם מייאלומה נפוצה (חציון גיל של 71 שנים) עם עד 9 מחזורים בני שישה שבועות של Melphalan במינון 9 מ”ג למ”ר ו-Prednisone במינון 60 מ”ג למ”ר(ימים 1-4, כל המחזורים) ובאלו שחולקו באקראי לטיפול זה, Bortezomib במינון 1.3 מ”ג למ”ר למשך שמונה ימים במחזורים 1-4 וארבעה ימים במחזורים 5-9. בכל המקרים, החולים קיבלו טיפול קו-ראשון ולא התאימו לטיפול במינון גבוה.
לאחר חציון מעקב בן 36.7 חודשים, שיעורי ההישרדות לאחר שלוש שנים עמדו על 68.5% בחולים שטופלו ב- Bortezomib, זאת לעומת 54.0% באלו שלא טופלו בתרופה.
בסה”כ, 411 חולים נזקקו לטיפול נוסף. בקרב חולים שטופלו ב- Bortezomib תועד חציון זמן ארוך יותר משמעותית עד לטיפול הצלה (28.1 לעומת 19.2 חודשים) וחציון מרווח ללא-טיפול ארוך יותר (17.6 לעומת 8.4 חודשים).
שיעורי התמותה והפסקת הטיפול עקב תופעות לוואי היו דומים בשתי הקבוצות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מתן טיפול המבוסס על Bortezomib במסגרת טיפול קו-ראשון מביא לתועלת הישרדותית גדולה יותר, בהשוואה לגישה המבוססת על טיפול קו-ראשון עם התרופות המקובלות בלבד, ושמירת האפשרות למתן Bortezomib ותרופות חדשות אחרות למקרים בהם נדרש טיפול הצלה.
J Clin Oncol 2010
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!