מאת ד”ר נגה ליפשיץ
מתוצאות מחקר שהוצג בכנס השנתי של ה- American Society of Clinical Oncology בחודש יוני 2010, עולה כי מתן Zoledronic acid נקשר להישרדות כוללת טובה יותר בחולי מיאלומה נפוצה עם נגעים גרמיים, בהשוואה ל-Clodronate.
החוקרים מסבירים כי ביספוספנטים ניתנים לחולי מיאלומה נפוצה על מנת לצמצם את הסיכון לסיבוכים גרמיים. הם מדווחים כי שיפור ההישרדות שנצפה במחקר היה בלתי תלוי בהשפעה המניעתית של התרופה על הסיבוכים הגרמיים, ועל כן ייתכן שלתרופה השפעה על מהלך המחלה. לדבריהם, מחקרים קודמים שנערכו בחולות סרטן שד מצאו ל-Zoledronic acid השפעה אנטי-סרטנית.
מחקר ה- Myeloma IX study כלל 1,960 משתתפים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה, ו-70% מהמשתתפים סבלו גם ממעורבות גרמית. משתתפי המחקר קיבלו טיפול אינדוקציה בכימותרפיה, שכלל כימותרפיה אינטנסיבית במינון גבוה בשילוב עם השתלת מח עצם בחולים הצעירים והכשירים, או כימותרפיה רגילה בחולים המבוגרים יותר. במקביל, חילקו החוקרים את המשתתפים באקראי לקבלת Zoledronic acid במינון 4 מ”ג כל 3-4 שבועות במתן תוך ורידי, או לקבלת Clodronate במינון 1,600 מ”ג ליום. הטיפול בביספוספנטים ניתן עד להאטת התקדמות המחלה, והחוקרים מציינים כי כ-10% מהמשתתפים השלימו את הטיפול בביספוספנטים, לאורך חציון מעקב של 3.7 שנים.
מתוצאות המחקר עולה כי ב-27% מהמשתתפים בקבוצת ה-Zoledronic acid נצפו סיבוכים גרמיים, לעומת 35.3% מהמשתתפים בקבוצת ה-Clodronate (p=0.0004). כמו כן, בקבוצת ה-Zoledronic acid נצפה חציון הישרדות כוללת של 50 חודשים, בהשוואה ל-44.5 חודשים בקבוצת ה-Clodronate (p=0.0118). גם ההישרדות נטולת התקדמות המחלה הייתה טובה יותר באופן מובהק בקבוצת ה-Zoledronic acid.
החוקרים מדגישים כי ההישרדות הכוללת הייתה טובה יותר בקבוצת ה-Zoledronic acid גם לאחר תקנון לערפלנים אפשריים, ועל כן הם משערים כי ייתכן ולתרופה השפעה נוגדת-מיאלומה.
החוקרים מדווחים כי 2 הביספוספנטים נסבלו היטב בקרב המשתתפים וכי שיעור הפגיעה הכלייתית היה דומה ב-2 הקבוצות. בקבוצת ה-Zoledronic acid נצפתה אי-ספיקת כליות ב-5.2%-6.5% מהמשתתפים, לעומת 5.9%-6.4% מהמשתתפים בקבוצת ה-Clodronate. הם מציינים כי בקבוצת Zoledronic acid נצפה נמק של עצם הלסת (jaw osteonecrosis) בשיעור של 3.5%, לעומת 0.3% בקבוצת ה-Clodronate.
לאור התוצאות מסכמים החוקרים כי המחקר תומך בפעילות האנטי-סרטנית של Zoledronic acid, וממליצים לשקול מתן מוקדם של התרופה לחולי מיאלומה נפוצה.
בדיון שנערך בכנס ציין מומחה מהתחום כי זהו המחקר הראשון שהדגים ל-Zoledronic acid השפעה קלינית משמעותית בחולי מיאלומה נפוצה. הוא הוסיף כי יש לערוך מחקרים נוספים, ולבחון מהו משך הטיפול הרצוי בביספוספנטים.
מתוך הכנס American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2010 Annual Meeting 2010.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!