Multiple myeloma

מסלול הערכה ורישום מהיר ל-ixazomib לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או עיקשת ברשות האירופאית לתרופות (businesswire)

ה-CHMP (הועדה המייעצת לתרופות הומניות) של רשות התרופות האירופאית (EMA) הודיעה כי העניקה מסלול הערכה מהיר לרישום התרופה ixazomib (של חברת טקדה העולמית) , חסם  פרוטיסום פומי, תרופה מחקרית לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או עיקשת.

ה-EMA מעניקה מסלול הערכה מהיר לתרופות שלהן עשוייה להיות השפעה מהותית על בריאות הציבור.

טקדה תגיש את הבקשה לאישור התרופה באירופה בשבועות הקרובים.

ההגשה תתבסס על תוצאות מחקר שלב III , מחקר ה-TOURMALINE-MM1 שבמסגרתו השתתפו  722 מטופלים עם מיאלומה נפוצה עיקשת או חוזרתבפרוטוקול כפול סמיות וחלוקה אקראית והושווה הטיפול בין ixazomib +  lenalidomide  ודקסאמתזון לבין פלצבו +  lenalidomide  + דסמאתזון.

לדיווח ב-businesswire

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה