מנתונים חדשים עולה כי להוספת מעכב פרוטיאוזום החדש, Carfilzomib (קיפרוליס), לטיפול ב-Lenalidomide (רבלימיד) ו-Dexamethasone פרופיל סיכון-תועלת דומה בחולים עם הישנות מיאלומה נפוצה מעל גיל 70 שנים וחולים צעירים יותר.
Carfilzomib אושר לשימוש בשנת 2012 בשילוב עם Lenalidomide ו-Dexamethasone בחולים עם הישנות מיאלומה נפוצה על-בסיס תוצאות מחקר ASPIRE בשלב 3.
במהלך כנס ה-International Myeloma Workshop החוקרים דיווחו על ניתוח פוסט-הוק של תת-קבוצה להשוואת התוצאות ונתוני בטיחות בחולים מתחת לגיל שבעים עם אלו בגילאי 70 שנים ומעלה, שלקחו חלק במחקר ASPIRE.
החוקרים חילקו באקראי את החולים עם הישנות מיאלומה נפוצה ומחלה מדידה, שקיבלו 1-3 קווי טיפול קודמים, לטיפול במשלב משולש שכלל טיפול תוך-ורידי ב- Carfilzomib במינון 20 מ”ג למ”ר (ימים 1-2 במחזור אחד בלבד), לאחר מכן במינון 27 מ”ג למ”ר (בימים 8, 9, 15 ו-16), Lenalidomide במינון 25 מ”ג (בימים 1-21) ו-Dexamethasone במינון 40 מ”ג (בימים 1, 8, 15 ו-22); או לקבוצת ביקורת שכללה טיפול ב-Lenalidomide עם Dexamethasone.
103 חולים בקבוצת ההתערבות (26%) ו-115 חולים בקבוצת הביקורת (29%) היו בגילאי 70 שנים ומעלה.
החוקרים מדווחים כי עדיין תועד יתרון הישרדות מבחינת הישרדות ללא-התקדמות של שמונה חודשים בחולים מעל גיל 70 שנים שנטלו את הטיפול המשולש, בהשוואה לקבוצת הביקורת (23.8 חודשים לעומת 16 חודשים, יחס סיכון של 0.74). השיפור בהישרדות ללא-התקדמות היה דומה בקבוצת החולים המבוגרים לזה שתואר קבוצת החולים הצעירים.
באשר לפרופיל תופעות הלוואי, החוקרים לא זיהו הבדלים משמעותיים, אם כי שכיחות יתר לחץ דם ומחלת לב איסכמית הייתה גבוהה יותר באוכלוסיית החולים מעל גיל 70, בהשוואה לחולים הצעירים יותר.
המסר העולה מניתוח הנתונים הוא כי השילוב המשולש, הכולל Carfilzomib, Lenalidomide ו-Dexamethasone הוא בטוח ויעיל בחולים מעל גיל 70 שנים, עם כ-100 חולים מעל גיל זה בשתי הזרועות במחקר.
מתוך כנס ה-International Myeloma Workshop
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!