הוספת Docetaxel לטיפול ניאו-אדג’וונטי ב-Cisplatin ו-5-FU הובילה להארכה משמעותית של ההישרדות הכוללת של חולים עם סרטן תאי קשקש של הוושט מתקדם-מקומית, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו במהלך כנס ה-Gastrointestinal Cancers Symposium. מנגד, החוקרים לא זיהו תועלת משמעותית להוספת טיפול קרינתי ל-Cisplatin ו-5-FU בחולים אלו.
המחקר כלל 601 חולים (גיל חציוני של 65 שנים, 88.2% גברים) עם סרטן תאי קשקש של הוושט בשלב IB, II, או III. המשתתפים חולקו באקראי לאחד משלושה משטרי טיפול: 1) טיפול ניאו-אדג’וונטי במשלב CF (Cisplatin עם 5-FU) (199 חולים); 2) משלב Docetaxel עם CF (202 חולים); או 3) משלב CF עם טיפול קרינתי (200 חולים).
ההישרדות הכוללת הייתה התוצא העיקרי של המחקר; תוצאי סיום משניים כללו הישרדות ללא-התקדמות; אחוז כריתה R0 ותגובה אובייקטיבית לפי טיפול ניאו-אדג’וונטי, תגובה פתולוגית מלאה ובטיחות הטיפול.
מהנתונים עולה כי חציון ההישרדות הכוללת עמד על 4.6 שנים עם משטר CF, טרם נקבע עם משלב CF עם Docetaxel ועמד על 6 שנים עם CF בשילוב עם קרינה. בהשוואה למשטר CF, בחולים שטופלו גם ב-Docetaxel תועד שיפור משמעותי בהישרדות הכוללת (שיעורי הישרדות לאחר שלוש שנים של 72.1% לעומת 62.6%; יחס סיכון של 0.68, רווח בר-סמך 95% של 0.5-0.92), אך ללא הבדל מובהק סטטיסטית עם משלב CF עם טיפול קרינתי (שיעורי הישרדות לאחר 3 שנים של 68.3% לעומת 62.6%; יחס סיכון של 0.84, רווח בר-סמך 95% של 0.63-1.12).
החוקרים מצאו עוד כי חציון הישרדות ללא-התקדמות היה ארוך יותר עם משלב CF ו-Docetaxel (טרם נקבע) לעומת משלב CF בלבד (2.7 שנים) או CF עם טפול קרינתי (5.3 שנים), וכן שיעורי הישרדות ללא-התקדמות היו גבוהים יותר לאחר 3 שנים (61.8%, 47.7% ו-58.5%, בהתאמה). בזרוע הטיפול במשלב CF עם טיפול קרינתי תועד שיעור גבוה יותר של כריתת R0, בהשוואה למשלב CF עם Docetaxel ו-CF בלבד, עם שיעור גבוה יותר של תגובה פתולוגית מלאה (36.7% לעומת 18.6% לעומת 2.2%, בהתאמה).
מהנתונים עולה שיעור גבוה יותר של חום נויטרופני בקרב חולים בזרוע CF עם Docetaxel לעומת CF בלבד ו-CF עם טיפול קרינתי (16.4% לעומת 1% לעומת 4.7%, בהתאמה), בעוד שדלקת וושט הייתה נפוצה יותר עם משלב CF עם טיפול קרינתי (8.9%) בהשוואה למשלב CF עם Docetaxel או CF בלבד (1% בכל קבוצה).
היקף מקרי התמותה על-רקע הטיפול עמד על שלושה מקרים (1.5%) בזרוע CF בלבד, ארבעה מקרים (2%) בזרוע CF עם Docetaxel ושני מקרים (1%) עם משלב CF עם טיפול קרינתי.
החוקרים כותבים כי טיפול ניאו-אדג’וונטי אינטנסיבי לא השפיע על הבטיחות ולא הוביל לעליה בשיעורי תמותה לאחר-ניתוח.
ממצאי המחקר מעידים כי טיפול ניאו-אדג’וונטי במשלב Docetaxel עם Cisplatin ו-5-FU מוביל לשיפור משמעותי בהישרדות הכוללת של חולים עם ממאירות קשקשית מתקדמת-מקומית של הוושט, עם רעילות סבירה, ולכן משלב זה מהווה את הטיפול הסטנדרטי החדש בחולים אלו.
מתוך כנס ה-Gastrointestinal Cancers Symposium
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!