(*) מנהל המרכז לאוסטיאופורוזיס במרכז הרפואי-אוניברסיטאי הדסה, ירושלים:

מחלת האוסטאופורוזיס נגרמת בעקבות איבוד של מסת העצם (דלדול עצם) ובאה לידי ביטוי בשכיחות מוגברת של שברים בעצמות. במהלך החיים, רקמת העצם עוברת תהליך מתמשך של התחדשות, שבמסגרתה סידן נקלט לתוך רקמת עצם החדשה ומשוחרר מרקמת עצם ישנה, בו זמנית, באופן קבוע. האיזון בין בניית העצם לפירוקה משתנה עם הגיל; קצב בניית העצם גובר על קצב פירוק העצם בתקופות גדילה אצל ילדים ובני נוער, בעוד שהחל מסביבות גיל 40-50, ובעיקר אצל נשים לאחר גיל המעבר, תהליך פירוק העצם מהיר יותר מבניית העצם, והתוצאה היא הידלדלות של העצם, שעם הזמן מגדילה את הסיכון לאוסטאופורוזיס.  קצב הידלדלות העצם עלול להיות מואץ כאשר אספקת הסידן מהתזונה נמוכה, משתי סיבות. מצד אחד, הגוף מתקשה לייצר עצם חדשה. מצד שני, על-מנת למנוע נפילה לא רצויה ברמת הסידן בדם – תהליך הפירוק של העצם הישנה מואץ.

מוסכם היום כי האסטרטגיה המובילה למניעת תהליכי האוסטאופורוזיס כוללת בעיקר פעילות גופנית, אורח חיים בריא, צריכת ויטמיןD ותזונה עשירה בסידן. תוספי סידן, עם או בלי ויטמין D, מומלצים כיום למטופלים אשר לא מצליחים לצרוך מהמזון את כמות הסידן הדרושה לתפקוד התקין של המערכות השונות בגוף.

צריכה יום-יומית של סידן הינה בעייתית במיוחד לאור העובדה שסידן הינו מינרל בעל זמינות ביולוגיות נמוכה ביותר רק כ-30% מהסידן שנצרך, בין אם הוא מגיע כחלק מהתזונה הרגילה ובין אם הוא נלקח כתוסף תזונה, נספג במערכת העיכול וזמין לתפקודי הגוף ובניית העצמות. ייתכן וזו אחת הסיבות לכך שמחקרים מדעיים הראו שלתוספי הסידן ישנה השפעה מוגבלת על הפחתת דלדול העצם ומניעת שברים. החשיבות הגדולה של הסידן בצד הנתונים לגבי הזמינות הביולוגית המצומצמת שלו העלו על סדר היום את נושא הצריכה האופטימלית של תוספי הסידן בקרב הקהילה הרפואית.

בעיית הזמינות הביולוגית של הסידן היוותה את מקור ההשראה למדעני חברת אמורפיקל למצוא לה פתרון באמצעות חיקוי מנגנונים יעילים לספיגת  סידן, כאלו המתקיימים  אצל הסרטן הכחול האוסטרלי.  בעל חיים זה, אשר חי בסביבת מים מתוקים, מצליח להתגבר על בעיית הזמינות הנמוכה של הסידן בסביבה בה הוא חי, ובונה את השריון החיצוני שלו (שמורכב בעיקר מסידן) בפרק זמן קצר ביותר. מחקרים שנערכו גילו שההצלחה טמונה בכך שהסרטן הכחול אוגר את הסידן בצורתו הנדירה בטבע סידן אמורפי המורכב מחלקיקים ננו-מטריים בעלי שטח פנים גדול,  זאת בניגוד לסידן הגבישי המצוי בכל תוספי התזונה הנמכרים כיום, אשר מופיע כחלקיקים גדולים יותר המסודרים בתצורה גבישית.

גילוי זה הוביל את החוקרים באמורפיקל לחקות את הסידן האמורפי הנדיר המיוצר ע”י הסרטן בטבע ולייצרו בצורה סינתטית, ולבחון, תוך שימוש במגוון מודלים, האם גם בבני-אדם וביונקים הסידן האמורפי הינו בעל יעילות משופרת בספיגה ובהשפעה על העצם.

המחקר הראשון שבוצע עם הסידן האמורפי בבני-אדם נוהל על ידי פרופ’ נחום ויסמן, מנהל היחידה לתזונה קלינית במרכז הרפואי סוראסקי ת”א. הניסוי היה כפול-סמיות, אקראי, מוצלב, ובו נערכה השוואה בין שיעור ספיגת סידן אמורפי במעי לבין סידן קרבונט גבישי בנשים בגיל המעבר. הניסוי כלל 13 נשים ללא היסטוריה של מחלה רפואית קשה או מחסור בויטמין D ובוצע תוך שימוש בטכניקת Dual Stable Isotope, המהווה “חוד החנית” כיום בעולם המדעי, ומשתמשת בסימון הסידן באיזוטופים יציבים המאפשרים את המעקב שלהם בגוף הנבדקות בדיוק מרבי. במחקר זה נמצא כי ספיגת הסידן האמורפי במעי גבוהה בממוצע פי 2 ואף יותר מזו של הסידן הגבישי. בנוסף, המחקר הראה כי רמת הספיגה של הסידן האמורפי טובה יותר דווקא בקרב נשים שרמת ספיגת הסידן הגבישי שלהן נמוכה, למשל נשים עם BMI נמוך (1). תוצאות המחקר נשלחו בימים אלו לפרסום בכתב עת מדעי.

מחקרים נוספים ביונקים בדקו את ההשפעה של הסידן האמורפי על העצם במודלים של אוסטאופורוזיס: מחקר פרה-קליני שהתפרסם לאחרונה בכתב העת המדעי- Health, בגיליון המיוחד בנושא טיפולים חדשניים באוסטאופורוזיס, הראה כי לסידן האמורפי יש השפעה משמעותית על העצם. החוקרים בניסוי זה השוו את השפעת הסידן האמורפי הסינתטי וזה מהמקור הטבעי של הסרטן (גסטרולית) לזו של תוספי הסידן הנמכרים ביותר בעולם כיום קלציום קרבונט (Caltrate, Pfizer) וקלציום ציטראט (GNC) במודל מניעת אוסטאופורוזיס בחיות. המחקר כלל חולדות אשר הושרה בהן דלדול עצם בעקבות כריתת שחלות, שלאחריו הם טופלו במשך 90 יום באחד מתוספי הסידן בהאכלה במזון. המחקר השתמש בטכניקת מיקרו-סיטי מדויקת פורצת דרך בעולם המדעי לבדיקת מדדי דלדול, בניה ומיקרו-ארכיטקטורה של העצם, וכן בטכניקות מקובלות של בדיקת מדדים ביוכימיים בדם ובשתן ובדיקות חוזק עצם.

·         תוצאות המחקר המופרטות להלן  הציגו יעילות משופרת מובהקת של הסידן האמורפי הסינתטי והטבעי (גסטרולית) על מניעת דלדול עצם ועידוד בניית עצם, וכן יעילות מובהקת בלעדית של הסידן האמורפי הסינתטי על שמירת חוזקה המכאני של העצם לעומת תוספי הסידן האחרים שנבדקו: הסידן האמורפי הפחית את שיעור דלדול העצם ב- 50% בהשוואה לקלציום קרבונט גבישי (Caltrate, Pfizer), וקלציום ציטראט (GNC.

·         הסידן האמורפי העלה את שיעור בניית עצם ב- 34% בהשוואה לקלציום קרבונט גבישי (Caltrate, Pfizer), וקלציום ציטראט (GNC).

·         הסידן האמורפי העלה את חוזק העצם ב- 37% בהשוואה לקלציום קרבונט גבישי (Caltrate, Pfizer) וקלציום ציטראט (GNC) (2).

מאחר שבטבע הסידן האמורפי מוכיח יעילות גבוהה במצבים בהם נדרשת זמינות סידן מיידית, כמו בדוגמה של הסרטן הכחול, ולאור הנתונים בחיות מעבדה המצביעים על השפעה חיובית של סידן אמורפי על חוזק העצם ושבירותה, קיימת התכנות סבירה שהסידן האמורפי יפגין יעילות דומה גם בקרב בני-אדם במניעה וטיפול של הפרעות במשק הסידן והעצמות בכלל ושל אוסטאופורוזיס בפרט. חברת אמורפיקל ממשיכה לבצע מחקרים פרה-קליניים וקליניים שנועדו לברר את הפוטנציאל הטיפולי של הסידן האמורפי במניעה וריפוי של הפרעות במשק הסידן והעצמות.   

(*) פרופ’ פולדש משמש כיועץ המדעי של חברת אמורפיקל    

(1)  Vaisman N, Shaltiel G, Daniely M, Meiron OE, Shechter A, Abrams SA, Niv E, Shapira Y, Sagi A. Synthetic Stable Amorphous Calcium Carbonate Yields More Calcium Fractional Absorption than Crystalline Calcium Carbonate. Submitted.

(2)  Galit Shaltiel, Elad Bar-David, Oren E. Meiron, Eitan Waltman, Assaf Shechter,

Eliahu D. Aflalo, David Stepensky, Amir Berman, Berdine R. Martin, Connie M. Weaver & Amir Sagi. Bone loss prevention in ovariectomized rats using stable amorphous calcium carbonate; Health 5 (2013) 18-29