Nutritional/Metabolic

טיפול אדגוונטי ב- pembrolizumab לא הראה שיפור הישרדותי במלנומה בסיכון גבוה/הוצג ב-ASCO

מאת ד”ר יוליה וקסמן

הטיפול ב- pembrolizumab היה טוב יותר מזרוע הבקרה מבחינת relapse free survival אך לא מבחינת הישרדות.

מדובר במחקר פאזה שלישית שנקרא S1404. המחקר גייס 1345מטופלים בין 2015-2017 ואוכלוסיית המחקר הייתה מטופלים עם מלנומה stage III/IV . המטופלים קיבלו טיפול אדגוונטי של pembrolizumab (קיטרודה) במשך שנה (640 מטופלים) מול זרוע בקרה שכללה את ה- standard of care (אינטרפרון במינון גבוה לשנה ב- 146 מטופלים או ipilimumab ב-421 מטופלים במשך עד שנתיים). קיטרודה ניתנה במינון של 200 מ”ג כל שלושה שבועות במשך שנה.

מטרות המחקר היו הישרדות (ב- ITT ולפי PD-L1) ו- relapse free survival. האנליזה הנוכחית בוצעה 3.5 שנים לאחר שהחולה האחרון עבר רנדומיזציה.

הגיל החציוני של המטופלים היה 53 שנים ו-60% היו גברים. כ- 10% היו stage IIIA, 50% היו stage IIIB, 33% היו stage IIIC והיתר היו stage IV. מרבית המטופלים (82%) היו PD-L1 חיוביים ול-22% היו מוטציות ב-BRAF. חולים שקיבלו אימונותרפיה בעבר לא נכללו במחקר אך חולים עם הישנות של stage III כן נכללו.

הטיפול בקיטרודה הפחית את הסיכון להישנות במלנומה בסיכון גבוה, אך לא שיפר הישרדות (באנליזה ITT וגם באוכלוסייה שחיובית ל- PD-L1). יתכן שהעדר השיפור בהישרדות הוא משום שבזרוע הבקרה המטופלים קיבלו טיפול אפקטיבי.

לאחר התקדמות המחלה, 39% המטופלים בזרוע הבקרה קיבלו טיפול במעכב PD-1 בלבד, 6% קיבלו טיפול משולב עם ipilimumab ן- 2% קיבלו טיפולים אחרים. חסר מידע על הטיפולים הבאים בשליש מהמטופלים בזרוע הבקרה.

מבחינת בטיחות, תופעות לוואי דרגה 3 או יותר היו פחות שכיחות בקיטרודה (31% בקיטרודה, 58% ב- ipilimumab ו- 72% באינטרפרון) וגם תופעות לוואי דרגה 3 או יותר שקשורות לטיפול היו פחות שכיחות בקיטרודה (20% בקיטרודה, 50% ב- ipilimumab ו- 72% באינטרפרון). דווחו שני מקרי מוות עקב תופעות לוואי בזרוע הקיטרודה ושני מקרי מוות עקב תופעות לוואי במטופלים שקיבלו ipilimumab. תופעות לוואי שגרמו להפסקת הטיפול דווחו ב- 17% מהמטופלים שקיבלו קיטרודה מול 66% מהמטופלים שקיבלו ipilimumab ו-25% מהמטופלים שטופלו באינטרפרון.

פורסם ב- MEDPAGE TODAY

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גיל מבוגר ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר לאבחנה של מלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    גיל מבוגר ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר לאבחנה של מלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    לאחר אבחנה ראשונה של מלנומה פולשנית ראשונית, גיל מבוגר ומגדר זכרי הינם גורמי סיכון אפשריים לאבחנה של מלנומה נוספת בשלב מוקדם יותר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי העלייה החדה בהיארעות מלנומה עורית, לצד מספרים גדולים יותר של מלנומות המאובחנות בשלבים מוקדמים יותר ושיפור בטיפול במלנומה […]

  • האם טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי משפר הישרדות חולים עם NSCLC? (מתוך JAMA Oncology)

    האם טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי משפר הישרדות חולים עם NSCLC? (מתוך JAMA Oncology)

    בהשוואה לטיפול כימותרפי, טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-אירועים טובים יותר ושיעורי תגובה מלאה גבוהים יותר, אם כי לא תועד שיפור בהישרדות הכוללת של חולים עם סרטן ריאות לא-נתיח מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם ביטוי PD-L1 קטן מ-1%, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. מנהל המזון והתרופות […]

  • משלב Ipilimumab עם Nivolumab משפר הישרדות חולים עם סרטן כבד (מתוך הודעת Bristol-Myers Squibb)

    משלב Ipilimumab עם Nivolumab משפר הישרדות חולים עם סרטן כבד (מתוך הודעת Bristol-Myers Squibb)

    הוספת Nivolumab (אופדיבו) ל-Ipilimumab (יירבוי) הובילה לשיפור משמעותי בהישרדות הכוללת של מבוגרים עם אבחנה של ממאירות כבד מתקדמת, אשר לא טופלה קודם לכן, כך עולה מנתונים מטעם היצרן. המומחים מסבירים כי Nivolumab הינו מעכב בקרה חיסונית, בעוד ש-Ipilimumab הינו נוגדן חד-שבטי כנגד CTLA-4. שני התכשירים, ביחד ולחוד, אושרו לטיפול במספר רחב של מחלות ממאירות. מנהל […]

  • גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    מתוצאות מחקר עוקבה ארצי מנורבגיה עולה כי גיל מתקדם ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר להתפתחות מלנומה פולשנית ראשונית נוספת, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים מהימנים אודות הסיכון של חולים למלנומה פולשנית ראשונית נוספת לאורך הזמן. הם התבססו על נתונים ממאגר רישום הסרטן בנורבגיה והשלימו […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול תאי ראשון כנגד מלנומה גרורתית (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול תאי ראשון כנגד מלנומה גרורתית (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור lifileucel לטיפול בחלק מהמבוגרים עם מלנומה גרורתית או לא-נתיחה, כאשר מדובר באישור הראשון של טיפול תאי כנגד הממאירות הסולידית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מלנומה גרורתית או לא-נתיחה הינה צורה אגרסיבית של המחלה הממארת העשויה להיות פטאלית. הטיפול האימונותרפי האמור מיועד למבוגרים לאחר טיפול […]

  • הרגלי עישון עשויים להשפיע על שיעורי הישרדות חולים עם מלנומה (JAMA Netw Open)

    הרגלי עישון עשויים להשפיע על שיעורי הישרדות חולים עם מלנומה (JAMA Netw Open)

    בקרב חולים עם מלנומה הנוהגים לעשן תועד סיכון מוגבר לתמותה על-רקע המחלה הממארת, כאשר הסיכון היה גבוה עוד יותר באלו שעישנו קופסא ביום ומעלה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במחקרים קודמים ובמשך עשורים, לא הייתה עדות לכך שעישון מעלה את הסיכון להתפתחות מלנומה. זאת בניגוד […]

  • תופעות לוואי על-רקע חיסוני מנבאות תוצאות בחולים עם ממאירויות מתקדמות בדרכי מין ושתן (מתוך כנס ה-GUCS)

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מנבאות תוצאות בחולים עם ממאירויות מתקדמות בדרכי מין ושתן (מתוך כנס ה-GUCS)

    בחולים עם אירועים חריגים בתיווך מערכת החיסון במהלך טיפול אימונותרפי כנגד ממאירויות מתקדמות בדרכי המין והשתן ייתכנו תוצאות טובות יותר, בהשוואה לאלו ללא אירועים דומים, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה של 21 מחקרים שהוצגו במהלך כנס ה-American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium. החוקרים השלימו סקירה שיטתית מקיפה של מאגרי נתונים רפואיים לזיהוי מחקרים שפורסמו […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה