חדשות

סאן פארמה ומוביוס מדיקל חותמות על הסכם רישוי גלובלי ובלעדי לפיתוח טיפול בכאב הנלווה לדלקת מפרקים ניוונית (הודעת מוביוס מדיקל)

12/12/2016

הודעת מוביוס מדיקל

 

·         הממצאים הקליניים מראים ש- MM-IIהינו בטוח  לשימוש ויעיל יותר מהטיפול הנוכחי (חומצה היאלורונית) לטיפול בכאב הנלווה לדלקת מפרקים ניוונית

·         סאן פארמה תממן את המשך הפיתוח של MM-II ובכלל זה השלמת ניסוי קליני שלב 2, ניסויים קליניים שלב 3, וכל הליך פרה-קליני שיידרש לצורך אישור רגולטורי.

·         סאן פארמה תקבל את  זכויות היצור ומסחור ברחבי העולם

סאן פארמה ומוביוס מדיקל הישראלית חתמו על הסכם רישוי עולמי ובלעדי להמשך הפיתוח של MM-II, מוצר פרמצבטי חדשני לטיפול בכאב הנלווה לדלקת מפרקים ניוונית (Osteoarthritis). ה- MM-II הינו מוצר חדשני לא אופיואידי, הממנף את התכונות הפיזיקליות של לימפוזומים לסיכוך מפרקי ברך דלקתיים, על ידי הפחתת החיכוך והבלאי, ולכן מפחית את הכאב.

MM-II הינו מסכך תוך-מפרקי אשר ניתן בזריקה ומפותח במטרה להקל על כאבים הנלווים לדלקת מפרקים ניוונית. המוצר מבוסס על טכנולוגיה מוגנת פטנט אשר ניתנה ברישיון ל- מוביוס מדיקל מהאוניברסיטה העברית ירושלים, הטכניון, והמרכז הרפואי הדסה.

 

בהתייחסו להסכם שנחתם עם מוביוס מדיקל אמר קירטי גאנורקאר, סגן-נשיא פיתוח עסקי גלובלי בחברת סאן פארמה: "ההסכם שלנו עם מוביוס מדיקל לטיפול בדלקת מפרקים ניוונית הינו חלק מהמאמצים אותם אנו משקיעים בבניית צנרת פיתוח ממותגת. בנוסף, מוצר זה יעשיר את פורטפוליו המוצרים הגלובלי שלנו בתחום מוצרי הכאב. בהתבסס על ממצאים קליניים קיימים, אנו שמחים לקראת המשך הפיתוח של MM-II והאפשרות להציע למטופלים הסובלים מכאב הנלווה לדלקת מפרקים ניוונית טיפול חדשני."

 

מר משה ויינשטיין, מנכ"ל מוביוס מדיקל הוסיף: "אנו גאים ונרגשים על כך ש- סאן פארמה, מובילה עולמית בתחום הפרמצבטיקה, בחרה ב- מוביוס מדיקל כשותפה לבניית צנרת הפיתוח הייעודית שלה, ואנו מצפים לשיתוף פעולה הדוק בהמשך הפיתוח של MM-II. ההשקעה של סאן פארמה מאשררת את הפוטנציאל הגלום בגישה החדשנית שלנו המאפשרת את הפסקת הכאב של חולי דלקת מפרקים ניוונית."

מר ויינשטיין המשיך: "העובדה כי הטכנולוגיה החדשנית שלנו פותחה  בישראל במסגרת חממת רד-ביומד, מעידה על איכות תעשיית הביוטכנולוגיה בישראל. למעשה, הטכנולוגיה שלנו היא תוצר של שיתוף פעולה רב תחומי בין פרופסורים מובילים: פרופסור יחזקאל (חזי) ברנהולץ מהאוניברסיטה העברית בירושלים, פרופסור יצחק עציון מהטכניון ופרופסור דורית ניצן מהמרכז הרפואי הדסה. אני רוצה להודות באופן מיוחד לפרופסור ברנהולץ על התמיכה המתמשכת שלו בחברה, ביחד עם ד"ר יניב דולב, אשר החזון והמנהיגות שלו בחברה סייעו להבשלת שותפות זו".

 

פרופסור אבי שרודר מהפקולטה להנדסה כימית בטכניון, דר' גרגורי הלפרין מהפקולטה להנדסת

מכונות בטכניון, ופרופסור שרית סיון מהמכללה האקדמית להנדסה אורט בראודה הינם שותפים להמצאה.

 

לפי ההסכם, סאן פארמה תישא בעלויות המשך הפיתוח של המוצר המוביל של מוביוס מדיקל,
הMM-II , ותוביל את המסחור הגלובלי של המוצר. נכון להיום, מוביוס מדיקל סיימה את המחקר הקליני הראשון בבני אדם במרכז הרפואי הדסה, שתוצאותיו הראו כי למוצר יכולת לפעול ,זמן קצר, והינו בטוח ויעיל יותר בהקלת כאב הנלווה לדלקת מפרקים ניוונית בהשוואה להזריקה של חומצה היאלורונית.

 

מוביוס מדיקל תערוך את המחקרים הפרה-קליניים הנדרשים, ותקבל על עצמה את האחריות לפיתוח וייצור המוצר במהלך ועד סיום מחקרי שלב 2. סאן פארמה תהיה אחראית להמשך המחקרים הקליניים, הגשות רגולציה ומסחור המוצר. מוביוס מדיקל תקבל תשלום מקדמה, תשלומים אבני דרך מבוססי פיתוח ומכירות, ותגמולים מדורגים בעבור המכירות מ- סאן פארמה.

 

 

אודות דלקת מפרקים ניוונית

דלקת מפרקים ניוונית הינה אחת המחלות הכרוניות הנפוצות, והינה מקור מוביל לכאב ומוגבלות בקרב מבוגרים. הערכות גלובליות חושפות כי למעלה מ-100 מיליון בני אדם סובלים מדלקת מפרקים ניוונית. למעלה מ-20 מיליון בני אדם בארה"ב סובלים מדלקת מפרקים ניוונית בברכיים. השוק הגלובלי למוצרים המיועדים להפחתת הכאב הנלווה לדלקת מפרקים ניוונית בברכיים (כמו חומצה היאלורונית תוך-מפרקית) הינו כ-2 מיליארד דולר עם שיעור צמיחה שנתי מורכב (CAGR) של 6.5%. ארה"ב לבדה מרכזת כ-40% משוק זה.

 

אודות מוביוס מדיקל

מוביוס מדיקל היא חברת ביוטכנולוגיה חדשנית הנמצאת בשלבים קליניים ומפתחת טיפולים חדשניים להקלת כאב הנלווית לדלקת מפרקים ניוונית. החברה הוקמה בשנת 2008 במסגרת חממת רד-ביומד לפיתוח מוצרים המבוססים על טכנולוגיה מוגנת פטנט של יישום - החברה לפיתוח המחקר של האוניברסיטה העברית בירושלים, T3 - היחידה לפיתוח עסקים של מוסד הטכניון והדסית - הזרוע הטכנולוגית של בית החולים הדסה. החברה מומנה בידי רד-ביומד, PixVine Capital, קרן הון סיכון סינגפורית המשקיעה במיזמים בשלבים מוקדמים, ויישום, החברה למסחור טכנולוגיות של האוניברסיטה העברית בירושלים. ד"ר יניב דולב הוביל את החברה עד 2015. עו"ד טל קרפלוס שותף במשרד עורכי הדין שבלת ייצג את מוביוס מדיקל בעסקה.

 

אודות סאן פארמה Sun Pharmaceutical Industries Ltd

סאן פארמה הינה חברת הפרמצבטיקה הגנרית החמישית בגודלה בעולם וחברת הפרמצבטיקה הגדולה בהודו. עסק המשלב בתוכו מספר נגזרים, יתרון לגודל וצוות מיומן מאפשרים לנו לספק מוצרים איכותיים בזמן קצר ובמחירים משתלמים. החברה מספקת תרופות באיכות גבוהה, בעלות משתלמת הזוכות לאמון בקרב לקוחות ומטופלים במעל ל-150 מדינות ברחבי העולם. הנוכחות הגלובלית של סאן פארמה נתמכת בידי 47 מתקני ייצור הפרוסים ב-6 יבשות שונות, מרכזי מחקר ופיתוח ברחבי העולם וצוות בין-תרבותי המורכב מלמעלה מ-50 לאומים שונים. ההכנסות המאוחדות לתקופה של 12 החודשים שנגמרו במרץ 2016 הסתכמו בכ- 4.3 מיליארד דולר, מתוכם כ- 2.1 מיליארד דולר מארה"ב.

  

בהודו, החברה נהנית ממעמד של מובילת שוק בקרב 12 תחומים רפואיים שונים תחת 32 מותגים המשווקים בקרב 300 חברות הפרמצבטיקה המובילות בהודו. לחברה מוכרת במעל ל-100 שווקים מתפתחים ו-6 שווקים במערב אירופה. התוכנית הגלובלית של החברה הפונה לצרכני הבריאות מדורגת בעשירייה הפותחת ב-4 שווקים בינלאומיים. עסקי ה-API של החברה ממוקמים ב-14 מתקני ייצור API מובילים ברחבי העולם. סאן פארמה מטפחת מצוינות באמצעות חדשנות הנתמכת בידי יכולות מחקר ופיתוח חזקות המונות כ- 2,000 מדענים והשקעות במחקר ופיתוח של למעלה מ- 8% מסך ההכנסות השנתי. למידע נוסף בקרו באתר החברה www.sunpharma.com ועקבו  בטוויטר: @SunPharma_Live

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני