Osteoarthritis

תוצאות העולם האמיתי של טיפול ב- chimeric antigen receptor (CAR) T-cell בלימפומה של תאים גדולים (DLBCL) דומות לאילו של מחקרים קליניים (מדסקייפ)

מאת ד”ר יוליה וקסמן

תוצאות עולם אמיתי של טיפול ב- chimeric antigen receptor (CAR) T-cell בלימפומה של תאים גדולים (DLBCL) דומות לאילו של מחקרים קליניים, על פי מחקר שדיווח את נתוני ה- Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR) ופורסם ב- Blood Advances. המחקר דיווח את תוצאות הטיפול ב-tisagenlecleucel ב- 152 חולים שאינם במחקר קליני. משך התגובה (DOR) וה- progression-free survival (זמן עד התקדמות המחלה או מוות) ב- 12 חודשים על פי נתוני ה- CIBMTR הם 48.4% ו- 26.4%, בהתאמה. התוצאות הללו דומות לתוצאות מחקר ה- JULIET שדווחו ב- ASH האחרון. ה- JULIET הוא מחקר פאזה שניה שבודק את tisagenlecleucel בחולי DLBCL לאחר שני קווי טיפול ובו relapse-free probability היה 60.4% ב-24 וב-30 חודשים ב-61 חולים שהגיבו לטיפול . PFS ב-12 וב-36 חודשים היו 33% ו-31%, בהתאמה. פרופיל תופעות הלוואי היא דומה לזה שדווח בעבר.

על פי תוצאות החיים האמיתיים של ה- U.S. LymphomaCAR T Consortium ב- 275 חולים שטופלו ב- axicabtagene ciloleucel, ה- PFS החציוני היה 8.3 חודשים במעקב חציוני של 12.9 חודשים. התוצאות הללו דומות לתוצאות של הZUMA-1 שדווחו ב- ASH הקודם, שבו במעקב של שנתיים 39% מהחולים עדין מגיבים וההישרדות בשלוש שנים היא 47%. חשוב לציין על פי פרסום ב- JCO בספטמבר 2020, 43% מהחולים שנכללו בנתוני מחקר החיים האמיתיים לא עמדו בקריטריוני הכללה של מחקר ה- ZUMA-1. על פי נתוני מחקר החיים האמיתיים, מצב תפקודי ירוד (PS 2-4) ו- LDH מוגבר היו בקורלציה ל- PFS והישרדות קצרים יותר.

מחקר רב מרכזי הראה תגובות דומות של 70% בחולים שעמדו בקריטריוני ההכללה של ה- ZUMA-1 ובחולים שלא עמדו בקריטריוני הכללה למחקר. ה- DOR, PFS וההישרדות היו ארוכים יותר בחולים שעמדו בקריטריוני ההכללה.

במחקר של 60 חולים שטופלו בשני סוגי ה- CART ב- Memorial Sloan Kettering Cancer Center ההשרדות בשנה היתה 69% וה- event-free survival בשנה היה 40%. בדווח על 55 חולים שטופלו ב- University of Milan ה-PFS בשנה היה 40% וההישרדות בשנה הייתה 70%.

מדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

אחיות ואחים יקרים,

לרגל יום האחיות והאחים המצוין היום, 16 באפריל 2024, אנו מצדיעים לכם ומוקירים את פועלכם.

אתם, הגיבורים שנלחמים על חייהם של חיילים ושל אזרחים, ולא משנה באילו תנאים, וזאת באומץ, בגבורה וללא פשרות, ראויים לכל הערכה.
תודה רבה בשם חברת e-Med ובשם המדינה כולה.