מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר CHORUS, מהם עולה כי בנשים עם סרטן שחלות בשלב III-IV, שיעורי ההישרדות לאחר טיפול כימותרפי אינם נחותים בהשוואה לשיעורים לאחר טיפול ניתוחי.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הסטנדרטים הבינלאומיים לטיפול בנשים עם חשד לממאירות מתקדמת של השחלות היא כריתה ניתוחית ולאחריה טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום. כעת הם ביקשו לבחון אם טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום הניתן לפני ניתוח הינה חלופה יעילה ובטוחה.
מדובר במחקר אקראי-מבוקר בשלב 3, להוכחת העדר-נחיתות, בשם CHORUS, שכלל 87 בתי חולים בבריטניה וניו-זילנד. החוקרים גייסו למחקר נשים עם חשד לסרטן שחלות בדרגה III-IV וחילקו אותן באקראי לטיפול ניתוחי תחילה ולאחריו שישה מחזורי טיפול כימותרפיה, או לשלושה מחזורי טיפול כימותרפיה תחילה, ניתוח ושלושה מחזורי כימותרפיה נוספים. כל מחזור במרווח של שלושה שבועות של Carboplatin AUC5 או AUC6 עם Paclitaxel, או משטר משולב מבוסס Carboplatin, או טיפול מונותרפי ב-Carboplatin.
התוצא העיקרי היה שיעורי ההישרדות הכוללים.
בתקופה שבין 1 במרץ, 2004, ועד 30 באוגוסט, 2010, חולקו באקראי 552 נשים לטיפול. מבין 550 הנשים המתאימות למחקר, 276 טופלו תחילה בניתוח ו-274 טופלו תחילה בכימותרפיה. כל הנשים נכללו בניתוח נתונים לפי כוונה לטפל, 251 נשים שחולקו לניתוח תחילה ו-253 נשים שחולקו לטיפול כימותרפי תחילה נכללו בניתוח הנתונים לפי פרוטוקול. נכון ל-31 במאי, 2014, תועדו 451 מקרי תמותה: 231 בקבוצת הנשים לאחר טיפול ניתוחי תחילה לעומת 220 מקרים לאחר טיפול כימותרפי תחילה. חציון שיעורי ההישרדות הכוללים עמד על 22.6 חודשים בקבוצת הטיפול הניתוחי תחילה לעומת 24.1 חודשים בקבוצת הטיפול הכימותרפי תחילה. יחס הסיכון לתמותה עמד על 0.87 לטובת כימותרפיה תחילה.
אירועים חריגים בדרגה 3-4 לאחר ניתוח ותמותה בתוך 28 ימים לאחר ניתוח היו נפוצים יותר בקובצת הטיפול הניתוחי תחילה, בהשוואה לטיפול כימותרפי תחילה (24% לעומת 14%, p=0.0007 ו-6% לעומת פחות מ-1%, p=0.001). האירוע החריג בדרגה 3-4 הנפוץ ביותר לאחר ניתוח כלל דימום בשתי הקבוצות (3% לעומת 6% בקבוצת טיפול כימותרפי תחילה). 49% מהנשים שנותחו תחילה ו-40% מאלו שטופלו תחילה בכימותרפיה פיתחו השפעה רעילה בדרגה 3-4 על-רקע הטיפול הכימותרפי, בעיקר נויטרופניה לא-מסובכת (20% ו-16%, בהתאמה). השפעה רעילה אחת, אלח דם נויטרופני, תוארה בחולים שטופלו תחילה בכימותרפיה.
באוכלוסיית המחקר הנוכחי, מתן טיפול כימותרפי לפני ניתוח זוהתה כגישה מקובלת לטיפול בנשים עם ממאירות מתקדמת של השחלות.
The Lancet
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!