משלב Nivolumab (אופדיבו) ו-Cabozantinib (קבומטיקס) הוביל לירידה של 49% בסיכון להתקדמות מחלה או תמותה, לצד שיפור ההישרדות הכוללת והכפלת שיעורי תגובה אובייקטיבית, בהשוואה לטיפול ב-Sunitinib (סוטנט) כטיפול קו-ראשון בחולים עם סרטן כליות מתקדם, כך עולה מתוצאות מחקר CheckMate-9ER שהוצגו במהלך כנס ESMO.
במחקר CheckMate-9ER נכללו 651 חולים עם סרטן כליות מתקדם אשר חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבוצת טיפול משולב (323 חולים) או Sunitinib (328 חולים) כקו טיפול ראשון. בכל החולים תועדה מחלה מתקדמת או גרורתית שלא טופלה קודם לכן.
התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות, כאשר תוצאי הסיום המשניים כללו את ההישרדות הכוללת, שיעורי תגובה אובייקטיבית ובטיחות. עוד בחנו החוקרים את איכות החיים הבריאותית.
לאחר חציון מעקב של 8.1 חודשים, חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 16.6 חודשים עם הטיפול המשולב, לעומת 8.3 חודשים עם Sunitinib (יחס סיכון של 0.51, p<0.0001). הטיפול המשולב גם הדגים פרופיל בטיחות בר-טיפול, עם שיעור נמוך של שיעורי הפסקת טיפול על-רקע טיפול בחולים עם סרטן כליות מתקדם.
עוד עלה מהנתונים כי חציון ההישרדות הכוללת טרם נקבע בשתי הקבוצות, עם עדות לירידה של 40% בסיכון לתמותה עם הטיפול המשולב (יחס סיכון של 0.60, p=0.001).
שיעורי התגובה האובייקטיבית הוכפלו עם הטיפול המשולב, בהשוואה ל-Sunitinib (55.7% לעומת 27.1%, בהתאמה, p<0.0001). שיעורי תגובה מלאה עמדו על 8.0% עם הטיפול המשולב ושיעורי תגובה חלקית עמדו על 47.7%. בנוסף, ב-5.6% מהחולים תועדה התקדמות מחלה. מנגד, עם טיפול ב-Sunitinib תועדו שיעורי תגובה מלאה של 4.6%, שיעורי תגובה חלקית של 22.6%, כאשר ב-13.7% מהחולים תועדה התקדמות מחלה.
החוקרים מסבירים כי הממצאים תומכים במשלב Nivolumab ו-Cabozantinib כקו-טיפול ראשון בחולים עם סרטן כליות מתקדם.
מתוך כנס ESMO
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!