Ovarian Cancer

תוצאות מרשימות ל-Cemiplimab כנגד סרטן צוואר הרחם (Ann Oncol)

מתוצאות מחקר בשלב 3 עולה כי טיפול אימונותרפי ב- Cemiplimab מוביל להארכת ההישרדות של נשים עם ממאירות חוזרת או גרורתית של צוואר הרחם כאשר ניתן כקו-טיפול שני. התרופה עדיין לא מאושרת להתוויה זו, אך מחברת התרופות נמסר כי בכוונתם להגיש את הנתונים לאישור בשנת 2021.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול הצלה בכימותרפיה אינו יעיל בנשים עם סרטן צוואר רחם חוזר או גרורתי לאחר התקדמות תחת טיפול קו-ראשון בכימותרפיה עם או ללא Bevacizumab.

מחקר EMPOWER-Cervical 1/GOG-3016/ENGOT-cx9 הינו מחקר בתווית פתוחה, אקראי, רב-מרכזי, בשלב III, להערכת Cemiplimab לעומת טיפול כימותרפי לפי בחירת החוקרים, אשר ניתנו למשך עד 96 שבועות.

ניתוח הביניים השני נערך לאחר חציון מעקב של 18.2 חודשים, לאחר 85% מכלל אירועי ההישרדות הכוללת. המחקר כלל 608 משתתפות (גיל ממוצע של 51 שנים) עם סרטן צוואר הרחם, אשר התקדם לאחר טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום כקו טיפול ראשון.

מהנתונים עולה כי חציון ההישרדות הכוללת עמד על 12.0 חודשים עם Cemiplimab לעומת 8.5 חודשים עם טיפול כימותרפי (יחס סיכון של 0.69). חציון ההישרדות הכוללת עמד על 11.1 חודשים עם Cemiplimab לעומת 8.8 חודשים עם טיפול כימותרפי (יחס סיכון של 0.73) בתת-קבוצה גדולה של חולות עם קרצינומה של תאי קשקש של צוואר הרחם. חציון משך ההישרדות עמד על 13.3 חודשים לעומת 7.0 חודשים (יחס סיכון של 0.56) בתת-קבוצה קטנה של נשים עם אדנוקרצינומה.

נשים עם קרצינומה של תאי קשקש היוו את מרבית הנשים בשתי זרועות המחקר (239 מבין 304 מטופלות ב- Cemiplimab ו-238 מבין 304 מטופלות בכימותרפיה).

התועלת מבחינת ההישרדות הכוללת תועדה בתתי-קבוצות שונים לפי אזור גיאוגרפי, מצב תפקודי, טיפול קודם ב-Bevacizumab ומספר קווי טיפול סיסטמי קודמים.

ההישרדות ללא-התקדמות בכלל המדגם ובנשים עם קרצינומה של תאי קשקש עמדה על 2.8 חודשים ו-2.9 חודשים עם Cemiplimab וכימותרפיה, בהתאמה (יחס סיכון של 0.75 ו-0.71) ועל 2.7 ו-2.8 חודשים, בהתאמה, בנשים עם אדנוקרצינומה (יחס סיכון של 0.91).

שיעורי תגובה אובייקטיבית להערכת החוקרים עמדו על 16.4% לעומת 6.3% בכלל המדגם; 17.6% לעומת 6.7% בקרב נשים עם קרצינומה של תאי קשקש; ו-12.3% לעומת 4.5% בנשים עם אדנוקרצינומה. חציון משך התגובה המשוער עמד על 16.4 חודשים לעומת 6.9 חודשים וחציון משך התגובה בפועל עמד על 2.7 לעומת 1.6 חודשים.

הטיפול ב- Cemiplimab נסבל היטב, ללא סוגיות בטיחות חדשות. אירועים חריגים דוגמת אנמיה (25% לעומת 45%), בחילות (18% לעומת 33%) והקאות (16% לעומת 23%), אשר תועדו בשכיחות גבוהה יותר עם Cemiplimab לעומת כימותרפיה, תוארו בעבר עם תרופות ממשפחת מעכבי PD-1/PD-L1.

שיעורי הפסקת טיפול עקב אירועים חריגים עמדו על 8% עם Cemiplimab לעומת 5% עם טיפול כימותרפי.

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ב- Cemiplimab הוביל לשיפור משמעותי בהישרדות הכוללת לעומת טיפול כימותרפי בנשי עם סרטן צוואר רחם חוזר או גרורתי לאחר טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום, ללא תלות בסטאטוס PD-L1 או במאפיינים ההיסטולוגיים. לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות.

Ann Oncol. Published online May 12, 2021

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    טיפול באספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. מהנתונים עולה עוד כי הירידה הגדולה תועדה בסיכון למחלה גרורתית ואלו שנטלו את התרופה למשך לפחות חמש שנים. החוקרים אספו נתונים ממספר מאגרי מטופלים לזיהוי משתתפים בגילאי 50 שנים ומעלה שהתגוררו בנורבגיה בין […]

  • גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    מתוצאות מחקר עוקבה ארצי מנורבגיה עולה כי גיל מתקדם ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר להתפתחות מלנומה פולשנית ראשונית נוספת, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים מהימנים אודות הסיכון של חולים למלנומה פולשנית ראשונית נוספת לאורך הזמן. הם התבססו על נתונים ממאגר רישום הסרטן בנורבגיה והשלימו […]

  • דיאטה עתירת מזון מן הצומח ודלת מאכלים מן החי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד (Breast Cancer Res Treat)

    דיאטה עתירת מזון מן הצומח ודלת מאכלים מן החי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד (Breast Cancer Res Treat)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research and Treatment עולה כי בנשים שהקפידו על דפוס תזונה המעודד צמחונות סיכון מופחת להתפתחות סרטן שד. יתרה מזאת, דיאטה עתירה במזון מהצומח ודלה במזון מהחי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד, בפרט בנשים לאחר-מנופאוזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנם נתונים סותרים ממחקרים להערכת הקשר בין דיאטה […]

  • היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות בצעירים עם ממאירות (J Clin Oncol)

    היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות בצעירים עם ממאירות (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש , מהן עולה היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות במתבגרים ומבוגרים צעירים עם אבחנה של מחלה ממארת. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות את שיעורי ההיארעות המצטברים של הפרעות פסיכיאטריות בקרב מתבגרים ומבוגרים צעירים עם אבחנה של ממאירות, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית ולאחאים ללא […]

  • זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה אך מובהקת סטטיסטית בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום ותמותה עקב המחלה הממארת, כאשר הסיכון גבוה במיוחד בקרב חולים שלא טופלו כנגד הזיהום החיידקי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הליקובקטר פילורי מהווה את הגורם הזיהומי הנפוץ בעולם לממאירות. כעת […]

  • טיפול ב-Doxorubicin כנגד מחלת הודג'קין מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד (J Clin Oncol)

    טיפול ב-Doxorubicin כנגד מחלת הודג'קין מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה סיכון מוגבר לסרטן שד בקרב מתבגרות ונשים מבוגרות עם היסטוריה של טיפול ב- Doxorubicin כנגד מחלת הודג’קין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים ששרדו מחלת הודג’קין עם היסטוריה של קרינה לבית החזה בגיל צעיר קיים סיכון מוגבר לסרטן שד. […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה