Pneumonia

תוצאות חיוביות ל-KTE-X19 בטיפול בחולים עם לימפומה של תאי מנטל חוזרת או עמידה (N Engl J Med)

מנתונים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי טיפול KTE-X19 מוביל להפוגה ממושכת במרבית החולים עם הישנות לימפומה של תאי מנטל או מחלה עמידה לטיפול.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לחולים עם לימפומה של תאי מנטל חוזרת או עמידה לטיפול, בהם תועדה התקדמות מחלה במהלך או לאחר טיפול במעכבי BTK, פרוגנוזה גרועה. KTE-X19, טיפול CAR T (Chimeric Antigen Receptor) כנגד CD19, עשוי להיות יעיל בחולים אלו.

במחקר הרב-מרכזי בשלב 2 בחנו החוקרים את KTE-X19 בחולים עם הישנות לימפומה של תאי מנטל או מחלה עמידה לטיפול. בכל החולים תועדה הישנות מחלה או עמידות לטיפול בעד חמישה טיפולים קודמים; כל החולים קיבלו טיפול קודם במעכב BTK.

תוצא הסיום העיקרי היה שיעור החולים עם תגובה אובייקטיבית, מלאה או חלקית. לפי פרוטוקול המחקר, ניתוח היעילות העיקרי הושלם לאחר טיפול ב-60 חולים והם היו במעקב לאורך 7 חודשים.

מדגם המחקר כלל 74 חולים, כאשר טיפול ב-KTE-X19 ניתן ל-68 חולים.

מניתוח היעילות העיקרי עלה כי ב-93% מבין 60 החולים שנכללו בניתוח היעילות העיקרי תועדה תגובה אובייקטיבית לטיפול; ב-67% מהחולים תועדה תגובה מלאה.

מניתוח לפי כוונה לטפל שכלל את כל 74 החולים עלו שיעורי תגובה אובייקטיבית של 85% ושיעורי תגובה מלאה של 59%.

לאחר חציון מעקב של 12.3 חודשים, 57% מבין 60 החולים בניתוח היעילות העיקרי היו בהפוגה. לאחר 12 חודשים, שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות ושיעורי ההישרדות הכוללים עמדו על 61% ו-83%, בהתאמה.

אירועים חריגים נפוצים בדרגה 3 ומעלה כללו ציטופניה (94% מהחולים) וזיהומים (32% מהחולים). תסמונת שחרור ציטוקינים בדרגה 3 ומעלה תועדה ב-15% מהחולים ואירועים נוירולוגים תועדו ב-31% מהחולים. לא תועדו אירועים חריגים פטאליים. במהלך המחקר תועדו שני אירועים חריגים זיהומיים בדרגה 5.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על תועלת לטיפול ב-KTE-X19 בחולים עם הישנות לימפומה של תאי מנטל או מחלה עמידה לטיפול. פרופיל הבטיחות של הטיפול תאם לדיווחים קודמים על בטיחות טיפולי CAR T-cell.

N Engl J Med 2020; 382:1331-1342

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Niacinamide יעיל להפחתת רמות זרחן בדם במטופלי המודיאליזה (J Ren Nutr)

    טיפול ב-Niacinamide יעיל להפחתת רמות זרחן בדם במטופלי המודיאליזה (J Ren Nutr)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Renal Nutrition מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Niacinamide עשוי לשמש כטיפול יעיל להפחתת ריכוזי זרחן בדם בחולים עם כשל כלייתי תחת טיפולי המודיאליזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היפרפוספטמיה הינה סיבוך נפוץ בחולים עם כשל כלייתי, למרות השימוש בסופחי זרחן. ויטמין B3, בין אם בצורת […]

  • טיפול בבנזודיאזפינים בהריון מלווה בסיכון מוגבר להפלות (JAMA Psychiatry)

    טיפול בבנזודיאזפינים בהריון מלווה בסיכון מוגבר להפלות (JAMA Psychiatry)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry עולה כי טיפול בבנזודיאזפינים בשלב מוקדם של הריון מלווה בעליה משמעותית בסיכון להפלה, גם לאחר תקנון לערפלנים אפשריים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תכשירים ממשפחת בנזודיאזפינים יכולים לחצות בקלות את מחסום השליה ולהצטבר בריכוזים משמעותיים ברקמות עובר. לאור ההשפעה האפשרית של תרופות אלו על התרבות תאים ותהליכי […]

  • עדויות חדשות תומכות בהשהיית טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני בדיקות אנדוסקופיות להפחתת הסיכון לאספירציה (Gastroenterology)

    עדויות חדשות תומכות בהשהיית טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני בדיקות אנדוסקופיות להפחתת הסיכון לאספירציה (Gastroenterology)

    טיפול בתרופות ממשפחת GLP-1RA (או Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists) מלווה בסיכון מוגבר משמעותית לדלקת ריאות משנית לאספירציה לאחר אנדוסקופיה של מערכת העיכול, בפרט לאחר אנדוסקופיה עליונה וטשטוש עם פרופופול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Gastroenterology. איגוד ה-American Society of Anesthesiologists פרסם לאחרונה קווים מנחים הממליצים על השהיית GLP-1RA לפני פרוצדורה אנדוסקופית או ניתוחית […]

  • טיפול ב-Atogepant עדיף על Rimegaepant להקלה על מיגרנה (Cephalalgia)

    טיפול ב-Atogepant עדיף על Rimegaepant להקלה על מיגרנה (Cephalalgia)

    טיפול ב- Atogepant(קיוליפטה) במינון 60 מ”ג פעם ביום הפחית משמעותית את מספר ימי מיגרנה בחודש לאחר 12 שבועות, בהשוואה לטיפול פומי ב-Rimegepant (נורטק) במינון 75 מ”D אחת ליומיים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cephalalgia. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Atogepant ו-Rimegepant הן תרופות ממשפחת אגוניסטים ל-CGRP ומשמשות כטיפול למניעת מיגרנה. Atogepant מיועד למניעת […]

  • היעילות והבטיחות של Tildrakizumab בטיפול בפסוריאזיס רובדי של הקרקפת (J Am Acad Dermatol)

    היעילות והבטיחות של Tildrakizumab בטיפול בפסוריאזיס רובדי של הקרקפת (J Am Acad Dermatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Tildrakizumab (אילומיה) מהווה טיפול יעיל כנגד פסוריאזיס של הקרקפת, ללא סוגיות בטיחות חדשות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פסוריאזיס של הקרקפת הינה מחלה נפוצה וקשה לטיפול. מטרתם במחקר הנוכחי הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מחקר ראשון להערכת טיפול CAR-T בילדים עם לופוס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מחקר ראשון להערכת טיפול CAR-T בילדים עם לופוס (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר מחקר ראשון להערכת טיפול CAR-T (או Chimeric Antigen Receptor T-cell) בילדים עם אבחנה של SLE (או Systemic Lupus Erythematosus). מחקר REACT-01 (או Reversing Autoimmunity through Cell Therapy) יהיה בהובלת מומחים מסיאטל וצפוי להתחיל בקיץ הקרוב. התקווה היא כי הטיפול יאפשר להגדיל את מספר החולים הצעירים עם […]

  • האם לאנדומטריוזיס השפעה על הסיכון לממאירות? (Int J Cancer)

    האם לאנדומטריוזיס השפעה על הסיכון לממאירות? (Int J Cancer)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת International Journal of Oncology עולה קשר סיבתי בין אנדומטריוזיס ובין הסיכון למחלות ממאירות, עם עדויות המצביעות על סיכון מוגבר לסרטן שחלות, ממאירות עורית, ממאירות המטולוגית וסרטן שד שלילי לקולטנים להורמונים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים אפידמיולוגיים דיווחו על קשר בין אבחנה של אנדומטריוזיס ובין סוגים מסוימים של מחלות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה