Pregnancy

טיפול משולב למיגרנה הכולל meloxicam ו-rizatriptan מציג תוצאות חיוביות (AAN 2020)

כאב ראש מיגרנה

מאת נעה גנזבורג, Bsc

התרופה למיגרנה חריפה המכונה AXS-07 הגיעה לשני יעדי מחקר שהוצבו עבור מטופלים שבעבר, לא הגיעו לתגובה מספקת לטיפול. ע”פ המחקר שנמצא כעת בשלב 3 ונקרא MOMENTUM נמצא כי כי הטיפול, שעובד במכניזם כפול ושילוב בין meloxicam , תרופה מסוג NSAID ו-rizatriptan , מקבוצת הטריפטנים, הדגימה עדיפות על הטיפול בפלצבו בהשגת יעד של שעתיים ללא כאב ( pain freedom) ושעתיים ללא סימפטומים מטרידים. 

ממצאי המחקר התפרסמו והוצגו בפלטפורמה להצגת מחקרים מהפגישה השנתית של האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה שהתבטלה השנה בשל מגיפה ה-COVID-19, (בקישור כאן- AAN 2020 Science Highlights.)  ע”פ החוקרים , השילוב בין טריפאטן לנוגדי דלקת שאינם סטרואידים יכול להיות מיטבי בסובלים ממיגרנה בשל היכולת של טריפטאן להשפיע על קצוות עצב טריג’מינליים ולחסום את השחרור של calcitonin gene-related peptide .

התרופה משתמשת בטכנולוגיה המכונה MoSEIC , ראשי תיבות של Molecular Solubility Enhanced Inclusion Complex שפותחה על ידי חברת Axsome Therapeutics, ומטרתה לשפר את המסיסות של meloxicam ומהירות הספיגה של התרופה מבלי לפגוע בזמן מחצית החיים שלה בפלסמה.  חברת Axsome הודיעה בחודש שעבר כי המחקר של הטיפול המשולב הגיע ליעדי המחקר שהוצבו בשלב 3 של מחקר INTERCEPT לטיפול מוקדם במיגרנה, והיא מתכננת לבקש אישור מה-FDA לקראת סוף שנת 2020 עבור הטיפול.

מחקר MOMENTUM הינו מחקר אקראי ומבוקר שנערך במקביל במספר מרכזי טיפול וכלל 1594 מטופלים עם מיגרנה שקיבלו טיפול חד פעמי, לאחר שהציגו תגובה בלתי מספקת לתרופות אחרות נגד מיגרנה, עם ציון של 7 או פחות בשאלון Migraine Treatment Optimization Questionnaire (או בקיצור, mTOQ-4). 

משתתפי המחקר חולקו לארבע קבוצות, ביחס של 2:2:2:1, לקבלת אחת מאפשרויות הטיפול הבאות:

1.      טיפול ב-20 מ”ג MoSEIC meloxicam בשילוב עם 10 מ”ג rizatriptan , להלן AXS-07;

2.      טיפול ב-10 מ”ג rizatriptan  בלבד,

3.      טיפול ב-20 מ”ג MoSEIC meloxicam בלבד,

4.      או טיפול בפלצבו.

רב משתתפי המחקר היו נשים, למעלה מ-80%, וגילן הממוצע היה 41. בתחילתו של המחקר המשתתפות הראו תוצאה ממוצעת של  mTOQ-4 שנעה בין 3.5-3.9, תוצאה המעידה על תגובה נמוכה או לא מספקת לטיפול קודם.

למעלה משליש מהמטופלות  ציינו שקיבלו בעבר טריפטאן. 

מהממצאים נראית מגמה לתגובה טובה יותר לטיפול המשולב במבדק של שעתיים ללא כאב – קרוב ל-21% מהמשתתפות בקבוצת הטיפול המשולב לעומת כ-6.7%  בקרב הנוטלות פלצבו. סימפטומים מטרידים כמו פוטופוביה היו נמוכים יותר בקבוצת הטיפול המשולב  לעומת פלצבו, עם 36.9% לעומת 24.4% , כשעתיים לאחר נטילת התרופה. 

ע”פ החוקרים, הטיפול המשולב הראה תגובה טובה יותר בהשוואה לנטילת התרופות בנפרד, כשבניתוח לפי זמן, הטיפול המשולב הראה מובהקות סטטיסטית לעומת rizatriptan  לאחר שעה (כשערך P=0.04).  בנוסף, החוקרים מציינים כי כ-23% ממשתתפות המחקר  הנוטלות AXS-07 היו זקוקות לטיפול “הצלה”, לעומת 34.7% מהנוטלות rizatriptan  ו-35.1% מהנוטלות  MoSEIC meloxicam ו-43.5% מהמשתתפות שקיבלו פלצבו. תופעות הלוואי של הטיפול המשולב אירעו בכ-11% מהמטופלות, וכללו בעיקר בחילה, סחרחורות וישנוניות (בקרב 2.7%, 1.6% ו-1.4% בהתאמה).

על סמך נתונים אלה מסכמים החוקרים כי הטיפול המשולב , המכונה AXS-07, הציג עליונות לעומת טיפול בפלצבו ויעיל יותר מאשר נטילת התרופות בנפרד.

https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/aan/86656

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הקלטת מפגש האיגוד הישראלי לרפואת המשפחה והחברה הישראלית לכאבי ראש | 26.2.2024

    הקלטת מפגש האיגוד הישראלי לרפואת המשפחה והחברה הישראלית לכאבי ראש | 26.2.2024

    לפניכם הקלטת המפגש שהתקיים ב-26.2.24, בהנחיית ד”ר נטלי לרנר מהאיגוד הישראלי לרפואת המשפחה ובהשתתפות ד”ר נירית לב, יו”ר החברה הישראלית לכאבי ראש ומנהלת המחלקה הנוירולוגית בבית חולים מאיר. להקלטת המפגש לחצו כאן

  • צריכת קפאין שגרתית אינה מלווה בסיכון מוגבר למיגרנה (Headache)

    צריכת קפאין שגרתית אינה מלווה בסיכון מוגבר למיגרנה (Headache)

    צריכת קפאין שגרתית אינה מלווה בעליה בתדירות, משך או עצימות אירועי מיגרנה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Headache. החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי אין מקום להגבלת צריכת קפאין בקרב חולי מיגרנה. במסגרת המחקר הושלם ניתוח משני של מחקר עוקה פרוספקטיבי שכלל מבוגרים עם מיגרנה אפיזודית, עם או ללא אאורה. מדגם […]

  • האם חיסון והידבקות בקורונה מחמירות מיגרנה? (Eur J Neurol)

    האם חיסון והידבקות בקורונה מחמירות מיגרנה? (Eur J Neurol)

    מחקר חדש שפורסם ב-European Journal of Neurology מראה כי לזיהום ולחיסון לוירוס הקורונה יש תפקיד זניח בהחמרה של מיגרנה ועל נוכחות אפשרית של אפקט נוצבו במקרים אלו. הביא לפרסום יהונתן ניסן, על פי המלצתו של פרופ' אייל שוורצברג

  • מיגרנה מלווה בסיכון מוגבר למחלת מעי דלקתית (Sci Rep)

    מיגרנה מלווה בסיכון מוגבר למחלת מעי דלקתית (Sci Rep)

    במאמר שפורסם בכתב העת Scientific Reports מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אבחנה של מיגרנה מלווה בסיכון מוגבר משמעותית להתפתחות מחלת מעי דלקתית, כולל מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית. החוקרים בחנו את הנתונים ממאגר South Korea’s National Health Insurance Service, הכולל נתונים ממערכת הבריאות של אזרחי דרום קוריאה. מבוגרים בגילאי 20 שנים ומעלה […]

  • האם סוכרת מסוג 2 מגנה מפני התפתחות מיגרנה? (Diabetes Med)

    האם סוכרת מסוג 2 מגנה מפני התפתחות מיגרנה? (Diabetes Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת Diabetes Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מסין, מהן עולה כי סוכרת מסוג 2 מלווה בסיכון מופחת להתפתחות מיגרנה בחולים בסין. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר בין סוכרת מסוג 2 ובין שיעורי היארעות מיגרנה באוכלוסייה בסין, כמו גם להעריך את המאפיינים הקליניים של חולים עם מיגרנה וסוכרת מסוג […]

  • ההשפעה של חשיפה מצטברת לאסטרוגן על הסיכון למיגרנה בנשים (Cephalalgia)

    ההשפעה של חשיפה מצטברת לאסטרוגן על הסיכון למיגרנה בנשים (Cephalalgia)

    במאמר שפורסם בכתב העת Cephalalgia מדווחים חוקרים מנורבגיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה השפעה אפשרית של חשיפה מצטברת לאסטרוגן על הסיכון להתפתחות מיגרנה בנשים, כאשר מנרכה בגיל מבוגר יותר עשויה להפחית את הסיכון למיגרנה, בעוד ששימוש בגלולות ולידת ילדים מלווים בסיכון מוגבר למיגרנות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מיגרנה הינה הפרעת כאב ראש נפוצה […]

  • גורמי סיכון לדיכאון במבוגרים עם מיגרנה (Brain Sci)

    גורמי סיכון לדיכאון במבוגרים עם מיגרנה (Brain Sci)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Brain Sciences עולה כי למעלה מרבע מהמבוגרים עם מיגרנה סובלים מדיכאון, כאשר הפרעת מצב הרוח נפוצה במיוחד בצעירים, גרושים, מובטלים, אלו שאינם מקפידים על פעילות גופנית ובחולים עם מספר מחלות כרוניות. החוקרים כותבים כי לאור החשיבות של מיגרנה והמידע המוגבל אודות הקשר בין מיגרנה ודיכאון ממחקרים מבוססי-אוכלוסייה, הם ביקשו לבחון את […]

  • האם בחולי מיגרנה סיכון מוגבר למעורבות בתאונות דרכים? (J Am Geriatr Soc)

    האם בחולי מיגרנה סיכון מוגבר למעורבות בתאונות דרכים? (J Am Geriatr Soc)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society עולה כי כאבי ראש משנית למיגרנה מלווים בסיכון מוגבר לתאונות דרכים בשנה הראשונה לאחר אבחנת מיגרנה. עם זאת, לא תועד סיכון מוגבר לתאונות דרכים מעבר לשנה הראשונה לאחר האבחנה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כאבי ראש משנית למיגרנה מופיעים בשכיחות גבוהה במבוגרים ולעיתים קרובות […]

  • הפרעות פסיכיאטריות עשויות להפחית את התגובה לטיפול בנוגדנים כנגד CGRP בחולי מיגרנה (מתוך כנס ה-EHC)

    הפרעות פסיכיאטריות עשויות להפחית את התגובה לטיפול בנוגדנים כנגד CGRP בחולי מיגרנה (מתוך כנס ה-EHC)

    בחולים עם מיגרנה והפרעות פסיכיאטריות מסוימות סיכויי תגובה נמוכים יותר לטיפול מונע בתרופות ממשפחת נוגדנים חד-שבטיים כנגד CGRP, כך עולה מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס ה-European Headache Congress. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נוגדנים חד-שבטיים כנגד CGRP מהווים את הטיפול הספציפי למחלה הראשון למיגרנה מורכבת והוכח כיעיל במניעת מיגרנה בחולים עם מיגרנה קשה לטיפול. עם […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה