טיפול פומי ב- Treprostinil (רימודולין) מביא לשיפור היכולת הגופנית של חולים עם יתר לחץ דם עורקי ריאתי (PAH או Pulmonary Arterial Hypertension), שאינם מקבלים טיפולים אחרים, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Circulation.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יתר לחץ דם עורקי ריאתי הינה מחלה פרוגרסיבית, פטאלית, חשוכת מרפא. אנאלוגים של פרוסטציקלין הניתנים באינהלציות נמצאו יעילים לטיפול בחולים אלו, אך אופן המתן המורכב עשוי להגביל את השימוש בטיפולים אלו בחולים עם מחלה פחות חמורה. במחקר הנוכחי הם ביקשו להעריך את הבטיחות והיעילות של Treprostinil כטיפול ראשוני ליתר לחץ דם עורקי ריאתי.
מדגם המחקר כלל 349 חולים שלא טופלו באנטגוניסטים לקולטן לאנדותלין או במעכבי PDE-5. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Treprostinil (233 חולים) או פלסבו (116 חולים). ניתוח הנתונים העיקרי כלל 228 חולים (151 מקבוצת ההתערבות ו-77 מקבוצת הביקורת).
תוצא הסיום העיקרי היה השינוי מתחילת המחקר במרחק ההליכה במהלך שש דקות לאחר 12 שבועות. תוצאי סיום משניים כללו את מדד Borg להערכת קוצר נשימה, החמרה קלינית ותסמיני יתר לחץ דם עורקי ריאתי.
לאחר 12 שבועות, השפעת הטיפול על מרחק ההליכה במהלך שש דקות עמדה על 23 מטרים (P=0.0125). באוכלוסיית ITT (Intent-To-Treat),, תועד שיפור במרחק הליכה במהלך שש דקות בשיא (26 מטרים) ובשפל (17 מטרים) ריכוז התרופה בדם. מעבר לשיפור במרחק ההליכה לשש דקות ובמדד Borg, לא זוהו הבדלים משמעותיים בתוצאי הסיום המשניים.
טיפול פומי ב- Treprostinil נסבל היטב ותופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו כאבי ראש (69%), בחילות (39%), שלשולים (37%) וכאבי לסת (25%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול פומי ב- Treprostinil עשוי לשמש כטיפול קו-ראשון נוח בחולים עם יתר לחץ דם עורקי ריאתי, שאינם נדרשים לטיפול אינטנסיבי יותר.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!