Renal Failure

טיפול ב-Trilaciclib מגן מפני דיכוי מח עצם על-רקע כימותרפיה (מתוך הודעת ה-FDA)

FDA

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את השימוש בתרופה חדשה המציעה הגנה על שלוש שורות הדם מפני דיכוי מח עצם על-רקע כימותרפיה. התרופה, Trilaciclib, ניתן כעירוי תוך-ורידי במשך 30 דקות כ-4 שעות לפני התחלת טיפול כימותרפי ומיועדת לשימוש במבוגרים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (Small Cell Lung Cancer) המופנים לטיפול כימותרפי.

מנגנון הפעולה של Trilaciclib מבוסס על עיכוב אנזים Cyclin-Dependent Kinase 4/6 והתכשיר מספק הגנה על תאי מח עצם תקינים מפני ההשפעות המזיקות של טיפול כימותרפי.

מהיצרן נמסר כי Trilaciclib הינה התרופה הראשונה והיחידה שנועדה לסייע להגן מפני דיכוי מח עצם כאשר ניתנת לפני טיפול כימותרפי.

אישור התרופה מבוסס על נתונים משלושה מחקרים אקראיים, כפלי-סמיות, מבוקרי-פלסבו, שכלל 245 חולים עם SCLC בשלב נרחב. חולים אלו קיבלו משטרי טיפול כימותרפי המבוססים על משלב Carboplatin ו-Etoposide (עם או ללא Atezolizumab), או משטרים שהתבססו על Topotecan.

לפני קבלת הטיפול הכימותרפי, החולים חולקו באקראי לקבלת Trilaciclib או פלסבו.

מהנתונים עלה כי בחולים שקיבלו Trilaciclib לפני טיפול כימותרפי תועד סיכוי נמוך יותר להתפתחות נויטרופניה חמורה, בהשוואה למטופלים בפלסבו. בנוסף, בקרב חולים שפיתחו נויטרופניה חמורה, משך ההפרעה היה קצר יותר בקרב אלו בקבוצת ההתערבות, בהשוואה לקבוצת הפלסבו.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של Trilaciclib כללו עייפות; רמות נמוכות של סידן, אשלגן וזרחן בדם; עליה ב-AST; כאבי ראש; ודלקת ריאות.

ממנהל המזון והתרופות האמריקאי נמסר עוד כי יש להסביר לחולים על הסיכון לתגובות באתר העירוי, תגובות רגישות-יתר, מחלת ריאות אינטרסטיציאלית ורעילות לעובר.

החברה מתכננת להשלים מחקרים לאחר-שיווק במטרה לקבוע את ההשפעה של Trilaciclib על התקדמות המחלה או הישרדות החולים.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    טיפול באספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. מהנתונים עולה עוד כי הירידה הגדולה תועדה בסיכון למחלה גרורתית ואלו שנטלו את התרופה למשך לפחות חמש שנים. החוקרים אספו נתונים ממספר מאגרי מטופלים לזיהוי משתתפים בגילאי 50 שנים ומעלה שהתגוררו בנורבגיה בין […]

  • גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    מתוצאות מחקר עוקבה ארצי מנורבגיה עולה כי גיל מתקדם ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר להתפתחות מלנומה פולשנית ראשונית נוספת, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים מהימנים אודות הסיכון של חולים למלנומה פולשנית ראשונית נוספת לאורך הזמן. הם התבססו על נתונים ממאגר רישום הסרטן בנורבגיה והשלימו […]

  • דיאטה עתירת מזון מן הצומח ודלת מאכלים מן החי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד (Breast Cancer Res Treat)

    דיאטה עתירת מזון מן הצומח ודלת מאכלים מן החי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד (Breast Cancer Res Treat)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research and Treatment עולה כי בנשים שהקפידו על דפוס תזונה המעודד צמחונות סיכון מופחת להתפתחות סרטן שד. יתרה מזאת, דיאטה עתירה במזון מהצומח ודלה במזון מהחי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד, בפרט בנשים לאחר-מנופאוזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנם נתונים סותרים ממחקרים להערכת הקשר בין דיאטה […]

  • היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות בצעירים עם ממאירות (J Clin Oncol)

    היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות בצעירים עם ממאירות (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש , מהן עולה היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות במתבגרים ומבוגרים צעירים עם אבחנה של מחלה ממארת. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות את שיעורי ההיארעות המצטברים של הפרעות פסיכיאטריות בקרב מתבגרים ומבוגרים צעירים עם אבחנה של ממאירות, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית ולאחאים ללא […]

  • זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה אך מובהקת סטטיסטית בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום ותמותה עקב המחלה הממארת, כאשר הסיכון גבוה במיוחד בקרב חולים שלא טופלו כנגד הזיהום החיידקי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הליקובקטר פילורי מהווה את הגורם הזיהומי הנפוץ בעולם לממאירות. כעת […]

  • טיפול ב-Doxorubicin כנגד מחלת הודג'קין מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד (J Clin Oncol)

    טיפול ב-Doxorubicin כנגד מחלת הודג'קין מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה סיכון מוגבר לסרטן שד בקרב מתבגרות ונשים מבוגרות עם היסטוריה של טיפול ב- Doxorubicin כנגד מחלת הודג’קין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים ששרדו מחלת הודג’קין עם היסטוריה של קרינה לבית החזה בגיל צעיר קיים סיכון מוגבר לסרטן שד. […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה