Retinopathy

Faricimab עמדה ביעד המחקר והציגה תגובה ארוכת טווח בשני מחקרי פאזה III בינלאומיים לבצקת מקולרית סוכרתית (DME), גורם מוביל לעיוורון (הודעת רוש).

• Faricimab ניתנה בשני המחקרים במרווחי זמן קבועים כל 8 שבועות ובמרווחי זמן מותאמים אישית עד לאחת ל- 16 שבועות, והדגימה אי נחיתות בשיפור חדות הראיה בהשוואה ל- Aflibercept שניתנה כל שמונה שבועות.

• יותר ממחצית מהמשתתפים בזרוע של ה- Faricimab בה תדירות הטיפול הותאמה למטופלים באופן אישי, השיגו תגובה שנמשכה 16 שבועות לאחר שנה – זו הפעם הראשונה בה הודגמה תגובה ארוכת טווח שכזו במחקר פאזה III העוסק בטיפול בבצקת מקולרית סוכרתית.
• Faricimab היא הנוגדן הבי-ספציפי הראשון, המיועד לטיפול במחלות העין, ומכוון לשני מסלולים נפרדים בו זמנית – לאנגיופויטין -2 (Ang-2) ולגורם גדילה וסקולרי אנדותלי מסוג A   (A-VEGFA) שני גורמים האחראים להתפתחות של מספר מחלות רשתית.
• Faricimab נמצאה כנסבלת היטב, ללא זיהוי של סיגנלים בטיחותיים חדשים.

באזל, 21 בדצמבר 2020 – רוש (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) הודיעה על תוצאות חיוביות משני מחקרי פאזה III גלובליים, YOSEMITE ו- RHINE, שבחנו את הנוגדן הבי-ספציפי Faricimab, לטיפול  באנשים הסובלים מבצקת מקולרית סוכרתית (DME). שני המחקרים עמדו ביעדי המחקר העיקריים שלהם והראו כי Faricimab הניתנת מדי שמונה שבועות או במרווחים מותאמים אישית של עד 16 שבועות הדגימה אי נחיתות בשיפור חדות הראייה, בהשוואה ל- Aflibercept שניתנה מדי שמונה שבועות. Faricimab נסבלה היטב, ולא זוהו סיגנלים בטיחותיים חדשים
לכל אחד מהמחקרים שלוש זרועות טיפול, כאשר המשתתפים חולקו באופן אקראי  לקבלת Faricimab או Aflibercept במרווחי זמן קבועים של שמונה שבועות, או  לזרוע בה Faricimab ניתנה במרווחים מותאמים אישית של עד 16 שבועות, לאחר שלב העמסה.
כיעד מחקר שניוני, בשני המחקרים, יותר ממחצית המשתתפים בזרוע בה F
aricimab ניתנה בתדירות מתן שהותאמה באופן אישי, השיגו מרווח של 16 שבועות בין הטיפולים לאחר שנה. זו הפעם הראשונה שתרופת מחקר  מדגימה כזו תגובה ארוכת טווח במחקר פאזה III בקרב מטופלים הסובלים מבצקת מקולרית סוכרתית DME.
ברחבי העולם מוערך כי 21 מיליון איש חיים עם בצקת מקולרית סוכרתית (DME), גורם המוביל לאובדן ראייה בקרב מבוגרים בגיל העבודה. בעוד זריקות אנטי-וסקולריות (VEGF) אשר ניתנות כמונותרפיה למניעת גדילת  כלי דם ברשתית הפחיתו משמעותית את שיעור אובדן הראייה בשל  DME, נטל הטיפול הכרוך בזריקות עיניים תכופות וביקורי רופאים, עלולים להוביל לתת-טיפול וייתכן, לתוצאות ראייה פחות אופטימליות. זה כמעט עשור מאז שאושרה תרופה עם מנגנון פעולה חדש לטיפול בבצקת מקולרית סוכרתית. התרופה  Faricimab הינה הנוגדן הבי-ספציפי הראשון המיועד לטיפול בעין המכוון לשני מסלולים נפרדים –  לאנגיופויטין -2 (אנג -2) ו- VEGF-A בעלי השפעה על מצב הרשתית לרבות בצקת מקולרית סוכרתית.

פרופ’ ענת לבנשטיין, יו”ר איגוד רופאי העיניים ומנהלת חטיבת העיניים באיכילוב התייחסה לנושא:  “מדובר בבשורה טיפולית משמעותית לאוכלוסייה ענקית, אוכלוסייה שיש לה המון בעיות רפואיות. הם הולכים באותו שבוע, פעמים רבות לרופא הכללי, רופא הסוכרת, לקרדיולוג, לנפרולוג, לנוירולוג ועוד. בנוסף חולים אלו צריכים לבוא אחת לחודש לבדיקה והזרקה תוך עינית. השימוש בטיפול ארוך טווח מהווה הקלה משמעותית על חייהם ועל חיי המשפחות שלהם”. לדבריה, “יותר מכך, אנחנו יודעים היום שחלק מהחולים שצריכים לבוא לעתים תכופות מדי, פשוט לא באים כלל. על כן,  להורדת התכיפות של ההזרקות  יש משמעות ענקית גם מבחינת ההיענות שלהם לטיפול. בנוסף, בדקו ומצאו שהביקורים אצל רופאי העיניים מורידים מאוד  את איכות החיים, וכשבודקים את תוצאות הדוחות של המטופלים רואים שלנסיעות התכופות לבתי חולים יש השפעה משמעותית על איכות החיים של המטופלים.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שימוש במד סוכר רציף מלווה בסיכון מופחת לרטינופתיה בחולים עם סוכרת מסוג 1 (JAMA Netw Open)

    שימוש במד סוכר רציף מלווה בסיכון מופחת לרטינופתיה בחולים עם סוכרת מסוג 1 (JAMA Netw Open)

    השימוש במד סוכר רציף (Continuous Glucose Monitoring, או CGM) מלווה בסיכון מופחת לרטינופתיה סוכרתית ורטינופתיה סוכרתית פרוליפרטיבית במבוגרים עם סוכרת מסוג 1, כך עולה מתוצאות מחקר עוקבה רטרוספקטיבי שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הרשומות הרפואיות הממוחשבות של מבוגרים עם סוכרת מסוג 1 אשר טופלו בין השנים 2013 ו-2021. הם […]

  • עדויות חדשות תומכות בבטיחות טיפות עיניים של מולקולה קטנה לטיפול במחלות כלי דם של הרשתית (מתוך הודעת חברת Exonate)

    עדויות חדשות תומכות בבטיחות טיפות עיניים של מולקולה קטנה לטיפול במחלות כלי דם של הרשתית (מתוך הודעת חברת Exonate)

    חברת Exonate הודיעה על תוצאות מוצלחות במחקר בשלב 1b/2 להערכת בטיחות וסבילות טיפול ב-EXN407, מולקולה קטנה לטיפול מקומי במחלות כלי דם של הרשתית, דוגמת רטינופתיה סוכרתית ובצקת מקולארית סוכרתית. המומחים מסבירים כי EXN407 הינה מולקולה קטנה המעכבת את Serine-Arginine Protein Kinase-1, הניתנת בצורת טיפות עיניים פעמיים ביו ומכוונת באופן סלקטיבי לאיזופורמים של VEGF העשויים להוביל […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול ניסיוני כנגד רטינופתיה סוכרתית (מתוך כנס FLOORetina-ICOOR)

    תוצאות מבטיחות לטיפול ניסיוני כנגד רטינופתיה סוכרתית (מתוך כנס FLOORetina-ICOOR)

    ממצאי מחקר ALTITUDE בשלב 2 הדגימו יעילות ובטיחות של זריקה חד-פעמית במרפאה של ABBV-RGX-314, טיפול גנטי ניסיוני לרטינופתיה סוכרתית, כך עולה מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-FLORetina-ICOOR. המומחים מסבירים כי התרופה הינה וקטור AAV8 עם קצה נוגדן כנגד VEGF בדומה ל-Ranibizumab. הטיפול ניתן בזריקה לחלל מעל הכורואיד ומפחית יצירת כלי דם דולפים ע”י מתן אפשרות לתאים […]

  • מעכבי SGLT-2 עשויים להגן מפני רטינופתיה בחולים עם סוכרת מסוג 2 (JAMA Netw Open)

    מעכבי SGLT-2 עשויים להגן מפני רטינופתיה בחולים עם סוכרת מסוג 2 (JAMA Netw Open)

    טיפול בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) מלווה בסיכון מופחת לרטינופתיה מאיימת על הראייה, בהשוואה לתרופות מקו שני להפחתת רמות סוכר בדם בחולים עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר עוקבה ארצי שכלל למעלה מ-3.5 מיליון חולים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2. […]

  • נתוני עולם-אמיתי תומכים בבטיחות אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 בחולים עם רטינופתיה סוכרתית (מתוך כנס FLORetina-ICOOR)

    נתוני עולם-אמיתי תומכים בבטיחות אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 בחולים עם רטינופתיה סוכרתית (מתוך כנס FLORetina-ICOOR)

    בספרות הרפואית ישנן עדויות סותרות באשר לקשר בין טיפול ב-Semaglutide (אוזמפיק) ובין סיכון מוגבר להתפתחות או החמרת רטינופתיה סוכרתית. מנתוני עולם אמיתי חדשים שהוצגו במהלך כנס FLORetina-ICOOR עולה כי אין הבדל משמעותי בהחמרה קלינית של רטינופתיה סוכרתית בין חולים שטופלו באוזמפיק ובין קבוצת ביקורת. החוקרים מסבירים כי אוזמפיק הינו תכשיר ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 המשמש […]

  • טיפול ב-Semaglutide אינו מחמיר רטינופתיה סוכרתית (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Ophthalmology)

    טיפול ב-Semaglutide אינו מחמיר רטינופתיה סוכרתית (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Ophthalmology)

    מתוצאות מחקר גדול שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Ophthalmology עולה כי טיפול ב- Semaglutide(וויגובי) , אגוניסט לקולטן ל-GLP-1 שאושר לאחרונה להפחתת משקל, אינו מעלה את הסיכון להתקדמות רטינופתיה סוכרתית מסכנת-ראיה בטווח הארוך. החוקרים כותבים כי על-בסיס דיווחים מוקדמים ידוע עולה כי טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 עלול להביא לעליה בסיכון להחמרת רטינופתיה סוכרתית, […]

  • יחס נויטרופילים ללימפוציטים עשוי לסייע בחיזוי היארעות רטינופתיה סוכרתית (BMC Medicine)

    יחס נויטרופילים ללימפוציטים עשוי לסייע בחיזוי היארעות רטינופתיה סוכרתית (BMC Medicine)

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי יחס נויטרופילים ללימפוציטים (Neutrophils: Lymphocytes Ratio, או NLR) עשוי לשמש כמדד המנבא היארעות רטינופתיה סוכרתית, בפרט במבוגרים מתחת לגיל 65 שנים ובאלו עם סוכרת מאוזנת היטב. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי רטינופתיה סוכרתית הינה סיבוך מיקרווסקולארי משמעותי המאיים על הראיה […]

  • משך הזנה פראנטרלית מנבא את הסיכון לרטינופתיה של פגות (JAMA Ophthalmol)

    משך הזנה פראנטרלית מנבא את הסיכון לרטינופתיה של פגות (JAMA Ophthalmol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology עולה כי משך הזנה פראנטרלית עשוי לסייע בחיזוי הסיכון להתפתחות רטינופתיה של פגות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שהזנה פראנטרלית עשויה להיות מצילת חיים במקרים רבים, חשיפה ממושכת ונפח גדול של הזנה פראנטרלית מעלה את הסיכון לזיהומים ומפחית את ספיגת חומרת התזונה בפגים. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי […]

  • משלב דיכאון ורטינופתיה מלווה בסיכון מוגבר משמעותית לתמותה במבוגרים (J Affect Disord)

    משלב דיכאון ורטינופתיה מלווה בסיכון מוגבר משמעותית לתמותה במבוגרים (J Affect Disord)

    במבוגרים בארצות הברית עם משלב דיכאון ורטינופתיה סיכון מוגבר לתמותה מכל-סיבה ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם, בפרט בקרב חולים עם אבחנה של סוכרת, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Affective Disorders. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את האינטראקציה בין רטינופתיה ודיכאון על הסיכון לתמותה באוכלוסייה הכללית ובתת-קבוצה של חולים עם אבחנה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה