במאמר שפורסם בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases מדווחים חוקרים מאוסטריה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם אבחנה חדשה של פולימיאלגיה ריאומטיקה תחת הפחתה מהירה של מינון הטיפול בסטרואידים, מתן Tocilizumab (אקטמרה) עדיף על פלסבו בשמירה על הפוגה ללא-סטרואידים, מרווח זמן עד הישנות ומינון מצטבר של גלוקוקורטיקואידים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פולימיאלגיה ריאומטיקה הינה המחלה הריאומטית הדלקתית הנפוצה ביותר בחולים מעל גיל 50 שנים. טיפול בסטרואידים מהווה אמצעי יעיל מאוד בחולים אלו, אך במקרים רבים נדרש לטיפול למשך מספר שנים ומכאן החשיבות של טיפולים תרופתיים המסייעים בהפחתת החשיפה לסטרואידים.
החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות, רב-מרכזי, בשלב 2/3, בו חולקו באקראי 36 חולים עם הופעה חדשה של פולימיאלגיה ריאומטיקה לטיפול ב- Tocilizumab בזריקה תת-עורית או פלסבו, אשר ניתנו למשך 16 שבועות. כל החולים קיבלו טיפול פומי בפרדניזון, אשר הופחת מ-20 מ”ג ל-0 מ”ג לאורך 11 שבועות.
התוצא העיקרי היה שיעור החולים בהפוגה ללא סטרואידים לאחר 16 שבועות; תוצאי סיום משניים עיקריים כללו את מרווח הזמן עד להישנות ראשונה והמינון המצטבר של סטרואידים לאחר 16 ו-24 שבועות.
מדגם המחקר כלל 19 חולים שטופלו ב- Tocilizumab ו-17 מטופלים בפלסבו. שיעורי הפוגה ללא-גלוקוקורטיקואידים לאחר 16 שבועות עמדו על 63.2% מהמטופלים ב- Tocilizumab (12 מבין 19 חולים) ועל 11.8% מאלו בזרוע הפלסבו (2 מבין 17 חולים). מניתוח סטטיסטי עלה כי הסיכוי להפוגה ללא-סטרואידים היה גבוה פי 13 עם הטיפול הפעיל לעומת טיפול דמה (יחס סיכויים של 12.9, רווח בר-סמך 95% של 2.2-73.6).
מרווח הזמן עד להתלקחות ראשונה עמד על 130 ימים ו-82 ימים, בהתאמה (P=0.007), כאשר חציון המינון המצטבר של סטרואידים עמד על 727 מ”ג ו-935 מ”ג, בהתאמה (p=0.003).
אירועים חריגים חמורים תוארו בחמישה חולים בזרוע הפלסבו ובחולה אחד בזרוע הטיפול ב- Tocilizumab.
ממצאי המחקר תומכים במתן Tocilizumab לחולים עם אבחנה חדשה של פולימיאלגיה ריאומטיקה תחת הפחתה מהירה של מינון הטיפול בסטרואידים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!