SARS & Coronavirus

טיפול ב-Zanubrutinib מאריך הישרדות ללא-התקדמות בחולים עם CLL (מתוך הודעת BeiGene)

מתוצאות מחקר SEQUOIA בשלב 3 עולה כי Zanubrutinib מביא להארכת הישרדות ללא-התקדמות, בהשוואה למשלב Bendamustine עם Rituximab בחולים שלא קיבלו טיפול קודם עם CLL (Chronic Lymphocytic Leukemia) או SLL (Small Lymphocytic Lymphoma) ללא מחיקת 17p.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Zanubrutinib, הינה תרופה ממשפחת Bruton Kinase Inhibitor שאושרה לשימוש בארצות הברית במבוגרים עם Mantle Cell Lymphoma שקיבלו לפחות טיפול קודם אחד.

במחקר הנוכחי בחנו החוקרים את הטיפול ב- Zanubrutinib לעומת משלב Bendamustine עם Rituximab לטיפול בחולים עם CLL או SLL שלא קיבלו טיפול קודם. המדגם הראשון כלל 479 חולים ללא מחיקת 17p.

החוקרים חילקו באקראי את המשתתפים במחקר לטיפול ב- Zanubrutinib (241 משתתפים) או משלב Bendamustine-Rituximab (238 משתתפים). הטיפול ניתן עד להתקדמות מחלה או רעילות שאינה מתקבלת על הדעת.

ועדה חיצונית בחנה את ההישרדות ללא-התקדמות ותוצא זה היה תוצא הסיום העיקרי במחקר. תוצאי סיום משניים כללו את ההישרדות ללא-התקדמות לפי הערכת החוקרים; שיעורי התגובה הכוללים ותוצאי בטיחות ויעילות.

לאחר חציון מעקב של 25.8 חודשים, מניתוח הביניים עלה כי בקרב מטופלים ב- Zanubrutinib משך ההישרדות ללא-התקדמות היה ארוך יותר משמעותית, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול כימו-אימונותרפי. בנוסף, הטיפול ב- Zanubrutinib נסבל היטב והדגים פרופיל בטיחות דומה לפרופיל הידוע של התרופה.

ממחקר ALPINE עלה כי Zanubrutinib הוביל לשיעורי תגובה כוללים גבוהים יותר, בהשוואה ל-Ibrutinib בחולים עם CLL חוזר או עמיד לטיפול. הטיפול ב- Zanubrutinib גם לווה בשיעורים גבוהים יותר של הישרדות ללא-התקדמות והישרדות כוללת לאחר 12 חודשים.

מהנתונים ממחקר SEQUOIA ו-ALPINE עולה כי טיפול ב- Zanubrutinib עשוי להביא לשיפור התוצאות במאות אלפי חולים עם CLL. החוקרים היו מרוצים לגלות מניתוח הביניים של המחקר כי הטיפול הוביל להארכה משמעותית של ההישרדות ללא-התקדמות בחולים עם CLL שלא קיבלו טיפול קודם וכן היו שבעי רצון מהבטיחות של הטיפול התרופתי.

מתוך הודעת BeiGene

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם לאנדומטריוזיס השפעה על הסיכון לממאירות? (Int J Cancer)

    האם לאנדומטריוזיס השפעה על הסיכון לממאירות? (Int J Cancer)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת International Journal of Oncology עולה קשר סיבתי בין אנדומטריוזיס ובין הסיכון למחלות ממאירות, עם עדויות המצביעות על סיכון מוגבר לסרטן שחלות, ממאירות עורית, ממאירות המטולוגית וסרטן שד שלילי לקולטנים להורמונים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים אפידמיולוגיים דיווחו על קשר בין אבחנה של אנדומטריוזיס ובין סוגים מסוימים של מחלות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הסיר את אישור הטיפול ב-Melphalan לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הסיר את אישור הטיפול ב-Melphalan לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על החלטה סופית להסרת אישור הטיפול ב-Melphalan (מלפלן) כנגד מיאלומה נפוצה לאור חשש בנוגע לבטיחות הטיפול  התרופתי. הסוכנות אישרה מתן Melphalan לטיפול בשילוב עם Dexamethasone לטיפול בחלק מהחולים עם מיאלומה נפוצה בפברואר 2021 תחת תכנית אישור מואץ. מספר חודשים מאוחר יותר, בחודש יולי, מנהל המזון והתרופות […]

  • מעקב פעיל אחר חולים עם ממאירות בדרגת סיכון נמוכה אינו מעלה את הסיכון לתביעות רשלנות רפואית (Annals of Surgery)

    מעקב פעיל אחר חולים עם ממאירות בדרגת סיכון נמוכה אינו מעלה את הסיכון לתביעות רשלנות רפואית (Annals of Surgery)

    למרות חשש מפני תביעות רשלנות רפואית של רופאים, חוקרים לא מצאו עליה בתביעות רשלנות רפואית מוצלחות על-רקע מעקב פעיל כגישת טיפול בחולים עם סרטן בדרגת סיכון נמוכה, כך מדווח במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שהנחיות מטעם ה-National Comprehensive Cancer Network שוקלות מעקב פעיל כגישה יעילה לטיפול בסרטן […]

  • הנקה בלבד לאורך פרק זמן ארוך יותר עשויה להגן מפני ממאירויות המטולוגיות בילדים (JAMA Netw Open)

    הנקה בלבד לאורך פרק זמן ארוך יותר עשויה להגן מפני ממאירויות המטולוגיות בילדים (JAMA Netw Open)

    הנקה בלבד למשך שלושה חודשים לפחות לווה בסיכון מופחת לממאירויות המטולוגיות בילדים, בהשוואה להנקה לפרק זמן קצר יותר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מנגד, לא זוהה קשר בין הנקה ובין הסיכון לגידולים במערכת העצבים המרכזית, גידולים סולידיים או נוירובלסטומה. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה להערכת נתונים אודות 309,473 ילדים (51.3%) בנים […]

  • האם טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי משפר הישרדות חולים עם NSCLC? (מתוך JAMA Oncology)

    האם טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי משפר הישרדות חולים עם NSCLC? (מתוך JAMA Oncology)

    בהשוואה לטיפול כימותרפי, טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-אירועים טובים יותר ושיעורי תגובה מלאה גבוהים יותר, אם כי לא תועד שיפור בהישרדות הכוללת של חולים עם סרטן ריאות לא-נתיח מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם ביטוי PD-L1 קטן מ-1%, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. מנהל המזון והתרופות […]

  • ההשפעה של משך ההנקה על תפקודי הקרישה בנשים עם סוכרת הריונית (J Clin Endocrinol Metab)

    ההשפעה של משך ההנקה על תפקודי הקרישה בנשים עם סוכרת הריונית (J Clin Endocrinol Metab)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין עליה במשך הנקה בנשים עם היסטוריה של סוכרת הריונית ובין סיכון מופחת למחלות לב וכלי דם ושיפור פרופיל תפקודי הקרישה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הנקה מלווה בסיכון מופחת למחלות לב וכלי דם באם. מאחר […]

  • רמות LDL נמוכות תחת טיפול נוגד-טסיות משולב מלווה בסיכון גבוה לדימום לאחר אירוע מוחי (JAMA Neurology)

    רמות LDL נמוכות תחת טיפול נוגד-טסיות משולב מלווה בסיכון גבוה לדימום לאחר אירוע מוחי (JAMA Neurology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology עולה כי רמות LDL נמוכות מלוות בסיכון מוגבר לאירועי דמם בתוך שלושה חודשים מאירוע מוחי איסכמי מג’ורי או התקף איסכמי חולף בסיכון גבוה בחולים תחת טיפול נוגד-טסיות כפול, בעיקר באלו תחת משלב Ticagrelor עם אספירין. החוקרים בחנו את הנתונים משני מחקרים אקראיים, כפלי-סמיות, מבוקרי-פלסבו, שכללו חולים מסין עם […]

  • משלב Ipilimumab עם Nivolumab משפר הישרדות חולים עם סרטן כבד (מתוך הודעת Bristol-Myers Squibb)

    משלב Ipilimumab עם Nivolumab משפר הישרדות חולים עם סרטן כבד (מתוך הודעת Bristol-Myers Squibb)

    הוספת Nivolumab (אופדיבו) ל-Ipilimumab (יירבוי) הובילה לשיפור משמעותי בהישרדות הכוללת של מבוגרים עם אבחנה של ממאירות כבד מתקדמת, אשר לא טופלה קודם לכן, כך עולה מנתונים מטעם היצרן. המומחים מסבירים כי Nivolumab הינו מעכב בקרה חיסונית, בעוד ש-Ipilimumab הינו נוגדן חד-שבטי כנגד CTLA-4. שני התכשירים, ביחד ולחוד, אושרו לטיפול במספר רחב של מחלות ממאירות. מנהל […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה