Safety & Risk Management

השימוש בכלורוקווין והידרוקסיכלורוקווין בהקשר של מחלת ה-COVID-19 צריך להעשות אך ורק במסגרת מחקרים קליניים או כחלק מתכניות חירום לאומיות (הצהרת EMA)

מאת נעה גנזבורג , Bsc

הרשות האירופאיות לתרופות (EMA ) פרסמה הודעה הנוגעת לשימוש בכלורוקווין והידרוקסיכלורוקווין  בחולי קורונה.

בהודעה נכתב כי כלורוקווין והידרוקסיכלורוקווין,chloroquine , hydroxychloroquine)   ) הן שתי תרופות המאושרות לטיפול במלריה ובמחלות אוטואוימוניות מסוימות, נחקרות ברחבי העולם כטיפול פוטנציאלי למחלת ה-COVID-19 הנגרמת בשל וירוס הקורונה. יעילות כזו טרם הוכחה במחקרים קליניים. ההמלצה כעת, היא להשתמש בתרופות אלה אך ורק לשימושים המאושרים, או בתהליך של מחקר קליני. שימוש נוסף יכול להיות בתכניות חירום ארציות לטיפול ב-COVID-19. 

ה-EMA מדגיש כי לתרופות הללו עלולות להיות תופעות לוואי חמורות, במיוחד במינונים גבוהים או בשילוב עם תרופות אחרות; ולכן השימוש בהן צריך להעשות רק במסגרות השהוזכרו, עם מרשם רופא ופיקוח רופא.

מספר מחקרים קליניים גדולים נערכים בימים אלה כדי לבחון ולנתח הנתונים את הבטיחות והיעילות של התרופות הללו בטיפול ב-COVID-19. בהתחשב בדחיפות ובלחץ שחוות מערכות בריאות להצלת חיים בנפגעי המגיפה, מדינות כמו צרפת או ארה”ב הציגו פרוטוקולים מוסדרים לאישור הניסויים בתרופות.

עם זאת, כלורוקיין והידרוקסיכלורוקווין הן תרופות חיוניות עבור חולים עם מחלות אוטואימוניות כמו לופוס, ואלו צריכים להיות מסוגלים להשיגן בקלות. כדי להמנע מחוסרים עבור החולים וההתוויות המאושרות מדינות רבות מגבילות את המרשמים להתוויות אלה.

עבור מטופלים, יש צורך להבהיר כי השימוש בכלורוקווין והידרוקסיכלורוקווין צריך להעשות אך ורק עבור ההתוויה עבורה נרשמה התרופה עבורם. עבור מטפלים, חשוב לדעת כי השימוש בתרופות בהקשר של COVID-19 צריך להעשות רק במסגרת מחקרים קליניים. מחוץ למסגרות אלה, יש להקפיד על פרוטוקולי טיפול ארציים.

EMA מסכמת כי כלורוקווין והידרוכלורוקווין יכולים וצריכים לשמש כטיפול במצבים כרוניים, וכדי להמנע מחוסרים בשרשרת האספקה, חולים צריכים לקבל את המינונים הרגילים להם הם נזקקים, ואין צורך לרשום כמויות גדולות יותר.

להנחיות ב-EMA

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה