במאמר שפורסם בכתב העת Kidney International מדווחים חוקרים מארצות הברית על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הוספת Belimumab לטיפול סטנדרטי בלופוס נפריטיס במבוגרים עשויה להפחית את הסיכון להתלקחות כלייתית ולהידרדרות התפקוד הכלייתי במגוון רחב של חולי לופוס נפריטיס.
החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר BLISS-LN (Belimumab International Study in Lupus Nephritis), מחקר בשלב 3, בינלאומי, כפל-סמיות, אשר ארך 104 שבועות. במסגרת המחקר חולקו באקראי 448 חולים מבוגרים עם לופוס נפריטיס לקבלת טיפול תוך-ורידי ב- Belimumab במינון 10 מ”ג/ק”ג או פלסבו בנוסף לטיפול הסטנדרטי, אשר כלל משלב Cyclophosphamide/Azathioprine, או Mycophenolate Mofetil.
תוספת Belimumab הייתה היעילה ביותר בשיפור התגובה הכלייתית (Primary Efficacy Renal Response) ותגובה כלייתית מלאה (Complete Renal Response) בחולים עם לופוס נפריטיס פרוליפרטיבית ויחס חלבון/קריאטינין בשתן של פחות מ-3 גרם/גרם. עם זאת, לא תועד שיפור בתגובה הכלייתית עם טיפול ב- Belimumab בחולים עם לופוס נפריטיס ומשקעים תת-אפיתליאלים או עם יחס חלבון/קריאטינין של 3 גרם/גרם ומעלה.
הטיפול ב- Belimumabהפחית משמעותית את הסיכון לסיבוכים על-רקע הכליות או תמותה ולהתלקחות כלייתית בכלל אוכלוסיית המחקר. הטיפול ב- Belimumab הפחית את הסיכון לירידה ממושכת של 30% או 40% בקצב פינוי גלומרולארי משוער בהשוואה לטיפול סטנדרטי בלבד והפחית את קצב הירידה השנתי בקצב פינוי גלומרולארי בחולים שנותרו במחקר.
לסיכום, נתונים אלו מציעים כי הוספת Belimumab לטיפול סטנדרטי בלופוס נפריטיס עשויה להפחית את הסיכון להתלקחות כליתית ולשמר תפקוד כלייתי ארוך-טווח במגוון רחב של חולי לופוס נפריטיס.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!