Sleep Apnoea

האקדמיה האמריקאית לרפואת שינה מאמצת לראשונה רשמית את ה-WatchPAT לאבחון דום נשימה בשינה (הודעת איתמר מדיקל)

הודעת איתמר מדיקל

ההכרה הנ”ל נכללת בטיוטת הנחיות שפרסמה האקדמיה האמריקאית לרפואת שינה, ה-AASM, לפרקטיקה קלינית של בדיקות אבחנתיות של דום נשימה בשינה במבוגרים.

להערכת החברה ההנחיות המעודכנות יתמכו במאמץ להפוך את בדיקות השינה הביתיות לסטנדרט מקובל בקרב הרופאים, המטופלים והמבטחים בארה”ב ובתנופת מכירות מוצר ה-WatchPAT בשוק האמריקאי 

גלעד גליק, מנכ”ל איתמר מדיקל:

“זוהי אבן דרך חשובה להמשך יישום תוכנית הצמיחה שלנו בשוק האמריקאי. להערכתנו, הנחיות אלה עשויות להשפיע לחיוב על החלטות של תוכניות בריאות שונות בארה”ב בדבר הכללת מוצר ה-WatchPAT בסל הבדיקות וההליכים המכוסים המוצעים למבוטחיהן”

חברת איתמר מדיקל (TA.ITMR) מדווחת כי ה- AASM, הארגון הרפואי המוביל בארה”ב לטיפול בהפרעות שינה, פרסם טיוטה מעודכנת של הנחיות לפרקטיקה קלינית לבדיקות אבחנתיות של דום נשימה בשינה במבוגרים. הנחיות אלו כוללות לראשונה הכרה רשמית בטכנולוגיית ה- PAT

( (Peripheral Arterial Tonometry עליה מבוסס מכשיר ה-WatchPAT של החברה, לאבחון דום נשימה בשינה מחוץ למעבדות שינה.

הנחיות אלה של ה- AASM מהוות אבן דרך חשובה נוספת במגמה הנמשכת של אימוץ בדיקות שינה ביתיות בארה”ב ושל ה WatchPAT בפרט, ולהערכת החברה הן עשויות להשפיע לחיוב על החלטות של תוכניות בריאות שונות בארה”ב (שעדיין לא עשו כן) בדבר הכללת מוצר ה-WatchPAT בסל הבדיקות וההליכים המכוסים במסגרתן.

החברה מעריכה שחברות הביטוח הרפואי אינן משפות ביטוחית בדיקת WatchPAT בכ- 15% – 20% מכלל הציבור המבוטח בארה”ב, אך במדינות ספציפיות כגון מסצ’וסטס העדר הכיסוי מגיע עד לכ-60% מהאוכלוסייה המבוטחת בביטוחי בריאות פרטיים. ברוב המקרים הסיבה הרשמית להעדר השיפוי הוא אי הכללת המוצר בהנחיות לפרקטיקה קלינית.


טכנולוגיית ה-
PAT של איתמר מדיקל, המאפשרת מדידת שינויים בנפחי הפעימה העורקיים ההיקפיים, הינה אחת משתי טכנולוגיות קיימות בשוק הביתי לאבחון דום נשימה בשינה בארה”ב, לצד טכנולוגיית ה-Air Flow לבדיקת זרימת אוויר.

מנכ”ל איתמר מדיקל, גלעד גליק אמר היום כי “הכללת טכנולוגיית ה-PAT כטכנולוגיה מוכרת לאיבחון דום נשימה בשינה בבדיקות ביתיות מהווה נדבך חשוב ואבן דרך בהמשך יישום תוכנית הצמיחה שלנו בשוק האמריקאי. מכשיר ה-WatchPAT משווק כיום במסגרת פתרון מלא בשוק האמריקאי, הכולל מענה אבחוני וטיפולי לדום נשימה בשינה. להנחיות המעודכנות של ה-AASM חשיבות רבה ולהערכת החברה הן עשויות להשפיע לחיוב על החלטות של תוכניות ביטוחי בריאות שונות בארה”ב שעדיין לא עושות כן, לכלול את בדיקת ה-WatchPAT בסל הבדיקות וההליכים המכוסים במסגרתן. אנו ממשיכים לזהות עניין רב במוצר החברה בשוק האמריקאי, המהווה עבורנו שוק יעד מרכזי”.

אודות מוצר ה-WatchPAT

ה-WatchPAT, מוצר הדגל של החברה שקיבל את אישור ה-FDA, הינו מוצר שפיתחה איתמר מדיקל ומשמש לאבחון של בעיות נשימה בשינה בסביבה ביתית. ייחודו של המכשיר היא ביכולותיו הגבוהות בשילוב עם נוחות שימוש לנבדק, וביכולותיו לבצע פענוח אוטומטי של תוצאות הבדיקה ולספק דוח שינה מלא באופן אוטומטי. המכשיר מספק אינדקסים נשימתיים, מפריד שינה ועיירות ומספק ארכיטקטורת שינה הכוללת אנליזה של שלבי שינה (שינה קלה, שינה עמוקה ושנת חלום), וכן עוצמת נחירות ותנוחות גוף במהלך הלילה.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • דום נשימה חסימתי בשינה מלווה בסיכון מוגבר לאירוע מוחי (Neurology)

    דום נשימה חסימתי בשינה מלווה בסיכון מוגבר לאירוע מוחי (Neurology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology עולה כי דום נשימה חסימתי בשינה מלווה בסיכון גבוה יותר משמעותית לאירוע מוחי, ללא תלות בשימוש במכשיר CPAP, אך זאת רק בקרב לבנים. מהממצאים עולה עוד כי הסיכון לאירוע מוחי בקרב שחורים עם דום נשימה חסימתי בשינה היה נמוך יותר באלו שטופלו ב-CPAP, בהשוואה לאלו ללא טיפול במכשיר זה. […]

  • ההשפעות של דום נשימה בשינה על תפקוד קוגניטיבי וזיכרון (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAN)

    ההשפעות של דום נשימה בשינה על תפקוד קוגניטיבי וזיכרון (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAN)

    תסמיני דום נשימה בשינה, כולל נחירות, השתנקות והפסקות נשימה במהלך השינה מלווים בסיכון מוגבר משמעותית להפרעות זיכרון ותפקוד קוגניטיבי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Neurology. ממצאי המחקר מבוססים על מדגם שכלל 4,257 מבוגרים שלקחו חלק בסקר National Health and Nutrition Examination Survey לשנים 2017-2018 והשלימו שאלונים שכללו […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר אפליקציה לדום נשימה בשינה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר אפליקציה לדום נשימה בשינה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר מכשיר ללא מרשם רופא להערכת הסיכון לדום נשימה המיועד לספק התראה אודות הסיכון לדום נשימה בשינה במטופלים ללא אבחנה קודמת של הפרעת הנשימה בשינה. המומחים מסבירים כי סיבוכים רפואיים משנית לשינה לקויה כוללים סיכון מוגבר ליתר לחץ דם, מחלת עורקים כלילית, אי-ספיקת לב, אי-ספיקת לב ואירוע […]

  • רמות לימפוציטים בדם עשויות לסייע בחיזוי הסיכון לתת-פעילות של בלוטת התריס בחולים עם דום נשימה חסימתי בשינה (BMC Pulmonary Medicine)

    רמות לימפוציטים בדם עשויות לסייע בחיזוי הסיכון לתת-פעילות של בלוטת התריס בחולים עם דום נשימה חסימתי בשינה (BMC Pulmonary Medicine)

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Pulmonary Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי שיעורי תת-פעילות של בלוטת התריס עולים במקביל לעליה ברמות לימפוציטים בדם בחולים עם דום נשימה חסימתי בשינה. מדגם המחקר כלל 920 מבוגרים עם דום נשימה חסימתי בשינה, מהם 879 עם תפקודי תריס תקינים ו-41 עם תת-פעילות של בלוטת התריס, […]

  • דום נשימה בשינה מנבא אי-ספיקת לב על-רקע טיפול אונקולוגי (מתוך כנס מטעם ה-ACC)

    דום נשימה בשינה מנבא אי-ספיקת לב על-רקע טיפול אונקולוגי (מתוך כנס מטעם ה-ACC)

    דום נשימה בשינה עשוי להוות סמן מוקדם למחלת שריר לב על-רקע טיפול כנגד ממאירות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך כנס ה-American College of Cardiology Advancing the Cardiovascular Care of the Oncology Patient. החוקרים מוסיפים כי דום נשימה בשינה היה נפוץ יותר מגורמי סיכון קרדיווסקולאריים אחרים המשמשים כיום לריבוד הסיכון של החולים. ברקע למחקר מסבירים […]

  • מה בין תסמיני עין יבשה וחומרת כאב עיני ובין הפרעות שינה? (BMJ Open Ophthalmol)

    מה בין תסמיני עין יבשה וחומרת כאב עיני ובין הפרעות שינה? (BMJ Open Ophthalmol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMJ Open Ophthalmology עולה קשר הדוק יותר בין תסמיני מחלת עין יבשה ובין הפרעות שינה מאשר הממצאים בבדיקה הגופנית, אם כי דלקת ואיכות בלוטות המייבומיאן נקשרו עם איכות שינה סובייקטיבית. מחקר החתך כלל 141 יוצאי צבא (גיל ממוצע של 56 שנים; 87% גברים) ממרפאת Miami Veterans Affairs אשר השלימו הערכה […]

  • התגלה מנגנון הגורם לדום נשימה בשינה בקרב ילדים חולים

    התגלה מנגנון הגורם לדום נשימה בשינה בקרב ילדים חולים

    מוטציות גנטיות שונות גורמות למגוון של מחלות נוירולוגיות. המכנה המשותף בין מחלות שנגרמות מהתארכות בשרשראות של חומצת האמינו ‘אלאנין’, הביא מדענים מאוניברסיטת בן-גוריון בנגב ומאוניברסיטת תל אביב לחקור מצב נדיר ומסכן חיים הקשור לתסמונת נדירה הנקראת CCHS, שגורמת לדום נשימה במהלך שינה. ממצאי המחקר פורסמו בכתב העת היוקרתי EMBO Journal. שיתוף הפעולה התקיים בחסות ארגון […]

  • דום נשימה חסימתי בשינה עלול לעודד אובדן עצם מוקדם (BMC Pulm Med)

    דום נשימה חסימתי בשינה עלול לעודד אובדן עצם מוקדם (BMC Pulm Med)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Pulmonary Medicine עולה כי במבוגרים עם דום נשימה חסימתי בשינה בדרגה חמורה מדדי אובדן עצם מוקדם גבוהים יותר משמעותית בהשוואה לאלו עם הפרעת נשימה בשינה בדרגה קלה או בינונית ובהשוואה לביקורות. מדגם המחקר כלל 90 גברים בגילאי 30-59 שנים שטופלו במרכז שינה אחד בין אוגוסט 2017 ועד פברואר 2019; […]

  • הפרעה חמורה בשינה סדירה ודום נשימה חסימתי בשינה מלווים בסיכון מוגבר ליתר לחץ דם (Sleep)

    הפרעה חמורה בשינה סדירה ודום נשימה חסימתי בשינה מלווים בסיכון מוגבר ליתר לחץ דם (Sleep)

    במאמר שפורסם בכתב העת Sleep מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הפרעה חמורה בסדירות השינה מופיעה לעיתים קרובות עם דום נשימה חסימתי בשינה ומשלב זה מלווה בסיכון מוגבר כמעט כפליים ליתר לחץ דם במבוגרים בגיל העמידה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הצביעו על קשר בין דום נשימה חסימתי בשינה ובין […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה