Sleep Apnoea

מאמר אורח: תרופה ביולוגית לאסתמה שנמצאה בטוחה ויעילה גם 3 שנים מתחילת הטיפול!

מספרי הסובלים מאסתמה בעולם מדאיגים מאד והסיבות הן כנראה החיים המתועשים, עישון, תזונה מסויימת ועוד. מעל 350 מיליון אנשים סובלים מהמחלה. אסתמה בדרך להיות מגיפה והצפי שבעשור הבא מספר החולים בעולם יעלה ל- 360 מיליון. בעידן הקורונה כל מחלת נשימה חסימתית כרונית מהווה נטל עצום על החולים בה שלא יכולים כמעט לקיים חיים “נורמטיבים” ונמצאים בקבוצת סיכון לנגיף שמשנה סדרי עולם.  אסתמה נובעת מדלקת כרונית בדרכי האוויר, אשר גורמת לקשיי נשימה, ליחה,צפצופים, ושיעולים עמוקים ורבים. רוב הסובלים מאסתמה מצליחים לשלוט במחלה ע”י תרופות הנלקחות באופן קבוע. אנחנו בעידן חדש בטפול במחלה ובהחלט ניתן לאמר שגם האסתמה היא בעידן טיפול מותאם אישית בשל טיפולים ביולוגים שמעלים את השליטה במחלה בצורה משמעותית, לפי הגורמים הספציפים שלה אלרגיה, דלקתיות והשילוב ביניהם. אין חולה אחד דומה לשני והטיפולים בהתאם. 
עדיין, יש כ- 5% עד 10% אשר למרות התרופות (ולפעמים כמה במקביל), אינם מצליחים להגיע לשליטה במחלתם  (התקפים וסימפטומים) והם מוגדרים חולי אסתמה קשה.

יעל רביב, מנהלת מכון ריאות במרכז הרפואי סורוקה בבאר שבע מרחיבה על אחד המחקרים האחרונים והחשובים שהוצג בכנס איגוד רופאי הריאות האירופי ERSבפריז לפני כחודש וחצי. מדובר במחקר ה-TRAVERSשבדק בטיחות ויעילות לטיפול הביולוגי לדופיקסנט (דופילומאב) לאורך זמן ממושך במספר משתתפים הגדול ביותר עד כה:המחקר הדגים שדופיקסנט מפחית התקפות אסתמה בקרב מבוגרים ובני נוער וחולי אסתמה קשה ב 30% ומשפר תפקוד ריאה ב 20%, גם 3 שנים לאחר תחילת הטיפול. זהו למעשה המחקר הגדול והארוך ביותר של תרופה ביולוגית שנעשה עד כה על חולי אסתמה קשה, שהוכיח בטיחות למשך 3 שנים לחולי אסתמה קשה מסוג 2 – Type 2 inflammation(עירוב של המערכת החיסונית ומערכת הנשימה).

דופקיסט הוא  טיפול ביולוגי לאסתמה קשה הניתן פעם בשבועיים בהזרקה עצמית תת עורית. הטיפול מעכב איתות של חלבוניIL-4  ושל IL-13, שני ציטוקינים עיקריים הדרושים לתגובה חיסונית מסוג 2 המערבת תאים מסוג דלקת מסוג 2  בעלי תפקיד מרכזי במנגנון התפתחות אסתמה קשה, אלרגית ודלקתית (אאוזינופילית). לאסתמה סיווגים שונים לפי התהליך הביולוגי העומד בבסיס המחלה ומערב תאים וזרועות שונים של מערכת החיסון. המדריך הרפואי העולמי החדש לטיפול במחלת האסתמהGINA 2019) ), מסביר כי בחולים באסתמה קשה, עיכוב של תהליכים או שחקני מפתח בתהליך הדלקתי מסוג 2, עשוי להביא לאיזון המחלה ושליטה בתסמינים.

בשורת המחקר
מחקר ה’טראוורס’בדק בטיחות ויעילות בדופיקסנט (דופילומאב) בקרב 2200 חולי אסתמה שהשתתפו בו. מדובר מחקר המשך (OPEN LABEL) לחולים אשר המשיכו את השימוש בתרופה במחקרים אחרים שבדקו אתדופיקסנטעל אסתמה קשה והרחיבו את השימוש ל- 3 שנים.החולים הדגימו שיפור מדדים משמעותי לצד העובדה שגם בקריטריון הבטיחות נרשמה מגמה חיובית כאשר לא התעוררו תופעות לוואי.הנתונים הראו שהאסמתיים הקשים חוו פחות התלקחויות של אסתמה ותפקודי ריאות ברמה גבוהה יחסית למצבם הראשוני. הכוונה למדד ה – FEV1 (- מידת הנשיפה בשניה) שהשתפר במעל 20% . נרשם גם שיפור בהפחתת התלקחויות ב- 30%.

למי זה מתאים?
דופיקסנט נמצאת בסל התרופות לטיפול באסתמה קשה מסוג 2 מגיל 12 עם רמות אאוזינופילים בין- 0 ל- 400, אשר מחלתם אינה נשלטת, כאשר הם נוטלים סטרואידים פומיים, כמו כן למטופלים אשר ניסו טיפול ביולוגי אחר שלא צלח. התרופה קיבלה אישור FDA באוקטובר 2018 בהתוויה של תוספת על משאפים למחלה בדרגה בינונית עד קשה, מגיל 12. .לדופיקסנט התוויות נוספות לחולים הסובלים מאטופיק דרמטיטיס, ופוליפים נאזלים (אשר להתוויה זו הוגשה לסל התרופות השנה).

תרופות ביולוגיות כבר נמצאות בשימוש בישראל ובסל התרופות יש כמה קבוצות: ביניהן קבוצת IL5 לבעלי רמות אאוזינופילים מעל 400 כאשר דופיקסנט נמצאה יעילה ובטוחה לשימוש מרמת אאוזינופילים 0 – בכך, היא התרופה היחידה שיכולה לסייע לחולי אסתמה מסוג 2 Type 2 inflammation(שבין 50-70 אחוז מהם אינם מגיבים לטיפולים הקיימים היום בשוק והאסתמה שלהם בלתי נשלטת).

תוצאות המחקר מהוות בשורה אמיתית לחולי אסתמה קשה אשר מהווה עבורם תקווה ואיפשור לחיים נורמטיבים למי שעד כה, היו מתאשפזים כמה פעמים בשנה, סבלו מהתלקחויות אסתמה מספר פעמים בשנה ולא הצליחו לקיים שיגרה בכל תחומי החיים. העובדה שמדובר על הוכחה נוספת וחדשה לבטיחות ויעילות שמשפרת את ההרגשה הטובה ולאורך זמן מעניקה ביטחון ותקווה. העובדה שאת התרופה נוטלים בבית באופן עצמאי, משפרת כמובן את התלות בבתי חולים ובצוות הרפואי ומשחררת את החולים לחייהם הפרטיים באופן משמעותי.

למאמר

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • השמנה ותסמונת מטבולית מלווים בסיכון מוגבר לאסתמה (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAAAI)

    השמנה ותסמונת מטבולית מלווים בסיכון מוגבר לאסתמה (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAAAI)

    מנתוני חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Allergy, Asthma & Immunology עולה כי השמנה ותסמונת מטבולית מלוות כל אחת בנפרד בסיכון מוגבר לאסתמה במבוגרים, כאשר הסיכוי גבוה עוד יותר בנוכחות שתי ההפרעות המטבוליות. החוקרים השלימו מחקר חתך שהתבסס על נתוני סקר Korean National Health and Nutrition Examination Survey לשנים 2007-2016 ובחנו את […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק מעמד סקירה מועדפת ל-Dupilumab כטיפול למחלת ריאות חסימתית כרונית עם דלקת מסוג 2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק מעמד סקירה מועדפת ל-Dupilumab כטיפול למחלת ריאות חסימתית כרונית עם דלקת מסוג 2 (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק מעמד סקירה מועדפת (Priority Review) להערכת Dupilumab (דופיקסנט) כטיפול במבוגרים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD) שאינם מאוזנים היטב עם דלקת מסוג 2. ההחלטה הנוכחית של הסוכנות מבוססת בחלקה על נתונים משני מחקרים בשלב 3: BOREAS ו-NOTUS, בהם הוכח כי הטיפול […]

  • סיכון מוגבר לשיעול כרוני בחולי אסתמה (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAAAI)

    סיכון מוגבר לשיעול כרוני בחולי אסתמה (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAAAI)

    בחולים עם אבחנה של אסתמה קיים סיכון מוגבר להתפתחות שיעול כרוני, בהשוואה לאלו ללא אבחנה של אסתמה, כך עולה מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Allergy, Asthma & Immunology. החוקרים התבססו על נתוני סקר ברשת ובחנו את המידע אודות 2,277 מבוגרים (גיל ממוצע של 51.5 שנים; 59.5% נשים) ממרכזים רפואיים בליסבון […]

  • מיץ סלק עשוי לשפר כושר ותפקוד בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (Eur Resp J)

    מיץ סלק עשוי לשפר כושר ותפקוד בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (Eur Resp J)

    צריכה יומית של מיץ סלק עשויה להביא לשיפור משמעותי בלחץ הדם, תפקוד כלי דם ויכולת גופנית במבוגרים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD) לאורך 12 שבועות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת European Respiratory Journal. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי צריכת ניטראטים  נקשרה עם שיפור בפרופיל הסיכון הקרדיווסקולארי, אך […]

  • יחס נויטרופילים ללימפוציטים מסייע בניבוי סיכון לדלקת ריאות בחולי אסתמה (BMC Pediatr)

    יחס נויטרופילים ללימפוציטים מסייע בניבוי סיכון לדלקת ריאות בחולי אסתמה (BMC Pediatr)

    יחס נויטרופילים ללימפוציטים (Neutrophil-to-Lymphocytes Ratio, או NLR) עשוי לסייע באבחנה של דלקת ריאות שנרכשה בקהילה בילדים עם התקף אסתמה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Pediatrics. מדד NLR עשוי גם לסייע בחיזוי הפרוגנוזה של ילדים עם התקף אסתמה ודלקת ריאות שנרכשה בקהילה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בהשוואה למדד NLR נמוך, יחס גבוה מעיד […]

  • אסתמה במבוגרים (N Engl J Med, CME)

    אסתמה במבוגרים (N Engl J Med, CME)

    שכיחותה של מחלת האסתמה בקרב מבוגרים בארצות הברית היא כ-7.7 אחוזים. זוהי אחת המחלות הכרוניות הנפוצות ביותר בארץ ובעולם. מאמר סקירה מתוך מגזין JC-885

  • האם ניתן להגדיל בבטחה את מרווחי הטיפול ב- Dupilumab בחולי אסתמה? (מתוך כנס CHEST)

    האם ניתן להגדיל בבטחה את מרווחי הטיפול ב- Dupilumab בחולי אסתמה? (מתוך כנס CHEST)

    בחולים עם אסתמה מאוזנת-היטב תחת טיפול ב- Dupilumab ניתן לשמור על איזון תסמיני מחלת הריאות תוך הפחתת תדירות מינוני הטיפול ב- Dupilumab(דופיקסנט) מאחת לשבועיים לאחת לכל ארבעה שבועות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי CHEST. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי התקווה שלהם הייתה כי השפעת הטיפול התרופתי תהיה דומה עם תדירות פחותה […]

  • התרומה של סביבה פסיכו-סוציאלית לאסתמה עיקשת בילדות (Pediatric Pulmonology)

    התרומה של סביבה פסיכו-סוציאלית לאסתמה עיקשת בילדות (Pediatric Pulmonology)

    לסביבה פסיכו-סוציאלית עשויה להיות השפעה משמעותית על חומרת תסמיני אסתמה, כאשר גורמים סביבתיים פסיכו-סוציאליים שליליים מלווים בסיכון מוגבר תסמיני אסתמה חמורים יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Pediatric Pulmonology. החוקרים בחנו את הנתונים ממדגם Longitudinal Study of Australian Children, מדגם ארצי מייצג שכלל איסוף נתונים אודות המצב הבריאותי, פסיכו-סוציאלי וסביבתי של ההורים והשלימו שלושה […]

  • יעילות ובטיחות Abrocitinib בחולים עם אטופיק דרמטיטיס ומחלות אלרגיות נלוות (Allergy)

    יעילות ובטיחות Abrocitinib בחולים עם אטופיק דרמטיטיס ומחלות אלרגיות נלוות (Allergy)

    נתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Allergy תומכים ביעילות ובטיחות Abrocitinib (סיבינקו) לטיפול בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה עם או ללא הפרעות אלרגיות נוספות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים אודות יעילות הטיפול ב- Abrocitinib בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה על-פי מחלות רקע נלוות. הם השלימו ניתוח פוסט-הוק להערכת היעילות והבטיחות של הטיפול […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה