e-med-logo-transparent-flag

Smoking Related Disorders

טיפול אדגוונטי ב- pembrolizumab מול פלצבו במלנומה stage 3 הפחית distant metastasis-free survival וגם recurrence-free survival/ פורסם ב- Lancet oncology

מאת ד”ר יוליה וקסמן

על פי תוצאות מחקר ה- EORTC 1325-MG/KEYNOTE-054, מחקר פאזה שלישית, כפול סמיות, רנדומלי, טיפול ב-pembrolizumab במלנומה שיפר distant metastasis-free survival ו- recurrence-free survival. המחקר בדק pembrolizumab מול פלצבו במטופלים עם resected high-risk stage III מלנומה. התרופה אושרה FDA ו- EMA על סמך מעקב חציוני של 15 חודשים של המחקר הנוכחי. החודש פורסמו תוצאות מעקב חציוני של 3.5 שנים.

אוכלוסיית המטופלים היא מטופלים מעל גיל 18, מלנומה עורית שנכרתה וגרורות לקשריות לימפה, שעל פי קלסיפיקציית AJCC-7 היא stage IIIA (לפחות קשרית לימפה אחת מעורבת בגודל מעל 1 מ”מ) , IIIB או IIIC.

החולים עברו רנדומיזציה 1:1 ל- pembrolizumabמול פלצבו כל 3 שבועות עד 18 מנות, התקדמות המחלה או ת”ל שחייבו את הפסקת התרופה.

מטרות המחקר הראשוניות היו recurrence-free survival ב- intention-to-treat (ITT) population ובחולים עם גידולים שהם PD-L1-positive. ההגדרה של recurrence-free survival היא הזמן מרנדומיזציה עד הופעת הישנות ראשונה (מקומית/אזורית/גרורה מרוחקת) או תמותה מכל סיבה.

מטרות המחקר המשניות הן distant metastasis-free survival באכלוסיית ITT ובחולים עם גידולים שהם PD-L1-positive והישרדות. הגדרת distant metastasis-free survival היא הזמן מרנדומיזציה להופעת גרורה מרוחקת או מוות מכל סיבה.

למחקר גוייסו 1019 מטופלים בין השנים 2015-2016 כש- 514 קיבלו pembrolizumab ו- 505 פלצבו. משך המעקב החציוני היה 42.3 חודשים. distant metastasis-free survival היה ארוך יותר באוכלוסיית ה- ITT בקבוצת המחקר לעומת הבקרה     (65.3% מול 49.4%, HR 0·60 p<0·0001).

מתוך 853 המטופלים עם גידולים שהם PD-L1-positive, ה- distant metastasis-free survival הייתה 66.7% בקבוצת המחקר ו- 51.6% בבקרה(HR 0·61 p<0·0001)

Recurrence-free survival הייתה ארוכה יותר בזרוע המחקר 59.8% לעומת הבקרה 41.4% באוכלוסיית ה- ITT (HR 0·59 ). ה- recurrence-free survival הייתה ארוכה יותר בזרוע המחקר במטופלים עם גידולים שהם PD-L1-positive 61.4% מול 44.1% בקבוצת הבקרה (HR 0·59 ).

לסיכום: טיפול אדגוונטי ב- pembrolizumabגורם לשיפור משמעותי ב- distant metastasis-free survival במעקב חציוני של 3.5 שנים, שהיה קונסיסטנטי עם שיפור ב- recurrence-free survival.

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גיל מבוגר ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר לאבחנה של מלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    גיל מבוגר ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר לאבחנה של מלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    לאחר אבחנה ראשונה של מלנומה פולשנית ראשונית, גיל מבוגר ומגדר זכרי הינם גורמי סיכון אפשריים לאבחנה של מלנומה נוספת בשלב מוקדם יותר, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי העלייה החדה בהיארעות מלנומה עורית, לצד מספרים גדולים יותר של מלנומות המאובחנות בשלבים מוקדמים יותר ושיפור בטיפול במלנומה […]

  • האם טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי משפר הישרדות חולים עם NSCLC? (מתוך JAMA Oncology)

    האם טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי משפר הישרדות חולים עם NSCLC? (מתוך JAMA Oncology)

    בהשוואה לטיפול כימותרפי, טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-אירועים טובים יותר ושיעורי תגובה מלאה גבוהים יותר, אם כי לא תועד שיפור בהישרדות הכוללת של חולים עם סרטן ריאות לא-נתיח מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם ביטוי PD-L1 קטן מ-1%, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. מנהל המזון והתרופות […]

  • משלב Ipilimumab עם Nivolumab משפר הישרדות חולים עם סרטן כבד (מתוך הודעת Bristol-Myers Squibb)

    משלב Ipilimumab עם Nivolumab משפר הישרדות חולים עם סרטן כבד (מתוך הודעת Bristol-Myers Squibb)

    הוספת Nivolumab (אופדיבו) ל-Ipilimumab (יירבוי) הובילה לשיפור משמעותי בהישרדות הכוללת של מבוגרים עם אבחנה של ממאירות כבד מתקדמת, אשר לא טופלה קודם לכן, כך עולה מנתונים מטעם היצרן. המומחים מסבירים כי Nivolumab הינו מעכב בקרה חיסונית, בעוד ש-Ipilimumab הינו נוגדן חד-שבטי כנגד CTLA-4. שני התכשירים, ביחד ולחוד, אושרו לטיפול במספר רחב של מחלות ממאירות. מנהל […]

  • גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    מתוצאות מחקר עוקבה ארצי מנורבגיה עולה כי גיל מתקדם ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר להתפתחות מלנומה פולשנית ראשונית נוספת, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים מהימנים אודות הסיכון של חולים למלנומה פולשנית ראשונית נוספת לאורך הזמן. הם התבססו על נתונים ממאגר רישום הסרטן בנורבגיה והשלימו […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול תאי ראשון כנגד מלנומה גרורתית (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול תאי ראשון כנגד מלנומה גרורתית (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור lifileucel לטיפול בחלק מהמבוגרים עם מלנומה גרורתית או לא-נתיחה, כאשר מדובר באישור הראשון של טיפול תאי כנגד הממאירות הסולידית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מלנומה גרורתית או לא-נתיחה הינה צורה אגרסיבית של המחלה הממארת העשויה להיות פטאלית. הטיפול האימונותרפי האמור מיועד למבוגרים לאחר טיפול […]

  • הרגלי עישון עשויים להשפיע על שיעורי הישרדות חולים עם מלנומה (JAMA Netw Open)

    הרגלי עישון עשויים להשפיע על שיעורי הישרדות חולים עם מלנומה (JAMA Netw Open)

    בקרב חולים עם מלנומה הנוהגים לעשן תועד סיכון מוגבר לתמותה על-רקע המחלה הממארת, כאשר הסיכון היה גבוה עוד יותר באלו שעישנו קופסא ביום ומעלה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במחקרים קודמים ובמשך עשורים, לא הייתה עדות לכך שעישון מעלה את הסיכון להתפתחות מלנומה. זאת בניגוד […]

  • תופעות לוואי על-רקע חיסוני מנבאות תוצאות בחולים עם ממאירויות מתקדמות בדרכי מין ושתן (מתוך כנס ה-GUCS)

    תופעות לוואי על-רקע חיסוני מנבאות תוצאות בחולים עם ממאירויות מתקדמות בדרכי מין ושתן (מתוך כנס ה-GUCS)

    בחולים עם אירועים חריגים בתיווך מערכת החיסון במהלך טיפול אימונותרפי כנגד ממאירויות מתקדמות בדרכי המין והשתן ייתכנו תוצאות טובות יותר, בהשוואה לאלו ללא אירועים דומים, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה של 21 מחקרים שהוצגו במהלך כנס ה-American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium. החוקרים השלימו סקירה שיטתית מקיפה של מאגרי נתונים רפואיים לזיהוי מחקרים שפורסמו […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה