Sport Medicine

מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר שימוש ב-Pafolacianine לזיהוי נגעי סרטן שחלות בזמן ניתוח (מתוך הודעת ה-FDA)

FDA

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את תרופת ההדמיה Pafolacianine שנועדה לסייע למנתחים לזהות נגעי סרטן שחלות. התכשיר ניתן דרך הוריד לפני ניתוח ומהווה את התכשיר הייעודי הראשון המדגים נגעי סרטן שחלות במהלך ניתוח, כך שניתן לזהות יותר נגעים ממאירים.

המומחים מסבירים כי Pafolacianine נקשר לקולטנים לפולאט, אשר לעיתים קרובות מבוטאים ביתר על תאי סרטן. התכשיר משמש עם מערכת הדמיה בטווח כמעט אינפרה-אדום אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לשימוש באופן ספציפי עם תכשיר זה.

הסרה מלאה של כל הרקמה הממארת הינה המטרה בניתוחי סרטן שחלות, אך זיהוי כל הנגעים עשוי להיות מאתגר. המחקר הרב-מרכזי, אקראי, בתווית פתוחה, כלל 134 נשים בגילאי 33-81 שנים עם סרטן שחלות או חשד קליני גבוה לסרטן שחלות, אשר קיבלו מנה של Pafolacianine לפני ניתוח.

מהתוצאות עולה כי ב-26.9% מהנשים תועד לפחת נגע ממאיר אחד אשר לא זוהה באמצעות הערכה סטנדרטית או במישוש.

מניתוח תת-קבוצה של 58 נשים עם סרטן שחלות מוכח שעברו ניתוח להקטנת נפח הגידול עלה כי ב-40% תועד לפחות נגע אחד נוסף אשר נותר מאוחר. עם זאת, ניתוח התוצאות לא כלל תקנון לטעות והחוקרים קוראים להתייחס בזהירות לממצאים.

שיעור תוצאות חיוביות-שגויות ברמת המטופל עם Pafolacianine לזיהוי נגעי סרטן שחלות עמד על 20.2% (רווח בר-סמך 95% של 13.7-28%).

האירועים החריגים הנפוצים כללו בחילות, הקאות, כאבי בטן, הסמקה, דיספפסיה, אי-נוחות בחזה, גרד ורגישות-יתר.

האישור הנוכחי של Pafolacianine עשו לסייע לשיפור היכולת של מנתחים לזהות גידולים שחלתיים אשר לא היו מזוהים באמצעים אחרים.

עוד מציינים החוקרים כי בימים אלו נערך מחקר ELUCIDATE להערכת Pafolacianine בחולים עם סרטן ריאות.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    אספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום (Am J Gastroenterol)

    טיפול באספירין במינון נמוך מלווה בסיכון מופחת לסרטן מעי גס ורקטום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology. מהנתונים עולה עוד כי הירידה הגדולה תועדה בסיכון למחלה גרורתית ואלו שנטלו את התרופה למשך לפחות חמש שנים. החוקרים אספו נתונים ממספר מאגרי מטופלים לזיהוי משתתפים בגילאי 50 שנים ומעלה שהתגוררו בנורבגיה בין […]

  • גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    גיל מתקדם מלווה בסיכון מוגבר למלנומה ראשונית נוספת (JAMA Dermatol)

    מתוצאות מחקר עוקבה ארצי מנורבגיה עולה כי גיל מתקדם ומין זכר מלווים בסיכון מוגבר להתפתחות מלנומה פולשנית ראשונית נוספת, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים מהימנים אודות הסיכון של חולים למלנומה פולשנית ראשונית נוספת לאורך הזמן. הם התבססו על נתונים ממאגר רישום הסרטן בנורבגיה והשלימו […]

  • דיאטה עתירת מזון מן הצומח ודלת מאכלים מן החי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד (Breast Cancer Res Treat)

    דיאטה עתירת מזון מן הצומח ודלת מאכלים מן החי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד (Breast Cancer Res Treat)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research and Treatment עולה כי בנשים שהקפידו על דפוס תזונה המעודד צמחונות סיכון מופחת להתפתחות סרטן שד. יתרה מזאת, דיאטה עתירה במזון מהצומח ודלה במזון מהחי עשויה להפחית את הסיכון לסרטן שד, בפרט בנשים לאחר-מנופאוזה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנם נתונים סותרים ממחקרים להערכת הקשר בין דיאטה […]

  • היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות בצעירים עם ממאירות (J Clin Oncol)

    היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות בצעירים עם ממאירות (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש , מהן עולה היארעות מוגברת של הפרעות פסיכיאטריות במתבגרים ומבוגרים צעירים עם אבחנה של מחלה ממארת. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות את שיעורי ההיארעות המצטברים של הפרעות פסיכיאטריות בקרב מתבגרים ומבוגרים צעירים עם אבחנה של ממאירות, בהשוואה לאוכלוסייה הכללית ולאחאים ללא […]

  • זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי זיהום בהליקובקטר פילורי מלווה בעליה קטנה אך מובהקת סטטיסטית בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום ותמותה עקב המחלה הממארת, כאשר הסיכון גבוה במיוחד בקרב חולים שלא טופלו כנגד הזיהום החיידקי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הליקובקטר פילורי מהווה את הגורם הזיהומי הנפוץ בעולם לממאירות. כעת […]

  • טיפול ב-Doxorubicin כנגד מחלת הודג'קין מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד (J Clin Oncol)

    טיפול ב-Doxorubicin כנגד מחלת הודג'קין מלווה בסיכון מוגבר לסרטן שד (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה סיכון מוגבר לסרטן שד בקרב מתבגרות ונשים מבוגרות עם היסטוריה של טיפול ב- Doxorubicin כנגד מחלת הודג’קין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בנשים ששרדו מחלת הודג’קין עם היסטוריה של קרינה לבית החזה בגיל צעיר קיים סיכון מוגבר לסרטן שד. […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה