גברים רבים סובלים מהפרעות השתנה הכוללות תדירות בהשתנה, השתנת לילה וקושי בהתאפקות. תסמינים אלה מתאימים לתסמונת ה ” “Over active bladder. תרופות אנטימוסקריניות הן חלק מאפשרויות הטיפול בתופעות אלה. בדרך כלל עקב החשש שתלונות החולה נגרמות על די חסימה של מוצא השלפוחית על ידי ערמונית מוגדלת, נמנע מהגברים טיפול אנטימוסקריני העלול להביא לעצירת שתן על ידי החלשת שריר הדטרוזור. חשיבות תוצאות המחקר בעובדה כי איש מהגברים שהשתתפו לא סבל מעצירת שתן חדה ורבים נהנו משיפור בהפרעות השליטה. כך שלמעשה נראה כי אין מניעה לטפל בגברים עם תסמונת ” “Over active bladder בתרופה Tolterodine .
בעבודה כפולת סמויות בדקו החוקרים את השפעת מתן 4 מ”ג Tolterodine extended release בהשוואה לשימוש בפלצבו במשך 12 שבועות על הרגלי ההשתנה של גברים. נכללו גברים מעל גיל 18 (ממוצע 64) אשר התלוננו במשך לפחות 6 חודשים, על 8 ויותר השתנות ביממה ויותר מ 2.5 פעמים בלילה. לא נכללו גברים עם כמות השתנה של יותר מ 3000 מ”ל ביממה או נפח השתנה ממוצע גדול מ200 מ”ל ואשר יותר מ40% מכמות השתן ביממה הושתנה בלילה. כמו כן לא נכללו חולים שטופלו קבוע בתרופות אנטימוסקריניות, שסבלו מדלות דרכי השתן, או עצירת שתן בעבר.
הערכת התלונות בוצעה בעזרת יומני השתנה בהם הנבדקים דווחו על תדירות ההשתנה, מאורעות של איבוד שתן לא רצוני, מידת הדחיפות. והשתנת לילה. כמות השתן בכל השתנה נבדקה במשך היומיים הראשונים של כל שבוע.
הנבדקים חולקו אקראית לטיפול תרופתי שניתן כ 4 שעות לפני השינה או לקבלת כדורי פלצבו. הקבוצה כללה 745 חולים 371 טופלו ב 4 מ”ג Tolterodine extended release כ 4 שעות לפני השינה ו-374 טופלו בפלצבו. כ 3% מהמטופלים נאלצו להפסיק את המחקר עקב תופעות לוואי אחוז דומה ( 4%) לאלה שעזבו מקבוצת הפלצבו.
החוקרים מסכמים כי התרופה יעילה לסובלים מתסמינים קשים של .Overactive bladder כמו כן הם מציינים כי הואיל ולא נבדקו מדדים אוביקטיביים של מהירות זרימה, ושארית שתן יתכן ובחולים עם זרימה איטית ושארית גדולה יש לנקוט בזהירות במתן התרופה. לדעתם הואיל וגיל החולים הממוצע היה 64 יש להניח כי נכללו בעבודה גם חולים עם הגדלת הערמונית וחסימה מסוימת של מוצא השלפוחית. ולמרות זאת לא היו מאורעות של עצירת שתן חדה, שהצריכה צנתור השלפוחית, באוכלוסיית המחקר.
Kaplan SA, Roehrborn CG, Dmochowski R, Rovner ES, Wang JT, Guan Z.
Tolterodine extended release improves overactive bladder symptoms in men with overactive bladder and nocturia. , Urology. 2006 Aug;68(2):328-32.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!