טיפול ב-Edoxaban מהווה חלופה אפשרית לקומדין בחולים עם פרפור פרוזדורים לאחר החלפת מסתם וותין בצנתור (מתוך כנס ה-ESC)

מנתונים מחקר ENVISAGE-TAVI AF שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-European Society of Cardiology ופורסמו במקביל בכתב העת New England Journal of Medicine, עולה כי טיפול ב-Edoxaban (ליקסיאנה) אינו-נחות בהשוואה לאנטגוניסטים לוויטמין K בכל הנגע לשיעור הסיבוכים הקליניים ולווה בסיכון מוגבר לאירועי דמם מג’ורי בחולים עם פרפור פרוזדורים לאחר החלפת מסתם וותין בצנתור.

המחקר הפרוספקטיבי, אקראי, להוכחת העדר-נחיתות, כלל 1,427 חולים עם פרפור פרוזדורים לאחר החלפת מסתם וותין בצנתור (גיל ממוצע של 82 שנים, 48% נשים). המשתתפים חולקו באקראי לקבלת טיפול חד-יומי באנטגוניסט לוויטמין K או Edoxaban במינון 60 מ”ג. טיפול נוגד-טסיות יחיד או כפול ניתן בהתאם לבחירת הרופא המטפל.

שיעורי התוצא העיקרי המשולב של אירועים קרדיווסקולאריים, שכללו תמותה מכל-סיבה, אוטם לבבי, אירוע מוחי איסכמי, תרומבואמבוליזם סיסטמי, תרומבוזיס של התומכן, או דימום מג’ורי, עמדו על 17.3 מקרים ל-100 שנות-אדם בקרב מטופלים ב- Edoxaban ועל 16.5 מקרים ל-100 שנות אדם במטופלים באנטגוניסטים לוויטמין K (יחס סיכון של 1.05, רווח בר-סמך 95% של 0.85-1.31; p=0.014 להעדר-נחיתות).

אירועי דמם מג’ורי, תוצא הבטיחות העיקרי של המחקר, תועדו בשיעור של 9.7 ל-100 שנות-אדם בקרב מטופלים ב- Edoxaban וב-7 ל-100 שנות-אדם בקרב מטופלים באנטגוניסטים לוויטמין K (יחס סיכון של 1.4, רווח בר-סמך 95% של 1.03-1.91; P=0.93 להעדר-נחיתות). ההבדל באירועי דמם מג’ורי נבע בעיקר משיעור גבוה יותר של אירועי דמם ממערכת העיכול בקרב מטופלים ב- Edoxaban, כאשר שיעור אירוע דמם תוך-גולגולתי או דמם פטאלי היו נמוכים באופן דומה בשתי הקבוצות.

שיעור מקרי התמותה מכל-סיבה או אירוע מוחי עמדו על 10 מקרים ל-100 שנות-אדם בקרב מטופלים ב- Edoxaban ועל 11.7 מקרים ל-100 שנות-אדם בקרב אלו שטופלו באנטגוניסטים לוויטמין K (יחס סיכון של 0.85, רווח בר-סמך 95% של 0.66-1.11).

החוקרים מדווחים כי בחולים עם התאמת מינון ל-30 מ”ג, שיעורי תוצאי היעילות והבטיחות היו דומים לאלו בזרוע הטיפול באנטגוניסטים לוויטמין K.

הצעד הבא כולל השלמת מחקר אקראי גדול להערכת המינון האופטימאלי של נוגד הקרישה בחולים עם פרופילים שונים של סיכון לדימום ואיסכמיה. סביר להניח כי הפחתת מינון Edoxaban במקרים מתאימים והימנעות מטיפול נוגד-טסיות בשל סיכון מוגבר לדמם הינה המלצה בטוחה מנקודת מבט קלינית.

מתוך כנס ה-ESC

לידיעה ב-Healio

אבחנות: Atrial Fibrillation, Cardiac Rhythm Management, Interv. Cardiology
קטגוריות: חדשות

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה לבטל

יש להתחבר למערכת כדי לכתוב תגובה.

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

אנמיה מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים ותמותה בחולים עם פרפור פרוזדורים המופנים להתערבות כלילית מילעורית (Int J Cardiol)
במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי אנמיה בדרגה בינונית או חמורה מלווה בעליה משמעותית בהיארעות סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים ותמותה מכל-סיבה, כמו גם אירועי דמם מג’ורי בחולים עם פרפור פרוזדורים המופנים להתערבות כלילית מילעורית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים רבים אודות הקשר בין […]
בדיקה גנטית לפרפור פרוזדורים עם הופעה מוקדמת? (Canadian Journal of Cardiology)
ניתן לשקול בדיקה גנטית בחולים עם פרפור פרוזדורים בגיל מוקדם, במיוחד במקרים מסוימים, כך מציע נייר עמדה חדש של האגודה הקנדית ללב וכלי דם
יתרונות טיפול בהפרעות דיכאון וחרדה בחולים עם מחלות לב וכלי דם (J Am Heart Assoc)
טיפול להפרעות דיכאון וחרדה עשוי להביא לשיפור משמעותי בתוצאות הטיפול בחולים עם מחלות לב וכלי דם, כולל הפחתת אשפוזים, ביקורים בחדרי מיון ואף שיפור הישרדותי בחלק מהמקרים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. החוקרים השלימו מחקר עוקבה רטרוספקטיבי מבוסס-אוכלוסייה שכלל 1,563 חולים (גיל ממוצע של 50 שנים; 68% […]
מודל לימוד מכונה מסייע בזיהוי תסמונת Long QT Syndrome (מתוך JAMA Cardiol)
מודל לימוד מכונה הוכח כיעיל יותר בזיהוי תסמונת Long QT Syndrome מולדת על-בסיס בדיקת אק”ג במנוחה, בהשוואה למדידה ידנית של מרווחי QT ע”י מומחים להפרעות קצב לב, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology. החוקרים כותבים כי תסמונת Long QT Syndrome הינה מחלת תעלת יונים בלב המלווה בסיכון מוגבר לסינקופה, טכיקרדיה עלייתית, […]
לדיכאון השפעה גדולה יותר על הלב בנשים לעומת גברים (JACC: Asia)
בקרב מבוגרים עם דיכאון, הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים גבוה יותר בנשים לעומת גברים, ללא תלות בגיל או השמנה. נשים עם דיכאון עשויות להיות בסיכון גבוה יותר להתקפי לב, הישנות כאבי חזה, אירועים מוחיים, אי-ספיקת לב ופרפור פרוזדורים, בהשוואה לגברים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JACC: Asia. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי זיהוי גורמים […]
הבדלים מגדריים וגורמים המנבאים תמותה באשפוז בחולים עם תסמונת טקצובו (Int J Cardiol)
במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי למרות שתסמונת טקצובו נפוצה יותר בנשים, ישנם הבדלים מגדריים בתוצאות הקליניות של מחלת לב זו. דום לב והלם קרדיוגני ללא תמיכה מכאנית זמנית זוהו כגורמים המנבאים המשמעותיים ביותר של תמותה באשפוז של גברים. הלם קרדיוגני עם תמיכה מכאנית […]
הבטיחות והיעילות של Levosimendan בחולים עם עמילואידוזיס לבבי (Int J Cardiol)
מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי Levosimendan (סימדקס) מהווה טיפול בטוח בחולים עם עמילואידוזיס לבבי הנדרשים לתמיכה יונוטרופית. התגובה לטיפול והירידה במשקל במהלך האשפוז היו דומים בין חולים עם עמילואידוזיס לבבי ובין ביקורות תואמות עם אי-ספיקת לב, למרות שיעורי תמותה גבוהים יותר באלו עם עמילואידוזיס לבבי לאחר השחרור מבית החולים. […]
קוצבי לב ודפיברילטורים מושתלים (NEJM, CME)
קוצבי לב ודפיברילטורים מושתלים - Cardiac Implantable Electronic Devices - נמצאים בחזית הטיפול בהפרעות בקצב הלב, וכוללים קוצבים לחולים עם ברדיקרדיה, קוצבי לב דו-חדריים ודפיברילטורים מושתלים. בארצות הברית, מושתלים יותר מ-400,000 קוצבי לב ודפיברילטורים לחולי לב, נתון שמדגיש את תפקידם המרכזי בקרדיולוגיה העכשווית. סקירה זו מה-NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE מתמקדת ומדגישה בַּחידושים במכשירים אלו.
הערכת תוצאות טיפול באנטרסטו בחולים עם אוטם לבבי עם וללא עליות מקטע ST (מתוך J Am Coll Cardiol)
מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American College of Cardiology עולה כי בהשוואה לרמיפריל, טיפול באנטרסטו (Sacubitril/Valsartan) לא הפחית משמעותית את הסיכון לתמותה קרדיווסקולארית ואי-ספיקת לב בחולים עם אוטם לבבי והפרעה בתפקוד חדר שמאל, ללא תלות בסוג האוטם הלבבי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם אוטם לבבי חד, כולל STEMI ו-NSTEMI, מצויים […]