התועלת של Doxycycline בחולים עם מפרצת קטנה באבי העורקים הבטני (JAMA)

במאמר שפורסם בכתב העת JAMA מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם מפרצת אבי עורקים בטני קטנה ומתחת לגובה עורק הכליות, מתן Doxycycline לא נמצא עדיף על פלסבו בהפחתה משמעותית של קצב גדילת המפרצת לאחר שנתיים.

מטרת המחקר הייתה לבחון את היעילות של Doxycycline להפחתת גדילת מפרצת אבי עורקים בטני לאורך שנתיים, כפי שנקבע לפי הקוטר הרוחבי המקסימאלי. המחקר האקראי כלל משתתפים מ-22 מרכזים רפואיים ברחבי ארצות הברית בין מאי 2013 ועד ינואר 2017. כל המשתתפים היו בגילאי 50 שנים ומעלה עם מפרצת קטנה מתחת לגובה עורקי הכליות (3.5-5.0 ס”מ בגברים, 3.5-4.5 ס”מ בנשים).

המשתתפים חולקו באקראי לקבלת טיפול ב-Doxycycline במינון 100 מ”ג, פעמיים ביום, או פלסבו, למשך שנתיים. התוצא העיקרי היה השינוי בקוטר הרוחבי המקסימאלי של מפרצת אבי עורקים בטני על-סמך בדיקת CT שבוצעה בתחילת המחקר ולאחר שנתיים. הנבדקים דורגו על-בסיס הקוטר הרוחבי המקסימאלי של אבי העורקים וכן אם הופנו לתיקון המפרצת או הלכו לעולמם. הדירוגים הומרו לציונים עם פיזור נורמאלי במטרה לסייע בניתוח הנתונים.

מבין 261 משתתפים במחקר, 129 מטופלים ב-Doxycycline ו-125 משתתפים בקבוצת הפלסבו נכללו בניתוח הנתונים.

ממצאי המחקר אינם תומכים במתן Doxycycline להאטת קצב הגדילה של מפרצת אבי עורקים בטנית קטנה. הציונים התקינים ששימשו בניתוח הנתונים היו מבוססים על הקוטר הרוחבי המקסימאלי ב-113 חולים (88%) בקבוצת Doxycycline וב-112 חולים (90%) בקבוצת הפלסבו; תיקון מפרצת בוצע ב-13 חולים (10%) ו-9 חולים (7%), בהתאמה ושיעורי התמותה עמדו על 2% ו-3%, בהתאמה.

החוקרים לא זיהו הבדלים מובהקים סטטיסטית בתוצא העיקרי של המחקר, ציונים תקינים המשקפים את השינוי בקוטר אבי העורקים.

הקוטר הרוחבי המקסימאלי בתחילת המחקר עמד בממוצע על 4.3 ס”מ בקבוצת הטיפול ב-Doxycycline ועל 4.3 ס”מ בקבוצת הפלסבו.

לאחר שנתיים של מעקב, השינוי בקוטר הרוחבי המקסימאלי שנמדד עמד על 0.36 ס”מ ב-96 החולים בקבוצת הטיפול ב-Doxycycline, לעומת 0.36 ס”מ ב-101 החולים בקבוצת הפלסבו (p=0.93).

כאבי מפרקים תועדו ב-84 מבין 129 חולים (65%) שטופלו ב-Doxycycline וב-79 מבין 125 חולים (63%) בקבוצת הפלסבו.

ממצאי המחקר אינם תומכים במתן Doxycycline להאטת קצב הגדילה של מפרצת אבי עורקים בטנית מתחת לגובה עורק הכליות.

JAMA. 2020;323(20):2029-2038

אבחנות: pharmacology, Vascular Disorders, Vascular Surgery
קטגוריות: חדשות

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה לבטל

יש להתחבר למערכת כדי לכתוב תגובה.

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

מנהל המזון והתרופות האמריקאי הסיר את אישור הטיפול ב-Melphalan לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על החלטה סופית להסרת אישור הטיפול ב-Melphalan (מלפלן) כנגד מיאלומה נפוצה לאור חשש בנוגע לבטיחות הטיפול התרופתי. הסוכנות אישרה מתן Melphalan לטיפול בשילוב עם Dexamethasone לטיפול בחלק מהחולים עם מיאלומה נפוצה בפברואר 2021 תחת תכנית אישור מואץ. מספר חודשים מאוחר יותר, בחודש יולי, מנהל המזון והתרופות […]
התועלת של אנטרסטו בטיפול בחולים מאושפזים עם החמרת אי-ספיקת לב (J Am Coll Cardiol)
במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות בתועלת של טיפול ב-Sacubitril/Valsartan (אנטרסטו) בחולים מאושפזים בשל החמרת אי-ספיקת לב. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים אודות היעילות והבטיחות של טיפול באנטרסטו בחולים מאושפזים עם אי-ספיקת לב לאורך ספקטרום מקטע הפליטה של חדר שמאל. הם […]
טיפול ב-Lanadelumab מפחית התקפי אנגיואדמה תורשתית (J Allergy Clin Immunol)
בחולים עם אבחנה של אנגיואדמה תורשתית תועדה ירידה בשיעור ההתקפים החודשי עם טיפול ב- Lanadelumab, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו כפוסטר במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Allergy, Asthma & Immunology. לאחר שלושה שבועות, תועדה ירידה של 80% בשיעור התלקחויות אנגיואדמה תורשתית. הניתוח המלא של מחקר EMPOWER בשלב 4 כלל 113 חולים (גיל […]
פרוטוקול מחקר Hypobar להערכת מקומו של Canagliflozin להקלה על אירועי היפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי (Diabet Med)
במאמר חדש שפורסם בכתב העת Diabetic Medicine מדווחים החוקרים על הפרוטוקול של מחקר קליני בשם HypoBar I להערכת מקומו של Canagliflozin בטיפול להקלה על אירועי היפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי. היפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי הינו סיבוך נדיר אך מגביל מאוד, אשר לרוב מדווח לאחר ניתוח מעקף קיבה. הפתופיזיולוגיה בבסיס היפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי אינה מובנת היטב […]
רמות CRP ויחס בין אאזנופילים לטסיות מנבאים אירועים חריגים בחולים מאושפזים בשל התלקחות מחלת ריאות חסימתית כרונית (Cureus)
במאמר שפורסם בכתב העת Cureus מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי רמות CRP (או C-Reactive Protein) ויחס ביןאאזנופילים וטסיות (Eosinophil-to-Platelet, או EPR) הם מנבאים משמעותיים ובלתי-תלויים של אירועים חריגים בחולים מאושפזים עם התלקחות חדה של מחלת ריאות חסימתית כרונית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גורמי סיכון ידועים להתלקחות מחלת ריאות חסימתית כרונית […]
הפסקת תרופות מסוימות מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות טרשת נפוצה (JAMA Neurol)
הפסקת טיפולים בעלי יעילות גבוהה המשפיעים על תנועת תאי מערכת החיסון, דוגמת Natalizumab (טייסברי) או Fingolimod (גילניה), מלווה בעליה משמעותית בסיכון להתלקחות בקשישים עם טרשת נפוצה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology. עם זאת, הפסקת טיפולים המפחיתים ספירת תאי B, דוגמת טיפול כנגד CD20, אינו מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות המחלה. מחקר העוקבה התצפיתי […]
השוואת Adalimumab לעומת Infliximab לטיפול במחלת קרוהן לומינלית בילדים (Am J Gastroenterol)
במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בילדים עם מחלת קרוהן הושגו תוצאות טובות לאחר שנה אחת עם טיפול ב- Adalimumab (יומירה) או Infliximab (רמיקד) כמעכב TNF ראשון. בקרב אלו שטופלו ב-Infliximab לא תועדו תוצאות טובות יותר משמעותית לעומת ילדים שטופלו ב- Adalimumab. במסגרת המחקר […]
מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Sotatercept לטיפול ביתר לחץ עורקי ריאתי (מתוך הודעת ה-FDA)
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב- Sotatercept במבוגרים עם יתר לחץ עורקי ריאתי מקבוצה 1 לפי סיווג ארגון הבריאות העולמי, להגדלת יכולת גופנית, שיפור מצב תפקודי והפחתת הסיכון לאירועי החמרה קלינית. המומחים מסבירים כי Sotatercept, אשר קיבלה מעמד של טיפול פורץ דרך, הינו תכשיר ראשון מסוגו המעכב מעבר אותות […]
הטיפ השבועי עם פרופ' רז: הפסקת או לקיחת אספירין במטופלים.
פרופ’ רז עוסק בהפסקת/לקיחת אספירין במטופלים, ומתייחס למאמר שפורסם לאחרונה ב-JAMA בו נמצא שבמטופלים ללא אינדיקציה לנטילת אספירין, הפסקת הטיפול הביאה לעליה בסיכון לאירועים לבביים, בעוד שהמשך נטילת הטיפול לא נקשרה לעליה משמעותית בסיכון לדימום. לכל הטיפים השבועיים בחסות בלתי תלויה של חברת נובונורדיסק