Vascular Disorders

ההשפעה של קסרלטו ואספירין בחולים עם מחלת עורקים היקפית לאחר רה-וסקולריזציה ניתוחית (Circulation)

במאמר שפורסם בכתב העת Circulation מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לטיפול ב-Rivaroxaban (קסרלטו) תועלת בחולים לאחר רה-וסקולריזציה ניתוחית של גפה תחתונה וכי למרות שמשלב קסרלטו עם אספירין מלווה בסיכון מוגבר לאספירין, ההיארעות נמוכה ולא נרשמה עליה משמעותית באירועי דמם פטאלי, דימום תוך-גולגולתי או דימומים לאחר הפרוצדורה עם צורך בהתערבות.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים עם מחלת עורקים היקפית הנדרשים לרה-וסקולריזציה של גפה תחתונה מצויים בסיכון גבוה לסיבוכי גפה ואירועים קרדיווסקולאריים. במחקר VOYAGER PAD נמצא כי הטיפול בקסרלטו עשוי להפחית משמעותית סיכון זה. היעילות והבטיחות של קסרלטו לא נבחנו בחולים שעברו רה-וסקולריזציה כירורגית של גפה תחתונה.

במסגרת מחקר VOYAGER PAD חולקו באקראי חולים עם מחלת עורקים היקפית לאחר רה-וסקולריזציה כירורגית ואנדווסקולארית של גפה תחתונה לטיפול בקסרלטו פעמיים ביום עם אספירין, או פלסבו בשילוב עם אספירין. המשתתפים היו במעקב למשך חציון של 28 חודשים והחוקרים בחנו את משלב איסכמיה אקוטית של הגפה, קטיעה וסקולארית מג’ורית, אוטם בבי, אירוע מוחי איסכמי, או תמותה קרדיווסקולארית.

תוצא הבטיחות העיקרי היה דימום מג’ורי לפי TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction). תוצא הבטיחות המשני היה אירועי דמם לפי סיווג ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis).

מבין 6,564 משתתפים שחולקו באקראי, 2,185 חולים (33%) עברו רה-וסקולריזציה ו-4,379 (67%) עברו התערבות אנדווסקולארית. בהשוואה לפלסבו, טיפול בקסרלטו הפחית את התוצא העיקרי באופן עקבי וללא תלות בגישה לרה-וסקולריזציה.

לאחר רה-וסקולריזציה כירורגית, שיעורי תוצא היעילות העיקרי עמדו על 18.4% (199 חולים) בזרוע הטיפול בקסרלטו ועל 22.0% (242 חולים) בזרוע הפלסבו, עם היארעות מצטברת לאחר 3 שנים של 19.7% ו-23.9%, בהתאמה (יחס סיכון של 0.81, רווח בר-סמך 95% של 0.67-0.98, P=0.026).

בכלל המחקר, שיעורי דמם מג’ורי לפי TIMI ולפי ISTH היו גבוהים יותר עם קסרלטו. לא תועדה הטרוגניות בהערכת אירועי דמם מג’ורי לפי TIMI או לפי ISTH לפי גישת רה-וסקולריזציה.

לאחר רה-וסקולריזציה כירורגית, תוצא הבטיחות העיקרי תועד ב-11 חולים (1.0%) בזרוע הטיפול בקסרלטו וב-13 חולים (1.2%) בזרוע הפלסבו; שיעורי ההיארעות המצטברים לאחר 3 שנים עמדו על 1.3% ו-1.4%, בהתאמה (יחס סיכון של 0.88, p=0.75). בקרב חולים לאחר ניתוח, לא תועדה עליה משמעותית בשיעורי התוצא המשולב של דמם פטאלי או דמם תוך-גולגולתי ודימום לאחר-פרוצדורה שדרש התערבות.

ממצאי המחקר מעידים על תועלת משלב קסרלטו עם אספירין בחולים לאחר רה-וסקולריזציה ניתוחית של הגפה התחתונה, ללא עליה משמעותית בשיעור אירועי דמם חמור או מסכן חיים.

Circulation, Aug 12, 2021

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה