לאחר סקירה חדשה של הנתונים בספרות הרפואית, אשר פורסמה ב-Cochrane Database of Systematic Reviews, החוקרים קבעו כי אין נתונים חד-משמעיים אודות התועלת של פלזמה ממחלימים לטיפול בחולים שאושפזו בשל COVID-19 וכי ישנם נתונים מוגבלים אודות בטיחות הטיפול.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי פלזמה ממחלימים (Convalescent Plasma) ומתן אימונוגלובולינים פעילים (Hyperimmune Immunoglobulin) עשוי להפחית את הסיכון לתמותה בחולים עם זיהומים נגיפיים בדרכי הנשימה ואלו נבחנים כיום כאפשרויות טיפול כנגד COVID-19. במסגרת הסקירה ביקשו החוקרים לבחון את העדויות אודות פלזמה ממחלימים ואימונוגלובולינים לטיפול בחולים עם COVID-19.
הסקירה כללה 19 מחקרים, מהם 2 מחקרים אקראיים-מבוקרים, 8 מחקרים מבוקרים ולא-אקראיים ו-9 מחקרים לא-אקראיים ולא-מבוקרים. מבין 38,160 משתתפים במחקרים אלו, 36,081 חולים טופלו בפלזמה ממחלימים. עוד זוהו 138 מחקרים נוספים להערכת פלזמה ממחלימים או אימונוגלובולינים, מהם 73 מחקרים אקראיים. לא זוהו מחקרים שהסתיימו להערכת תוצאות טיפול באימונוגלובולינים.
להערכת יעילות פלזמה ממחלימים בחנו החוקרים את הנתונים משני מחקרים אקראיים ומבוקרים עם 189 משתתפים, מהם 95 טופלו בפלזמה ממחלימים. החוקרים כותבים כי אינם בטוחים אם פלזמה ממחלימים הפחיתה את הסיכון לתמותה מכל-סיבה בעת השחרור מבית החולים (סיכון יחסי של 0.55, רווח בר-סמך 95% של 0.22-1.34) או אם הפחיתה את התמותה בניתוח לפי זמן-עד-אירוע (יחס סיכון של 0.64, רווח בר-סמך 95% של 0.33-1.25).
פלזמה ממחלימים הובילה לשיפור קטן, אם בכלל, בתסמינים הקליניים (דוגמת צורך בתמיכה נשימתית) לאחר שבוע (סיכון יחסי של 0.98, רווח בר-סמך 95% של 0.30-3.19). פלזמה ממחלימים עשויה להביא לשיפור בתסמינים קליניים למשך עד 15 ימים (סיכון יחסי של 1.34, רווח בר-סמך 95% של 0.85-2.11) ועד 30 ימים (סיכון יחסי של 1.13, רווח בר-סמך 95% של 0.88-1.43). אין מחקרים להערכת השפעת הטיפול על איכות החיים.
באשר לבטיחות הטיפול, מרבית האירועים החריגים על-רקע טיפול בפלזמה ממחלימים כללו אירועים אלרגיים או נשימתיים. ישנה אי-ודאות רבה באשר לשאלה אם פלזמה ממחלימים משפיעה על הסיכון לאירועים חריגים בדרגה מתונה-עד-חמורה (עדויות בדרגת ודאות נמוכה מאוד).
בסך הכול, 17 מחקרים בחנו את הסיכון לאירועים חריגים חמורים, כולל 63 דיווחים על מקרי תמותה, 12 מהם ייתכנו על-רקע העירוי ואחד ככל הנראה משנית לטיפול הנ”ל. עוד תועדו 146 אירועים חריגים חמורים בתוך 4 שעות ו-1,136 אירועים חריגים חמורים בתוך שבוע ממתן העירוי. אלו כללו בעיקר תופעות אלרגיות או נשימתיות, אירועים תרומבוטיים ולבביים. ישנה אי-ודאות רבה באשר לשאלה אם פלזמה ממחלימים מובילה לעליה בעלת משמעות קלינית בסיכון לאירועים חריגים חמורים.
החוקרים מציינים כי ישנם מעל 130 מחקרים הנערכים בימים אלו ובוחנים את תוצאות מתן פלזמה ממחלימים ואימונוגלובולינים. מדובר בסקירה השניה בנושא זה ובכוונתם להמשיך ולעדכן בנושא זה בעתיד.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!