ממצאים חיוביים ל-benralizumab (פסנרה) בשיפור מצבם של חולי אסתמה אאזונופילית חמורה (THE LANCET)

מאת נעה גנזבורג, Bsc

מחקר חדש הדגים ממצאים חיוביים לטיפול ב- benralizumab (פסנרה) בחולי אסתמה אאזונופילית חמורה. החוקרים מצאו כי הטיפול הביא לשיפור באיכות החיים הקשורה לבריאות, הוריד את שיעור ההחמרה של המחלה, ושיפר את תפקודי הריאות ותסמינים של פוליפוזיס נזאלי.

המחקר כפול הסמיות, האקראי והמבוקר נערך במבוגרים בני 18-75 שסבלו מאסתמה אאזונופילית חמורה. המטופלים סבלו מהחמרה לפחות פעמים בשנה שקדמה למחקר על אף שטופלו עם קורטיקוסטרואידים בשאיפה. החוקרים ערכו מעקב אחר רמות האאזונופלים בדם במטופלים (רמות שמעל 150 תאים לכל מיקרוליטר) ואחר ציון של 1.5 או יותר ב- Asthma 6 Control Questionnaire או בקיצור, ACQ-6. המטופלים חולקו באופן אקראי ביחס של 2 ל-1 לקבל benralizumab במינון 30 מ”ג מדי שמונה שבועות, כששלושת המינונים הראשונים ניתנו מדי ארבעה שבועות, או פלצבו במשך כעשרים וארבעה שבועות.

החוקרים חיפשו אחר שיעור ההחמרה השנתי של מחלת האסתמה, עם יחס שיעורים (rate ratio או RR) שחושב לאורך עשרים וארבעת שבועות של מעקב. יעדים שנייונים כללו שינוים מתחילת המחקר ועד תום הטיפול במדדים שונים כמו FEV1, ציון ACQ-6, ה-peak expiratory flow או PEF ואחרים, ניתוחים שסוכמו באמצעות ניתוח נתונים מלא באוכלוסית-הכוונה-לטיפול – כלומר, כל המטופלים שהוכנסו לקבוצת הטיפול בלי קשר להתמדה שלהם בטיפול או השתתפותם במחקר. ממצאי Sino-Nasal Outcome Test-22 או SNOT-22 סוכמו עבור תת הקבוצה שאובחנה עם פוליפוזיס נזאלי על ידי רופא.

656 מטופלים קיבלו את הטיפול, לעומת 229 שקיבלו פלצבו, בין 2017-2019. הממצאים הראו כי הטיפול ב-Benralizumab הוריד את הסיכון להחמרה בחולים ב-49% בהשוואה לפלצבו לאורך תקופת הטיפול. החוקרים מצאו כי בקבוצת הטיפול נראה שיפור במדדים ובציונים כמו FEV 1, PEF, ACQ-6 ו-SNOT-22 , ואחרים בשבוע ה-24 לעומת קבוצת הפלצבו (לדברי החוקרים, הפערים הללו נראו כבר החל משלב מוקדם בטיפול, בין השבוע הראשון לרביעי). נראו גם תופעות לוואי בקרב 63 אחוזים מהמטופלים ב-benralizumab לעומת 62 אחוזים מקבוצת הפלצבו, כשהתופעה המדווחת ביותר בקרב מקבלי הטיפול הפעיל היתה nasopharyngitis. תופעות אחרות היו כאבי ראש, סינוסיטיס , ברונכיטיס ופירקסיה. החוקרים מציינים כי נראו פחות תופעות לוואי חמורות בקבוצת הטיפול לעומת מקבלי הפלצבו. התופעה החמורה הנפוצה היחידה (כלומר, תופעה שאותה חוו יותר מאחוז מהמשתתפים) היתה החמרה של מחלת האסתמה, וזו נראתה ב-2 אחוזים בקרב מקבלי הטיפול לעומת 4 אחוזים מקרב מקבלי הפלצבו. החוקרים מסכמים ממצאי המחקר מרחיבים את פרופיל היעילות של benralizumab במטופלים עם אסתמה אאזונופילית חמורה, כשהם מדגימים ממצאים קלינים חיוביים הן עבור תוצאות המדווחות על ידי המטופלים, באיכות החיים הקשורה לבריאות, כמו גם בתפקודי הריאה ותסמינים של פוליפוזיס נזאלי.

https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(20)30414-8/fulltext

הערת מערכת: למחשבון הבוחן עמידת המטופל בקריטריוני סל הבריאות לטיפול בפסנרה הקליקו כאן

אבחנות: Asthma
קטגוריות: חדשות

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה לבטל

יש להתחבר למערכת כדי לכתוב תגובה.

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

חקירת ההשפעה של הודעות טקסט על ניהול אסתמה בקרב צעירים (Pharmacy)
מחקר זה מתעמק באתגרים העומדים לפני צעירים הסובלים מאסתמה, תוך דגש על ההיענות לקורטיקוסטרואידים בשאיפה (ICS), טיפול מרכזי באסתמה מתמשכת.
השמנה ותסמונת מטבולית מלווים בסיכון מוגבר לאסתמה (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAAAI)
מנתוני חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Allergy, Asthma & Immunology עולה כי השמנה ותסמונת מטבולית מלוות כל אחת בנפרד בסיכון מוגבר לאסתמה במבוגרים, כאשר הסיכוי גבוה עוד יותר בנוכחות שתי ההפרעות המטבוליות. החוקרים השלימו מחקר חתך שהתבסס על נתוני סקר Korean National Health and Nutrition Examination Survey לשנים 2007-2016 ובחנו את […]
מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק מעמד סקירה מועדפת ל-Dupilumab כטיפול למחלת ריאות חסימתית כרונית עם דלקת מסוג 2 (מתוך הודעת ה-FDA)
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק מעמד סקירה מועדפת (Priority Review) להערכת Dupilumab (דופיקסנט) כטיפול במבוגרים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD) שאינם מאוזנים היטב עם דלקת מסוג 2. ההחלטה הנוכחית של הסוכנות מבוססת בחלקה על נתונים משני מחקרים בשלב 3: BOREAS ו-NOTUS, בהם הוכח כי הטיפול […]
סיכון מוגבר לשיעול כרוני בחולי אסתמה (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAAAI)
בחולים עם אבחנה של אסתמה קיים סיכון מוגבר להתפתחות שיעול כרוני, בהשוואה לאלו ללא אבחנה של אסתמה, כך עולה מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Allergy, Asthma & Immunology. החוקרים התבססו על נתוני סקר ברשת ובחנו את המידע אודות 2,277 מבוגרים (גיל ממוצע של 51.5 שנים; 59.5% נשים) ממרכזים רפואיים בליסבון […]
מיץ סלק עשוי לשפר כושר ותפקוד בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (Eur Resp J)
צריכה יומית של מיץ סלק עשויה להביא לשיפור משמעותי בלחץ הדם, תפקוד כלי דם ויכולת גופנית במבוגרים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD) לאורך 12 שבועות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת European Respiratory Journal. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי צריכת ניטראטים נקשרה עם שיפור בפרופיל הסיכון הקרדיווסקולארי, אך […]
יחס נויטרופילים ללימפוציטים מסייע בניבוי סיכון לדלקת ריאות בחולי אסתמה (BMC Pediatr)
יחס נויטרופילים ללימפוציטים (Neutrophil-to-Lymphocytes Ratio, או NLR) עשוי לסייע באבחנה של דלקת ריאות שנרכשה בקהילה בילדים עם התקף אסתמה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Pediatrics. מדד NLR עשוי גם לסייע בחיזוי הפרוגנוזה של ילדים עם התקף אסתמה ודלקת ריאות שנרכשה בקהילה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בהשוואה למדד NLR נמוך, יחס גבוה מעיד […]
אסתמה במבוגרים (N Engl J Med, CME)
שכיחותה של מחלת האסתמה בקרב מבוגרים בארצות הברית היא כ-7.7 אחוזים. זוהי אחת המחלות הכרוניות הנפוצות ביותר בארץ ובעולם. מאמר סקירה מתוך מגזין JC-885
האם ניתן להגדיל בבטחה את מרווחי הטיפול ב- Dupilumab בחולי אסתמה? (מתוך כנס CHEST)
בחולים עם אסתמה מאוזנת-היטב תחת טיפול ב- Dupilumab ניתן לשמור על איזון תסמיני מחלת הריאות תוך הפחתת תדירות מינוני הטיפול ב- Dupilumab(דופיקסנט) מאחת לשבועיים לאחת לכל ארבעה שבועות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי CHEST. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי התקווה שלהם הייתה כי השפעת הטיפול התרופתי תהיה דומה עם תדירות פחותה […]
התרומה של סביבה פסיכו-סוציאלית לאסתמה עיקשת בילדות (Pediatric Pulmonology)
לסביבה פסיכו-סוציאלית עשויה להיות השפעה משמעותית על חומרת תסמיני אסתמה, כאשר גורמים סביבתיים פסיכו-סוציאליים שליליים מלווים בסיכון מוגבר תסמיני אסתמה חמורים יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Pediatric Pulmonology. החוקרים בחנו את הנתונים ממדגם Longitudinal Study of Australian Children, מדגם ארצי מייצג שכלל איסוף נתונים אודות המצב הבריאותי, פסיכו-סוציאלי וסביבתי של ההורים והשלימו שלושה […]