Wound Care

מקומו של Tocilizumab בטיפול ב-COVID-19 (מתוך NICE Guidance)

מעדויות מוקדמות ממחקר REMAP-CAP עלה כי Tocilizumab (אקטמרה) עשוי לסייע בטיפול במבוגרים עם מחלה חמורה על-רקע זיהום בנגיף הקורונה, הנדרשים לתמיכה נשימתית או קרדיווסקולארית ביחידות טיפול נמרץ. במבוגרים מאושפזים עם מחלה בדרגה בינונית-עד-חמורה או חמורה, אשר לא נדרשו להנשמה מלאכותית פולשנית או לא-פולשנית, יש עדויות סותרות בנושא.

הממצאים בספרות הרפואית הציעו כי ייתכן והתועלת של Tocilizumab מוגבלת לחולים הקשים ביותר, בהם הטיפול ניתן זמן קצר לאחר התחלת טיפול בכשל לבבי או ריאתי, בשלב בו ההפרעה בתפקוד האיבר עשויה להיות הפיכה יותר.

באנגליה פורסם נייר עמדה ביניים בנוגע לשימוש במעכבי IL-6 (Tocilizumab או Sarilumab) בחולים המאושפזים ביחידות טיפול נמרץ עם דלקת ריאות משנית ל-COVID-19. מסמך עדכני נועד להחליף את נייר העמדה הנ”ל.

בהחלטה על מתן הטיפול יש לקחת בחשבון את התועלת והבטיחות של הטיפול, כמו גם את המגבלות של העדויות הזמינות.

בשלב זה, ישנן עדויות מארבעה מחקרים אקראיים ומבוגרים בחולים אושפזו עם דלקת ריאות על-רקע COVID-19.

במחקר REMAP-CAP נכללו 778 חולים עם מחלה חמורה, שאושפזו ביחידות טיפול נמרץ וקיבלו תמיכה נשימתית או קרדיווסקולארית. חציון מספר הימים ללא תמיכה נשימתית היה גדול יותר משמעותית עם Tocilizumab, בהשוואה לטיפול סטנדרטי (10 לעומת 0 ימים; חציון יחס סיכויים מתוקן של 1.64, רווח בר-סמך 95% של 1.25-2.18). החוקרים מדווחים על שיעור נמוך יותר של מקרי תמותה באשפוז עם Tocilizumab, בהשוואה לטיפול סטנדרטי (28.0% לעומת 35.8%; חציון יחס סיכויים מתוקן להישרדות באשפוז של 1.64, רווח בר-סמך 95% של 1.14-2.35). עוד תועד שיפור מובהק סטטיסטית בתוצאים אחרים, כולל הישרדות לאחר 90 ימים, מרווח זמן עד לשחרור מיחידת טיפול נמרץ ומרווח זמן עד לשחרור מאשפוז. בחולים שלא הונשמו בתחילת הדרך, שיעורי ההידרדרות עד חיבור למכונת הנשמה, ECMO, או מוות היו נמוכים יותר משמעותית עם Tocilizumab בהשוואה לטיפול סטנדרטי.

בשלושה מחקרים שכללו מבוגרים עם COVID-19 בדרגה חמורה אשר לא הונשמו הודגמו תוצאות סותרות. במחקר אקראי שכלל מבוגרים עם זיהום בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לא נדרשו להנשמה לא תועדו הבדלים מובהקים סטטיסטית בין Tocilizumab וטיפול סטנדרטי בתוצא המשולב של הנשמה לא-פולשנית, הנשמה מלאכותית או תמותה.

באשר לבטיחות הטיפול, באחד המחקרים דווח על עליה משמעותית בשיעורי נויטרופניה, אך באופן לא-תואם נרשמה ירידה בשיעור זיהומים חמורים עם Tocilizumab לעומת פלסבו. במחקרים אחרים, לא תועדו הבדלים מובהקים סטטיסטית באירועים חריגים או אירועים חריגים חמורים בין טיפול ב- Tocilizumab ופלסבו או טיפול סטנדרטי.

חשוב לקחת בחשבון את המגבלות של המחקרים שבחנו את השימוש ב- Tocilizumab כנגד זיהום בנגיף הקורונה, כולל גודל המדגם, מבנה תווית-פתוחה, משך המעקב והכללת חולים מבוגרים בלבד.

NICE Guidance 15 Jan, 2021

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הסיר את אישור הטיפול ב-Melphalan לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הסיר את אישור הטיפול ב-Melphalan לטיפול במיאלומה נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על החלטה סופית להסרת אישור הטיפול ב-Melphalan (מלפלן) כנגד מיאלומה נפוצה לאור חשש בנוגע לבטיחות הטיפול  התרופתי. הסוכנות אישרה מתן Melphalan לטיפול בשילוב עם Dexamethasone לטיפול בחלק מהחולים עם מיאלומה נפוצה בפברואר 2021 תחת תכנית אישור מואץ. מספר חודשים מאוחר יותר, בחודש יולי, מנהל המזון והתרופות […]

  • התועלת של אנטרסטו בטיפול בחולים מאושפזים עם החמרת אי-ספיקת לב (J Am Coll Cardiol)

    התועלת של אנטרסטו בטיפול בחולים מאושפזים עם החמרת אי-ספיקת לב (J Am Coll Cardiol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות בתועלת של טיפול ב-Sacubitril/Valsartan (אנטרסטו) בחולים מאושפזים בשל החמרת אי-ספיקת לב. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין נתונים אודות היעילות והבטיחות של טיפול באנטרסטו בחולים מאושפזים עם אי-ספיקת לב לאורך ספקטרום מקטע הפליטה של חדר שמאל. הם […]

  • טיפול ב-Lanadelumab מפחית התקפי אנגיואדמה תורשתית (J Allergy Clin Immunol)

    טיפול ב-Lanadelumab מפחית התקפי אנגיואדמה תורשתית (J Allergy Clin Immunol)

    בחולים עם אבחנה של אנגיואדמה תורשתית תועדה ירידה בשיעור ההתקפים החודשי עם טיפול ב- Lanadelumab, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו כפוסטר במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Allergy, Asthma & Immunology. לאחר שלושה שבועות, תועדה ירידה של 80% בשיעור התלקחויות אנגיואדמה תורשתית. הניתוח המלא של מחקר EMPOWER בשלב 4 כלל 113 חולים (גיל […]

  • פרוטוקול מחקר Hypobar להערכת מקומו של Canagliflozin להקלה על אירועי היפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי (Diabet Med)

    פרוטוקול מחקר Hypobar להערכת מקומו של Canagliflozin להקלה על אירועי היפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי (Diabet Med)

    במאמר חדש שפורסם בכתב העת Diabetic Medicine מדווחים החוקרים על הפרוטוקול של מחקר קליני בשם HypoBar I להערכת מקומו של Canagliflozin בטיפול להקלה על אירועי היפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי. היפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי הינו סיבוך נדיר אך מגביל מאוד, אשר לרוב מדווח לאחר ניתוח מעקף קיבה. הפתופיזיולוגיה בבסיס היפוגליקמיה לאחר ניתוח בריאטרי אינה מובנת היטב […]

  • רמות CRP ויחס בין אאזנופילים לטסיות מנבאים אירועים חריגים בחולים מאושפזים בשל התלקחות מחלת ריאות חסימתית כרונית (Cureus)

    רמות CRP ויחס בין אאזנופילים לטסיות מנבאים אירועים חריגים בחולים מאושפזים בשל התלקחות מחלת ריאות חסימתית כרונית (Cureus)

    במאמר שפורסם בכתב העת Cureus מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי רמות CRP (או C-Reactive Protein) ויחס ביןאאזנופילים וטסיות (Eosinophil-to-Platelet, או EPR) הם מנבאים משמעותיים ובלתי-תלויים של אירועים חריגים בחולים מאושפזים עם התלקחות חדה של מחלת ריאות חסימתית כרונית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גורמי סיכון ידועים להתלקחות מחלת ריאות חסימתית כרונית […]

  • הפסקת תרופות מסוימות מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות טרשת נפוצה (JAMA Neurol)

    הפסקת תרופות מסוימות מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות טרשת נפוצה (JAMA Neurol)

    הפסקת טיפולים בעלי יעילות גבוהה המשפיעים על תנועת תאי מערכת החיסון, דוגמת Natalizumab (טייסברי) או Fingolimod (גילניה), מלווה בעליה משמעותית בסיכון להתלקחות בקשישים עם טרשת נפוצה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology. עם זאת, הפסקת טיפולים המפחיתים ספירת תאי B, דוגמת טיפול כנגד CD20, אינו מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות המחלה. מחקר העוקבה התצפיתי […]

  • השוואת Adalimumab לעומת Infliximab לטיפול במחלת קרוהן לומינלית בילדים (Am J Gastroenterol)

    השוואת Adalimumab לעומת Infliximab לטיפול במחלת קרוהן לומינלית בילדים (Am J Gastroenterol)

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בילדים עם מחלת קרוהן הושגו תוצאות טובות לאחר שנה אחת עם טיפול ב- Adalimumab (יומירה) או Infliximab (רמיקד) כמעכב TNF ראשון. בקרב אלו שטופלו ב-Infliximab לא תועדו תוצאות טובות יותר משמעותית לעומת ילדים שטופלו ב- Adalimumab. במסגרת המחקר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Sotatercept לטיפול ביתר לחץ עורקי ריאתי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Sotatercept לטיפול ביתר לחץ עורקי ריאתי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב- Sotatercept במבוגרים עם יתר לחץ עורקי ריאתי מקבוצה 1 לפי סיווג ארגון הבריאות העולמי, להגדלת יכולת גופנית, שיפור מצב תפקודי והפחתת הסיכון לאירועי החמרה קלינית. המומחים מסבירים כי Sotatercept, אשר קיבלה מעמד של טיפול פורץ דרך, הינו תכשיר ראשון מסוגו המעכב מעבר אותות […]

  • הטיפ השבועי עם פרופ' רז: הפסקת או לקיחת אספירין במטופלים.

    הטיפ השבועי עם פרופ' רז: הפסקת או לקיחת אספירין במטופלים.

    פרופ’ רז עוסק בהפסקת/לקיחת אספירין במטופלים, ומתייחס למאמר שפורסם לאחרונה ב-JAMA בו נמצא שבמטופלים ללא אינדיקציה לנטילת אספירין, הפסקת הטיפול הביאה לעליה בסיכון לאירועים לבביים, בעוד שהמשך נטילת הטיפול לא נקשרה לעליה משמעותית בסיכון לדימום. לכל הטיפים השבועיים  בחסות בלתי תלויה של חברת נובונורדיסק

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה