מנתונים ממחקר קליני להערכת תכשיר ניסיוני לעיכוב KRAS, Sotorasib, עולה כי לפחות מוטאציה נפוצה אחת ב-KRAS בגידולי NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) עשויה להגיב לטיפול הנ”ל. הממצאים פורסמו במהלך הכנס הווירטואלי מטעם ESMO (European Society of Medical Oncology) ופורסמו בו-זמנית בכתב העת New England Journal of Medicine.
במחקר בשלב 1, CodeBreak 100, התכשיר הניסיוני לעיכוב מוטאציית KRAS p.12C הדגים תוצאות מבטיחות כנגד סרטן ריאות מתקדם מסוג NSCLC וגידולים סולידים אחרים.
מדגם המחקר כלל בסך הכול 129 חולים, מהם 59 חולים עם NSCLC, 42 חולים עם סרטן מעי גס ורקטום ו-28 חולים עם ממאירויות אחרות.
מהנתונים עולה כי 73 חולים (56.6%) פיתחו אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי; 15 חולים (11.6%) פיתחו אירועים חריגים בדרגה 3 או 4.
ב-19 מבין 59 חולים (32.2%) עם NSCLC תועדה תגובה אובייקטיבית לטיפול מונותרפי ב- Sotorasib, כאשר ב-52 חולים (88.1%) תועדה מחלה בשליטה. עוד מדווחים החוקרים כי הטיפול הניסיוני הדגים בקרת מחלה ממושכת (תגובה אובייקטיבית או מחלה יציבה) בחולים לאחר קווי טיפול רבים קודמים כנגד NSCLC. חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 6.3 חודשים.
בתת-קבוצה של חולים עם סרטן מעי גס ורקטום, ב-3 חולים (7.1%) הייתה עדות לתגובה וב-31 חולים (73.8%) תוארה מחלה בשליטה. חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 4.0 חודשים.
עוד תועדו תגובות לטיפול בחולים עם סרטן לבלב, רירית רחם ותוספתן, כמו גם בחולים עם מלנומה.
החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר תומכים בפעילות כנגד-גידולים ממאירים של Sotorasib בחולים לאחר מספר קווי טיפול קודמים עם מוטאציית KRSA p.G12C. אירועים חריגים בדרגה 3-4 על-רקע הטפול תועדו ב-11.6% מהחולים.
N Engl J Med. Published online September 20, 2020
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!